大学MOOC 药品生物检定技术(重庆医药高等专科学校)1205797809 最新慕课完整章节测试答案
项目一、药品生物检定技术基础知识
生物检定实验室洁净度随堂测试
1、单选题：
GMP是指（ ）
选项：
A: 药品经营质量管理规范
B: 药品生产质量管理规范
C: 药品非临床研究质量管理规范
D: 药品临床研究质量管理规范
答案: 【 药品生产质量管理规范】
2、单选题：
用于空气洁净度分级的空气悬浮粒子尺寸范围是（ ）
选项：
A: 0.1~1000μm
B: 1~1000μm
C: 1~100μm
D: 0.1~10μm
答案: 【 0.1~1000μm 】
3、单选题：
A级洁净室（区）≥5μm尘粒的最大允许数为（ ）
选项：
A: 0
B: 20
C: 3520
D: 352000
答案: 【 0】
生物检定的基础知识随堂测试
1、单选题：
供检定用的样品称（ ）
选项：
A: 供试品
B: 工作标准品
C: 国际标准品
D: 国家标准品
答案: 【 供试品】
2、单选题：
用于生物检定、抗生素或生化药品中含量测定或效价测定的标准物质称为（ ）
选项：
A: 对照品
B: 标准品
C: 参考品
D: 供试品
答案: 【 标准品 】
3、单选题：
药品微生物检验抽样区别于理化检验的特点是（）
选项：
A: 防止微生物污染
B: 随机
C: 精确
D: 均匀
答案: 【 防止微生物污染】
药品生物检定技术基础知识测试题
1、单选题：
（ ）是利用生物体包括整体动物、离体组织、器官、细胞和微生物等评估药物生物活性（包括药效和毒性）的一种方法
选项：
A: 理化性质检测法
B: 生物检定法
C: 微生物检测法
D: 色谱法
答案: 【 生物检定法】
2、单选题：
以下不属于生物检定法的是（ ）
选项：
A: 铁盐的检查
B: 内毒素的检查
C: 无菌检查
D: 微生物限度检查
答案: 【 铁盐的检查】
3、单选题：
生物检定主要用于（ ）
选项：
A: 有合适的理化方法进行检定的药物
B: 没有合适的理化方法进行检定的药物
C: 药品一般杂质的检查
D: 药品特殊杂质的检查
答案: 【 没有合适的理化方法进行检定的药物】
4、单选题：
以下不属于药品生物检定法的是（ ）
选项：
A: 铁盐的检查
B: 内毒素的检查
C: 无菌检查
D: 微生物限度检查
答案: 【 铁盐的检查 】
5、单选题：
下列哪些药物的含量测定需要生物检定法（ ）
选项：
A: 硫酸镁口服液
B: 阿司匹林肠溶片
C: 复方硫酸软骨素滴眼液
D: 肝素钠注射液
答案: 【 肝素钠注射液】
6、单选题：
生物检定主要用于（ ）
选项：
A: 有合适的理化方法进行检定的药物
B: 没有合适的理化方法进行检定的药物
C: 药品一般杂质的检查
D: 药品特殊杂质的检查
答案: 【 没有合适的理化方法进行检定的药物】
7、单选题：
供检定用的样品称（ ）
选项：
A: 供试品
B: 工作标准品
C: 国际标准品
D: 国家标准品
答案: 【 供试品 】
8、单选题：
用于生物检定、抗生素或生化药品中含量测定或效价测定的标准物质称为
选项：
A: 对照品
B: 标准品
C: 参考品
D: 供试品
答案: 【 标准品 】
9、单选题：
药品微生物检验抽样区别于理化检验的特点是（ ）
选项：
A: 防止微生物污染
B: 随机
C: 精确
D: 均匀
答案: 【 防止微生物污染 】
10、单选题：
被微生物污染了的吸管的洗涤方法是（ ）
选项：
A: 浸没于3%煤酚皂溶液24小时—流水反复冲洗—纯化水涮洗—包扎灭菌备用
B: 流水反复冲洗—浸没于3%煤酚皂溶液24小时—纯化水涮洗—包扎灭菌备用
C: 浸没于3%煤酚皂溶液24小时—纯化水涮洗—流水反复冲洗—包扎灭菌备用
D: 纯化水涮洗—浸没于3%煤酚皂溶液24小时—流水反复冲洗—包扎灭菌备用
答案: 【 浸没于3%煤酚皂溶液24小时—流水反复冲洗—纯化水涮洗—包扎灭菌备用】
11、单选题：
制备好的一般培养基在（ ）内使用
选项：
A: 半个月
B: 1个月
C: 半年
D: 1年
答案: 【 1个月 】
12、单选题：
培养基配制后应在（ ）小时内灭菌，避免细菌繁殖
选项：
A: 1
B: 2
C: 3
D: 4
答案: 【 2】
13、单选题：
倾注时培养基的温度应不超过（ ），以免杀灭微生物或使琼脂平板表面产生冷凝水
选项：
A: 36℃
B: 45℃
C: 50℃
