1 药物分析基础知识

《药典概述》随堂测验

1、单选题:
‏《中国药典》(2015版)共有(      )部。‍
选项:
A: 一
B: 二
C: 三
D: 四
答案: 【 四

2、单选题:
​原料药的含量上限超过100%时,是指(       )。‏
选项:
A: 实际含量
B: 允许的实际含量
C: 分析过程有误
D: 规定方法可能达到的数值
答案: 【 规定方法可能达到的数值

3、单选题:
​“恒重”系指连续两次干燥或炽灼后的重量差异不超过(   )。​
选项:
A: 0.5mg
B: 0.2mg
C: 0.3mg
D: 3mg
答案: 【 0.3mg

4、单选题:
​ 制剂的常规检查方法列在《中国药典》的(   )。‏
选项:
A: 凡例
B: 正文
C: 索引
D: 通则
答案: 【 通则

5、判断题:
‍乙醇未指明浓度时,均系指75%(ml/ml)的乙醇。(   )‎
选项:
A: 正确
B: 错误
答案: 【 错误

第一章单元测验

1、单选题:
‌药物分析是一门研究与发展药品全面质量控制的(     )‌
选项:
A: 方法学科
B: 理论学科
C: 技术规范
D: 应用学科
答案: 【 方法学科

2、单选题:
‎《中国药典》(现行版)规定“精密称定”时,系指称取质量应准确至所取质量的(   )。‍
选项:
A: 百分之一
B: 千分之一
C: 万分之一
D: 百分之十 
答案: 【 千分之一

3、单选题:
​关于《中国药典》,最准确的描述是(     )。‍
选项:
A: 医药人员的工具书
B: 国家临床常用药品手册
C: 药品生产和管理的法典
D: 国家药品技术规范
答案: 【 药品生产和管理的法典

4、单选题:
‍药品必须符合(     )。​
选项:
A: 临床的要求
B: 治疗的需要
C: 企业药品质量标准
D: 国家药品标准
答案: 【 国家药品标准

5、单选题:
​良好药品生产质量管理规范可用(     )表示。‎
选项:
A: USP
B: GLP
C: GCP 
D: GMP
答案: 【 GMP

6、单选题:
​《中国药典》(2015版)共有(      )。‏
选项:
A: 一部
B: 两部
C: 三部
D: 四部
答案: 【 四部

7、单选题:
‍我国第一版药典出版于(     )。‎
选项:
A: 1951年
B: 1950年
C: 1952年
D: 1953年
答案: 【 1953年

8、单选题:
‎首次将《中国生物制品规程》纳入药典的是(       )。‏
选项:
A:  2010年
B: 1995年
C: 2000年
D: 2005年
答案: 【 2005年

9、单选题:
‎药品质量标准中不属于性状项下的内容为(     )。‌
选项:
A: 外观、臭、味
B: 吸收系数
C: 溶解性
D: 不溶性微粒
答案: 【 不溶性微粒

10、单选题:
‌《中国药典》(2010版)规定,室温是指(      )。​
选项:
A: 20℃ 
B: 25℃
C: 10~30℃
D: 5~30℃
答案: 【 10~30℃

11、单选题:
‎原料药的含量上限超过100%时,是指(       )。​
选项:
A: 实际含量
B: 允许的实际含量
C: 分析过程有误
D: 规定方法可能达到的数值
答案: 【 规定方法可能达到的数值

12、单选题:
《中国药典》(2010版)规定的“溶解”系指1g或1ml溶质能溶解在(     )溶液中。​​​
选项:
A: 1ml
B: 1~10ml
C: 10~30ml
D: 30~100ml
答案: 【 10~30ml

13、单选题:
《中国药典》(2010版)规定取某药2.0g,系指称取的质量应为(       )。‌‏‌
选项:
A: 1~3g 
B: 1.5~2.5g
C: 1.95~2.05g
D: 1.995~2.005g
答案: 【 1.95~2.05g

14、单选题:
‌“恒重”系指连续两次干燥或炽灼后的重量差异不超过(   )。‏
选项:
A: 0.5mg
B: 0.2mg 
C: 0.3mg
D: 3mg
答案: 【 0.3mg

