大学MOOC 药事管理与法规(长春中医药大学)1462642195 最新慕课完整章节测试答案

第一章 测试题

1、单选题：
‍药品质量特性，不包括‌
选项：
A: 安全性   
B: 有效性    
C: 均一性
D: 实用性
答案: 【 实用性】

2、单选题：
‏由《药品管理法》中药品的界定可知，下列不属于药品的是‌
选项：
A: 兽药
B: 中药
C: 化药
D: 生物制品
答案: 【 兽药】

3、单选题：
‎药品安全风险为人们使用药品后，产生能引起人体生理与生化机能紊乱等有害反应的可能性，以及损害发生的严重性的结合。其中药品安全风险的特点不包括‎
选项：
A: 不可避免性
B: 不可控制性 
C: 不可预见性
D: 复杂性 
答案: 【 不可控制性 】

4、单选题：
​药品产业链长，有研发、生产、流通和使用等多个环节，每个环节都可能存在着相应的风险。关于药品安全风险，下列说法错误的是​
选项：
A: 药品安全风险分为人为风险和自然风险   
B: 自然风险是药品的内在属性，药品不良反应属于自然风险    
C: 人为风险指人为有意或无意违反法律法规而造成的药品安全风险，只存在于药品的使用环节【答案】
D: 人为风险属于药品的制造风险和使用风险
答案: 【 人为风险指人为有意或无意违反法律法规而造成的药品安全风险，只存在于药品的使用环节【答案】】

5、单选题：
‎根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》，纳入医保药品目录的药品应当具备的条件不包括‌
选项：
A: 《中华人民共和国药典》（现行版）收载的药品
B: 符合国家药品监督管理部门颁发标准的药品
C: 国家药品监督管理部门批准正式进口的药品
D: 所在省药品监督管理部门批准生产的中药饮片
答案: 【 所在省药品监督管理部门批准生产的中药饮片】

6、单选题：
​关于基本医疗保险药品目录的说法，错误的是‌
选项：
A: 医保药品目录中的西药和中成药分“甲类目录”和“乙类目录”
B: 目录中的“甲类目录”和“乙类目录”由国家统一制定，“甲类目录”药品各地不得调整 “乙类目录”药品各地根据相关规定调整
C: 目录中的“甲类目录”的药品是临床必需，疗效好，同类药品中价格低的药品
D: 目录中的“乙类目录"的药品是可供临床治疗选择，疗效好，同类药品中价格略高的药品
答案: 【 目录中的“甲类目录”和“乙类目录”由国家统一制定，“甲类目录”药品各地不得调整 “乙类目录”药品各地根据相关规定调整】

7、单选题：
‍关于医保药品目录谈判药品管理的说法,错误的是‌
选项：
A: 价格较高或对医保基金影响较大的专利独家药品应当通过谈判方式准入
B: 国家医疗保障局负责制定医保药品目录，谈判规则并组织实施
C: 常规准入目录和谈判准入目录同时发布【答案】
D: 协议期内谈判药品按照乙类支付
答案: 【 常规准入目录和谈判准入目录同时发布【答案】】

8、单选题：
‌关于医保药品使用的费用支付原则的说法，错误的是‌
选项：
A: 使用“甲类目录”的药品所发生的费用，按基本医疗保险的规定支付
B: 使用“乙类目录”的药品所发生的费用，先由参保人员自付一定比例，再按基本医疗保险的规定支付
C: 个人自付的具体比例，由统筹地区规定，报省、自治区、直辖市医疗保障管理部门备案
D: 参保患者自行购买医疗保险药品目录内药品发生的费用可以由医疗保险统筹基金支付
答案: 【 参保患者自行购买医疗保险药品目录内药品发生的费用可以由医疗保险统筹基金支付】

9、单选题：
‌关于医保药品目录谈判药品管理的说法,错误的是‍
选项：
A: 价格较高或对医保基金影响较大的专利独家药品应当通过谈判方式准入
B: 国家医疗保障局负责制定医保药品目录，谈判规则并组织实施
C: 常规准入目录和谈判准入目录同时发布
D: 协议期内谈判药品按照乙类支付
答案: 【 常规准入目录和谈判准入目录同时发布】