D: 60℃
答案: 【 45℃ 】
14、单选题：
下面哪种药物常用于动物的全身麻醉（ ）
选项：
A: 三氯甲烷
B: 戊巴比妥钠
C: 普鲁卡因
D: 利多卡因
答案: 【 戊巴比妥钠 】
15、单选题：
下面哪种染色剂为黄色 （ ）
选项：
A: 2%硝酸银溶液
B: 0.5%中性品红
C: 煤焦油的乙醇溶液
D: 3%~5%苦味酸溶液
答案: 【 3%~5%苦味酸溶液】
16、单选题：
实验动物局麻时常采用的药物有（ ）
选项：
A: 1%硫喷妥钠
B: 2%戊巴比妥钠
C: 盐酸氯胺酮
D: 1%盐酸普鲁卡因
答案: 【 1%盐酸普鲁卡因】
17、单选题：
小鼠灌胃一次能耐受的最大容量是（
选项：
A: 0.9ml
B: 0.5ml
C: 0.3ml
D: 1.5ml
答案: 【 0.5ml 】
18、单选题：
大、小鼠最常用的反复多次采血方法（ ）
选项：
A: 眼眶静脉丛采血法
B: 尾静脉采血法
C: 断头取血法
D: 心脏取血法
答案: 【 眼眶静脉丛采血法 】
19、单选题：
微生物检验记录应有（ ）
选项：
A: 无菌室的温度、湿度，无菌室、工作台面的浮游菌、沉降菌数
B: 培养基、稀释液、实验用品的配制或灭菌批号
C: 阳性对照菌的编号、名称
D: 以上都对
答案: 【 以上都对】
20、单选题：
下列属于灭菌器材的是（ ）
选项：
A: 试管架
B: 板凳
C: 天平
D: 试管
答案: 【 试管】
21、单选题：
下列属于不消毒的是（ ）
选项：
A: 75%乙醇擦拭
B: 160℃保温2小时
C: 3%~5%苯酚溶液浸泡
D: 2%甲酚皂溶液浸泡
答案: 【 160℃保温2小时】
22、单选题：
关于培养基，下列说法错误的是（ )
选项：
A: 配制培养基禁用金属容器
B: 使用干燥（脱水）培养基不再校正pH
C: 校正pH后再灭菌
D: 配制好的培养基不能有沉淀，如有沉淀必须过滤
答案: 【 使用干燥（脱水）培养基不再校正pH】
23、单选题：
下面关于灌胃给药的描述哪种是错误的（ ）
选项：
A: 是指借助器械将药物直接灌入动物胃内的方法
B: 这种方法能够准确控制给药剂量
C: 灌胃针头用普通注射器针头即可
D: 如果操作不当容易使动物损伤或死亡
答案: 【 灌胃针头用普通注射器针头即可】
随堂测试题
1、单选题：
GMP是指（ ）
选项：
A: 药品经营质量管理规范
B: 药品生产质量管理规范
C: 药品非临床研究质量管理规范
D: 药品临床研究质量管理规范
答案: 【 药品生产质量管理规范】
2、单选题：
用于空气洁净度分级的空气悬浮粒子尺寸范围是（ ）
选项：
A: 0.1~1000μm
B: 1~1000μm
C: 0.1~100μm
D: 1~100μm
答案: 【 0.1~1000μm 】
3、单选题：
A级洁净室（区）≥0.5μm尘粒的最大允许数为（ ）
选项：
A: 0
B: 20
C: 3520
D: 352 000
答案: 【 3520】
4、单选题：
无特殊要求，洁净室（区）的温度、相对湿度分别应控制在（ ）
选项：
A: 16~26℃，40%~65%
B: 18~26℃，50%~60%
C: 22~24℃，45%~65%
D: 18~26℃，45%~65%
答案: 【 18~26℃，45%~65%】
5、单选题：
面积为100m2的C级洁净区进行悬浮粒子测试时，最少采样点数目为（ ）
选项：
A: 40
B: 20
C: 10
D: 3
答案: 【 3】
6、单选题：
对任何小洁净室（区）或局部空气净化区域，采样点的数目不得少于（ ）个，总采样次数不得少于（ ）次
选项：
A: 2，3
B: 3，5
C: 3，8
D: 2，5
答案: 【 2，5】
7、单选题：
UCL是指（ ）
选项：
A: 采样点的悬浮粒子浓度
B: 采样点的平均悬浮粒子浓度
C: 洁净室平均粒子浓度
D: 95%置信上限
答案: 【 95%置信上限】
8、单选题：
B级洁净室（区）测试沉降菌，最少培养皿数为（ ）
选项：
A: 2
B: 3
C: 5
D: 10
答案: 【 2】
9、单选题：
沉降菌测试时（动态），培养皿暴露时间为
选项：
A: 15分钟以上
B: 不少于4小时
C: 不得超过4小时
D: 30分钟以内
答案: 【 不得超过4小时】
10、单选题：
D级洁净室（区）测试浮游菌，最小采样量为（ ）L/次
选项：
A: 100