15、单选题:
‎制剂的常规检查方法列在《中国药典》的(   )。‌
选项:
A: 凡例
B: 正文
C: 索引
D: 通则
答案: 【 通则

16、单选题:
药典规定取用量为“约”若干时,系指取用理不得超过规定量的(    )。‌‏‌
选项:
A: ±1%
B: ±5%
C: ±10%
D: ±15%
答案: 【 ±10%

17、单选题:
药品检验工作中包括:①取样②含量测定③鉴别试验④杂质检查⑤书写检验报告书等内容,正确的顺序应为(      )。​​​
选项:
A: ①②③④⑤ 
B: ①④③②⑤
C: ①③②④⑤
D: ①③④②⑤
答案: 【 ①③④②⑤

18、单选题:
‏取样时,按包装件数进行取样的话,若样品总件数为n时,根据取样原则,取样数量不正确的是(      )。‏
选项:
A: n≤10时,每件取样 
B: n≤300时,取样件数为√(n+1),随机取样
C: n≤3时,每件取样
D: n>300时,取样件数为√n/2+1,随机取样
答案: 【 n≤10时,每件取样 

19、单选题:
‏一批药品共399件,则取样时需要随机抽取(     )样品用于检测。‍
选项:
A: 11
B: 9
C: 3
D: 10
答案: 【 11

20、单选题:
‏药品鉴别试验的作用为(     )。‌
选项:
A: 判断药物的有效性
B: 判断药物的优劣
C: 判断已知药物的真伪
D: 判断未知药物的真伪
答案: 【 判断已知药物的真伪

21、多选题:
‏药物分析的研究对象包括(    )。‎
选项:
A: 药物及其制剂
B: 原辅料
C: 制药用水
D: 包装材料
答案: 【 药物及其制剂;
原辅料;
制药用水;
包装材料

22、多选题:
‍属于法定药品质量标准的有(  )。‍
选项:
A: 《中国药典》
B: 局颁标准
C: 临床研究用药质量标准
D: 企业标准
答案: 【 《中国药典》;
局颁标准

23、多选题:
‏有关原料药含量测定的规定正确的是(     )。‏
选项:
A: 原料药含量若超过100.0%,则说明药品不合格
B: 原料药含量不可能超出100.0%
C: 原料药含量若超过100.0%,系指用规定方法测定可能达到的数值,而非真实含量
D: 如未规定上限,系指不超过101.0%
答案: 【 原料药含量若超过100.0%,系指用规定方法测定可能达到的数值,而非真实含量;
如未规定上限,系指不超过101.0%

24、多选题:
‎在药品的正文中,包含的项目有(    )‎
选项:
A: 含量限度规定
B: 检查
C: 类别
D: 包装
答案: 【 含量限度规定;
检查;
类别

25、多选题:
‏《中国药典》(2015年版)二部收载药物的名称有(     )。‎
选项:
A: 中文名称
B: 英文名称
C: 拉丁文名称
D: 商品名称
答案: 【 中文名称;
英文名称

26、多选题:
‏有关恒重,叙述正确的是(    )。‏
选项:
A: 连续两次干燥0.5小时
B: 连续两次干燥1小时
C: 连续两次炽灼0.5小时
D: 连续两次质量差异不超过0.3mg
答案: 【 连续两次干燥1小时;
连续两次炽灼0.5小时;
连续两次质量差异不超过0.3mg

27、多选题:
评价一个药物质量的主要方面有(     )。‍‎‍
选项:
A: 鉴别
B: 检查
C: 检查
D: 外观
答案: 【 鉴别;
检查;
检查;
外观

28、多选题:
药品检验程序包括(    )。‍‌‍
选项:
A: 取样
B: 含量测定
C: 鉴别
D: 检验记录与报告书
答案: 【 取样;
含量测定;
鉴别;
检验记录与报告书