10、单选题：
​根据《中华人民共和国药品管理法》，国家实行特殊管理的药品不包括‏
选项：
A: 疫苗、血液制品
B: 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品
C: 药品类易制毒化学品
D: 含特殊药品复方制剤【答案】
答案: 【 含特殊药品复方制剤【答案】】

11、单选题：
​关于药品安全风险管理、药物警戒、药品不良反应及其之间关系的说法，错误的是‏
选项：
A: 药品安全的风险管理，是一系列药物警戒行动和干预，旨在识别、预防和减少药品相关风 险，是对药品整个生命周期全面和持续降低风险的过程，旨在实现效益风险最小化
B: 药物警戒重点关注药物临床试验阶段的药品安全性问题，药品不良反应重点关注上市后阶段的药品安全性问题
C: 药物警戒关注的范围更广，不仅包括药品不良反应，而且还包括其他与用药有关的有害反应
D: 药物警戒的过程包括监测不良事件、识别风险信号、评估风险获益和控制不合理的风险
答案: 【 药物警戒重点关注药物临床试验阶段的药品安全性问题，药品不良反应重点关注上市后阶段的药品安全性问题】

12、单选题：
‌根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，国家基本药物工作委员会的职能不包括​
选项：
A: 确定国家基本药物目录遴选原则、范围、程序
B: 确定国家基本药物目录遴选和调整的工作方案
C: 确定国家基本药物制度框架
D: 制定国家基本药物最高零售指导价
答案: 【 制定国家基本药物最高零售指导价】

13、单选题：
​根据《国家基本药物目录管理办法（暂行）》，国家基本药物遴选原则是‌
选项：
A: 安全、有效、质量可控
B: 临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应
C: 保证品种和质量、引入竞争机制、合理控制成本、方便购药和便于管
D: 防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备
答案: 【 防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备】

14、单选题：
‍应经单独论证才能纳入《国家基本药物目录》遴选范围的是‍
选项：
A: 含有国家濒危野生动物植物药材的中成药
B: 非临床治疗首选的化学药品
C: 除急救、抢救用药外的独家生产品种
D: 易滥用的、主要用于滋补保健作用的中成药
答案: 【 除急救、抢救用药外的独家生产品种】

15、单选题：
‎根据(国家基本药物目录管理办法)不纳入国家基本药物目录遴选范围的是‌
选项：
A: 有效性和安全性证据明确。成本效益比现有基本药物更优的药品
B: 根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的药品
C: 除急救、抢救用药外的独家生产药品品种
D: 主要用于滋补保健作用、易滥用的药品
答案: 【 主要用于滋补保健作用、易滥用的药品】

16、单选题：
‎根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师资格考试合格者取得的《执业药师资格证书》‏
选项：
A: 在颁发地省内有效  
B: 在全国范围内有效
C: 在取得者的工作所在地有效
D: 在取得者的身份证发放地有效
答案: 【 在全国范围内有效】

17、单选题：
‍关于执业药师资格考试和注册管理说法正确的是​
选项：
A: 香港澳门台湾居民按照规定的程序和报名条件，可以报名参加国家执业药师资格考试
B: 不在中国就业的外国人，符合规定的学历条件，可以报名参加国家执业药师资格考试
C: 执业药师执业单位包括医药院校、科研单位、药品检验机构
D: 在香港、澳门注册的药剂师可以直接递交注册申请资料办理执业药师注册
答案: 【 香港澳门台湾居民按照规定的程序和报名条件，可以报名参加国家执业药师资格考试】

18、单选题：
‏根据《执业药师职业资格制度规定》，关于执业药师注册条件和要求的说法，错误的是‎
选项：
A: 取得执业药师职业资格证书并经注册方能执业
B: 首次注册应在取得职业资格证书后5年内申请注册
C: 遵纪守法，无不良信息记录
D: 身体健康，能坚持在执业药师岗位工作，并经执业单位考核同意
答案: 【 首次注册应在取得职业资格证书后5年内申请注册】

19、单选题：
‌依照《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指‌
选项：
A: 合格药品在超常规用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
B: 不含格药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的中毒反应
C: 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的有害反应
D: 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
答案: 【