29、多选题:
检验报告书应有以下内容(    )。​‎​
选项:
A: 供试品名称和批号 
B: 检验者和复核者签名
C: 取样日期和报告日期
D: 药品检验专用章
答案: 【 供试品名称和批号 ;
检验者和复核者签名;
取样日期和报告日期;
药品检验专用章

30、多选题:
‌药品的检查项下包括(    )。​
选项:
A: 有效性
B: 稳定性
C: 纯度
D: 安全性
答案: 【 有效性;
纯度;
安全性

31、判断题:
‎药品质量标准包括《中国药典》、 《局颁标准》、地方标准和企业标准。(     )‎
选项:
A: 正确
B: 错误
答案: 【 错误

32、判断题:
‎企业标准一般高于法定标准的要求。(   )‌
选项:
A: 正确
B: 错误
答案: 【 正确

33、判断题:
‌对照品是指用于生物检定或效价测定的标准物质,其特性量值按效价单位(或pg)计物质(  )。‍
选项:
A: 正确
B: 错误
答案: 【 错误

34、判断题:
​测定液是指已知准确浓度的试剂溶液,在容量分析中用作滴定被测物质,其浓度以摩尔/升(mol/L)表示(  )。‍
选项:
A: 正确
B: 错误
答案: 【 正确

35、判断题:
‌《中国药典》从2000年开始分为三部。(    )​
选项:
A: 正确
B: 错误
答案: 【 错误

36、判断题:
‏“凡例”的有关规定具有法定约束力。(      )‍
选项:
A: 正确
B: 错误
答案: 【 正确

37、判断题:
‌乙醇未指明浓度时,均系指75%(ml/ml)的乙醇。(   )‌
选项:
A: 正确
B: 错误
答案: 【 错误

38、判断题:
‍酸碱性试验时,如未指明用何种指示剂时,均系指石蕊试纸。(   )‏
选项:
A: 正确
B: 错误
答案: 【 正确

39、判断题:
‎酸碱度检查所用的水,均系指纯化水。(   )​
选项:
A: 正确
B: 错误
答案: 【 错误

40、判断题:
鉴别是指用规定的方法对末知药物的真假进行判断,是控制药品质量的重要环节。(   )‌‌‌
选项:
A: 正确
B: 错误
答案: 【 错误

41、判断题:
选择鉴别方法主要是依据药物的化学结构和理化性质。(   )‎‎‎
选项:
A: 正确
B: 错误
答案: 【 正确

42、判断题:
纯度要求是指对药物中杂质的控制。(   )‏‌‏
选项:
A: 正确
B: 错误
答案: 【 正确

43、判断题:
​含量测定必须在鉴别无误、杂质检查合格的基础上进行,否则没有意义。(   )‍
选项:
A: 正确
B: 错误
答案: 【 正确

44、填空题:
‎我国法定的药品质量标准包括        。         ‌
答案: 【 中国药典和局颁标准

45、填空题:
​性状是药品质量的重要表征之一。性状项下记述了药品的外观、嗅、味、溶解性、            。‍
答案: 【 物理常数

46、填空题:
‍性状是药品质量的重要表征之一。性状项下记述了药品的外观、嗅、味、             、物理常数 。​
答案: 【 溶解性

47、填空题:
​药品的检查项下包括     、     、     、     四个方面。‎
答案: 【 有效性;均一性;纯度;安全性

48、填空题:
​《中国药典》的缩写是        ​
答案: 【 Chp

49、填空题:
‍药品质量管理规范的缩写是         。‍
答案: 【 GMP

50、填空题:
​《中国药典》(2015)前三部的结构为          、            、          。‍
答案: 【 凡例、正文、附录

51、填空题:
‎《中国药典》(2015)四部内容包括            、          。‌
答案: 【 通则、药用辅料

52、填空题:
‍药典关于温度的描述收载在药典的          。‍
答案: 【 凡例

53、填空题:
‏药典中关于硝酸银试液的配制方法收载在药典的          。‏
答案: 【 通则

54、填空题:
‌阿司匹林的质量分析标准收载在药典的          。​
答案: 【 正文

2 药物的鉴别

物理常数随堂测验

1、单选题:
相对密度测定中的比重瓶法适合于测定(      )。​‎​
选项:
A: 挥发性强的液体药物的密度 
B: 不挥发或挥发性小的液体药物的密度
C: 固体药物的密度
D: 气体药物的密度
答案: 【 不挥发或挥发性小的液体药物的密度

2、单选题:
测熔点时,药物的初熔是指(   )。‍‏‍
选项:
A: 供试品在毛细管内开始局部液化,出现液滴     
B: 供试品出现发毛
C: 供试品出现收缩
D: 毛细管内有“发汗”现象
答案: 【 供试品在毛细管内开始局部液化,出现液滴     

3、单选题:
测定某药物的比旋光度,将药物配成50.0mg/ml的溶液,旋光管长为2dm,测得旋光度为+3.25°,则比旋光度是(      )。‎‎‎
选项:
A: +6.5°       
B: +32.5°
C: +65.0°
D: +18.5°
答案: 【 +32.5°

4、多选题:
在药品质量标准中,同时具有鉴别和纯度检查意义的项目是(   )。‏‌‏
选项:
A: 熔点    
B: 吸收系数
C: 色谱法的tR 
D: 比旋度
答案: 【 熔点    ;
吸收系数;
比旋度

5、多选题:
影响熔点测定的因素有(    )。​‏​
选项:
A: 传温液的升温速度      
B: 传温液的浓度
C: 温度计的长短
D: 供试品的含水量多少
答案: 【 传温液的升温速度      ;
供试品的含水量多少

第二章单元测验

1、单选题:
‎药物的鉴别试验,鉴别的是(      )真伪。​
选项:
A: 未知药物
B: 结构不明确的药物
C: 储藏在标签容器中的药物
D: 纯度不明确的药物
答案: 【 储藏在标签容器中的药物

2、单选题:
下列鉴别试验中,不属于一般鉴别反应的是(      )。‌‌‌
选项:
A: 丙二酰脲类
B: 有机酸盐类
C: 芳香第一胺类
D: 苯巴比妥
答案: 【 苯巴比妥

3、单选题:
药物鉴别试验的主要目的是(     )‍‍‍
选项:
A: 判断药物的优劣
B: 判断药物的真伪
C: 判断药物的组成
D: 判断药物的性质
答案: 【 判断药物的真伪

4、单选题:
下列不属于物理常数的是(      )。‌‎‌
选项:
A: 折光率
B: 旋光度
C: 吸收系数
D: 相对密度
答案: 【 旋光度

5、单选题:
药物结构中能与FeCl3发生反应的活性基团是(        )。‍‏‍
选项:
A: 芳伯氨基
B: 酚羟基
C: 乙酰基 
D: 烯醇基
答案: 【 酚羟基

6、单选题:
鉴别水杨酸及其盐类,最常用的试液是(    )。‌​‌
选项:
A: 碘化钾
B: 氯化铁
C: 硫酸亚铁
D: 亚铁氰化钾
答案: 【 氯化铁

7、单选题:
具芳香第一胺鉴别反应的药物是(    )。‌‍‌
选项:
A: 阿司匹林
B: 苯甲酸钠
C: 水杨酸
D: 贝诺酯
答案: 【 贝诺酯

8、单选题:
芳香第一胺发生重氮化反应的条件是(     )。‌‌‌
选项:
A: 酸性
B: 碱性
C: 中性
D: 以上皆可
答案: 【 酸性

9、单选题:
下列鉴别试验中,不属于一般鉴别反应的是(      )。‍​‍
选项:
A: 丙二酰脲类 
B: 水杨酸钠
C: 芳香第一胺类
D: 有机氟化物
答案: 【 水杨酸钠

10、单选题:
硫喷妥钠与铜盐的鉴别反应为(      )。 ‌​‌
选项:
A: 紫色
B: 蓝色 
C: 绿色
D: 黄色
答案: 【 绿色

11、单选题:
下列鉴别反应中,属于丙二酰脲类反应的是(      )。‍‌‍
选项:
A: 甲醛-硫酸反应
B: 硫色素反应
C: 铜盐反应
D: 硫酸荧光反应
答案: 【 铜盐反应

12、单选题:
‏下列哪种方法可以用来鉴别司可巴比妥(       )。​
选项:
A: 与三氯化铁反应,生成紫色化合物
B: 与亚硝酸钠-硫酸反应,生成桔黄色产物
C: 与铜盐反应,生成绿色沉淀
D: 与溴试液反应,使溴试液褪色
答案: 【 与溴试液反应,使溴试液褪色

13、单选题:
能够与甲醛-硫酸试液生成玫瑰红色,在适当的碳酸钠溶液中与硝酸银生成白色沉淀,焰色反应为亮黄色,此药物可能是(     )。‌‍‌
选项:
A: 苯巴比妥
B: 苯巴比妥钠 
C: 司可巴比妥钠
D: 异戊巴比妥钠
答案: 【 苯巴比妥钠 

14、单选题:
在鉴别试验项目中,即可反映药物的纯度,又可用于鉴别的重要指标是(   )。‏ ‏‌‏
选项:
A: 旋光度
B: 溶解度
C: 物理常数
D: 专属性反应
答案: 【 物理常数

15、单选题:
相对密度测定中的比重瓶法适合于测定(      )。‍‏‍
选项:
A: 挥发性强的液体药物的密度    
B: 不挥发或挥发性小的液体药物的密度
C: 固体药物的密度
D: 气体药物的密度
答案: 【 不挥发或挥发性小的液体药物的密度

16、单选题:
《中国药典》(2015年版)规定,除另规定外,测定相对密度时,温度应控制在(    )。‍‎‍
选项:
A: 1O℃
B: 20℃
C: 25℃
D: 18℃
答案: 【 20℃

17、单选题:
相对密度是指在相同温度、压力条件下,某物质的密度与水的密度之比。除另有规定外,温度为(      )。‏‍‏
选项:
A: 1O℃
B: 15℃
C: 20℃
D: 25℃
答案: 【 20℃

18、单选题:
测定药物的相对密度时,需要(    )。‌​‌
选项:
A: 蒸馏水
B: 花生油
C: 沸腾的蒸馏水
D: 新沸过的冷水
答案: 【 新沸过的冷水

19、单选题:
测定熔点所用温度计必须经过(    )。​‏​
选项:
A: 洗涤
B: 校正
C: 刻度核对 
D: 灭菌
答案: 【 校正

20、单选题:
测熔点时,药物的初熔是指(   )。‍‏‍
选项:
A: 供试品在毛细管内开始局部液化,出现液滴
B: 供试品出现发毛
C: 供试品出现收缩
D: 毛细管内有“发汗”现象
答案: 【 供试品在毛细管内开始局部液化,出现液滴

21、单选题:
熔点测定有三种方法,主要因为供试品的(   )。‏​‏
选项:
A: 数量的不同
B: 熔点不同   
C: 固体状态不同
D: 溶解度不同
答案: 【 固体状态不同

22、单选题:
测定旋光度时,配制溶液与测定时,应调节温度至(   )。​​​​
选项:
A: l0℃
B: 20℃±0.5℃
C: 25℃±0.1℃
D: 室温
答案: 【 20℃±0.5℃

23、单选题:
测定某药物的比旋光度,将药物配成50.0mg/ml的溶液,旋光管长为2dm,测得旋光度为+3.25°,则比旋光度是(      )。​‏​
选项:
A: +6.5°
B: +32.5°
C: +65.0°
D:  +18.5°
答案: 【 +32.5°

24、单选题:
‌比旋度的一般表示方法是(   )。‌
选项:
A: α
B: [α]D20 
C: [α]
D: [α]20
答案: 【 [α]D20 

25、单选题:
可用于测定溶液含量的是(      )。​​‌​
选项:
A: 旋光度
B: 相对密度
C: 凝点
D: 黏度
答案: 【 旋光度

26、单选题:
测定盐酸土霉素的比旋度时,若称取干燥供试品0.5050g,置50ml量瓶中,加盐酸液(9→1000)稀释至刻度,用2dm长的样品管测定,要求比旋度为–188° ~ –200°。则测得的旋光度的范围应为(      )​‎​
选项:
A: –3.80~–4.04
B: –380~–404
C: –1.90~–2.02
D: –190~–202
答案: 【 –3.80~–4.04

27、单选题:
(    )药物可与亚硝酸钠发生重氮化反应。‏​‏
选项:
A: 水杨酸盐 
B: 丙二酰脲     
C: 苯甲酸盐
D: 芳香第一胺
答案: 【 芳香第一胺

28、单选题:
重氮化-偶合反应中使用的酸是(     )。‏​‏
选项:
A: 盐酸         
B: 硝酸
C: 硫酸
D: 醋酸
答案: 【 盐酸         

29、单选题:
‏芳香第一胺类的药物可用下列(     )反应来鉴别。‏
选项:
A: 重氮化偶合反应   
B: 茚三酮反应
C: 丙二酰脲反应
D: 高锰酸钾褪色反应
答案: 【 重氮化偶合反应   

30、单选题:
紫外可见分光光度法中,吸光度A的最佳范围是(   )。​​​
选项:
A:  0.1~0.2     
B: 0.3~0.5
C: 0.3~0.7
D: 1.2~1.5
答案: 【 0.3~0.7

31、单选题:
紫外分光光度计测量时的波长应在(    )‌‌‌
选项:
A: 400~760nm
B: 200~400nm      
C: 2.5~25μm  
D: 760nm~400μm
答案: 【 200~400nm      

32、单选题:
在分光光度法中,宜选用的吸光度读数范围(    )。‌‎‌
选项:
A: 0~0.2
B: 0.1~∞       
C: 1~2    
D:  0.3~0.7
答案: 【  0.3~0.7

33、单选题:
用紫外-可见分光光度中的吸收系数法测定药物含量时,百分吸收系数E25px1%定义中溶液的浓度单位是(    )。​‌​
选项:
A: 1g/ml     
B: 1ml/ml 
C: 1g/100ml
D: 1mol/100ml
答案: 【 1g/100ml

34、单选题:
中国药典采用红外光谱法鉴别药物时,一般采用( )。‌​‌
选项:
A: 峰面积法          
B: 峰高法  
C: 对照品对照法  
D: 标准图谱对照法
答案: 【 标准图谱对照法

35、单选题:
薄层色谱法主要定性参数是(      )‏‏‏
选项:
A: 峰面积    
B: 比移值
C: 分离度
D: 校正因子
答案: 【 比移值

36、单选题:
薄层色谱法在鉴别中常用的方法是(   )。‍​‍
选项:
A: 比较供试品与对照品溶液的分配系数   
B: 比较供试品与对照品溶液的分离度
C: 比较供试品与对照品溶液所显斑点比移值
D: 比较供试品与对照品溶液的颜色
答案: 【 比较供试品与对照品溶液所显斑点比移值

37、单选题:
薄层色谱中的比移值是指从原点到斑点中心的距离与原点到展开剂前沿的距离的(    )。​​​
选项:
A: 差值   
B: 比值
C: 乘积
D: 以上都不是
答案: 【 比值

38、单选题:
高效液相色谱法用于鉴别的参数是(     )‎‏‎
选项:
A: 峰面积     
B: 比移值
C: 保留时间  
D: 保留体积
答案: 【 保留时间  

39、多选题:
药物鉴别试验,常用的方法有(     )。‍​‍
选项:
A: 化学鉴别法
B: 光谱法
C: 色谱法
D: 生物学法
答案: 【 化学鉴别法;
光谱法;
色谱法;
生物学法

40、多选题:
对于原料药,除了鉴别项下规定的项目,还应结合性状项下的哪些项目来确证(   )。‌‌‌
选项:
A: 外观
B: 溶解度
C: 物理常数
D: 熔点
答案: 【 外观;
溶解度;
物理常数;
熔点

41、多选题:
药物鉴别常用的方法有(    )。‏‌‏
选项:
A: 化学鉴别法
B: 红外光谱法
C: 高效液相色谱法
D: 紫外光谱法
答案: 【 化学鉴别法;
红外

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