B: 200
C: 500
D: 800
答案: 【 100 】
11、单选题：
A级洁净室（区）空气中的浮游菌平均浓度应小于（ ）cfu/m3
选项：
A: 1
B: 5
C: 50
D: 100
答案: 【 1】
12、单选题：
洁净室（区）内人员人数应严格控制。静态测试时，室内测试人员不得多于（ ）人
选项：
A: 5
B: 4
C: 3
D: 2
答案: 【 2】
13、单选题：
沉降菌测试时，制备好的培养皿宜在（ ）的环境中存放
选项：
A: 0℃以下
B: 2~8℃
C: 18~26℃
D: 20℃以下
答案: 【 2~8℃ 】
14、单选题：
沉降菌测试时（静态），培养皿暴露时间为
选项：
A: 15分钟以上
B: 不少于4小时
C: 不得超过4小时
D: 30分钟以上
答案: 【 30分钟以上】
项目三、微生物限度检查
微生物总数检查随堂测试题
1、单选题：
1.药品微生物限度检查中微生物回收常用方法不包含（）
选项：
A: 平皿法
B: 薄膜过滤法
C: 最可能法
D: 直接检查法
答案: 【 直接检查法】
2、单选题：
2. 2015年版药典规定，需氧菌总数测定的培养时间为（）
选项：
A: 不超过3天
B: 3～5天
C: 5～7天
D: 7～9天
答案: 【 3～5天】
3、单选题：
3. 微生物限度检查需氧菌总数计数检查的培养温度为（）
选项：
A: 20～25 摄氏度.
B: 25～30 摄氏度.
C: 30～35 摄氏度.
D: 35～40 摄氏度.
答案: 【 30～35 摄氏度.】
4、单选题：
6. 微生物限度检查需氧菌总数计数检查的培养温度为（）
选项：
A: 20～25摄氏度
B: 25～30摄氏度
C: 30～35摄氏度
D: 35～40摄氏度
答案: 【 30～35摄氏度】
5、单选题：
7. 微生物计数法中的培养基适用性检查用试验菌株不包含（）
选项：
A: 金黄葡萄球菌
B: 铜绿假单胞菌
C: 大肠杆菌
D: 白色念珠菌
答案: 【 大肠杆菌】
6、单选题：
8. 微生物计数法中的培养基适用性检查需氧菌的接种量（）
选项：
A: 不大于100 Cfu
B: 100～200 Cfu
C: 200～300 Cfu
D: 不小于300 Cfu
答案: 【 100～200 Cfu】
7、单选题：
9. 微生物计数法中的计数方法适用性检查中需用特殊方法制备供试液的供试品不含（）
选项：
A: 肠溶剂供试品
B: 气雾剂供试品
C: 膏贴剂供试品
D: 口服液体制剂
答案: 【 膏贴剂供试品】
8、单选题：
10. 微生物计数法中的培养基适用性检查中试验用菌株的传代次数不得超过几代（）
选项：
A: 3
B: 5
C: 7
D: 9
答案: 【 5】
9、单选题：
11. 微生物计数法中适用用于β-内酰胺类抗生素的中和剂为（）
选项：
A: 亚硫酸氢钠
B: 卵磷脂
C: β-内酰胺酶
D: 对氨基苯甲酸
答案: 【 β-内酰胺酶】
10、单选题：
12. 微生物计数培养基适用性检查不包含（）
选项：
A: 供试品液的制备
B: 阳性对照菌液的制备
C: 阴性对照菌液的制备
D: 回收实验
答案: 【 阴性对照菌液的制备】
11、单选题：
13. 供试品的检查中适用于MPN法的是（）
选项：
A: 无抑菌活性的供试品
B: 有抑菌活性的供试品
C: 仅适于需氧菌总数测定
D: 仅适用于霉菌总数测定
答案: 【 仅适于需氧菌总数测定】
12、单选题：
14. 微生物计数方法适用性检查中平皿法的合格标准为（）
选项：
A: 试验组菌落数减去供试组菌落数的值与菌液对照组菌落数的比值范围：0.05～0.1
B: 试验组菌落数减去供试组菌落数的值与菌液对照组菌落数的比值范围：0.1～0.5
C: 试验组菌落数减去供试组菌落数的值与菌液对照组菌落数的比值范围：0.5～2.0
D: 试验组菌落数减去供试组菌落数的值与菌液对照组菌落数的比值范围：2.0～3.0
答案: 【 试验组菌落数减去供试组菌落数的值与菌液对照组菌落数的比值范围：0.5～2.0】
13、单选题：
15.一般情况下菌数报告规则中以相当于（）量的供试品的菌落数报告菌数
选项：
A: 0.1g
B: 0.5g
C: 1.0g
D: 10.0g
答案: 【 1.0g】
微生物限度检查单元测验
1、单选题：
以下哪个可作为粪便污染的指示菌
选项：
A: 大肠埃希菌
B: 沙门菌
C: 金黄色葡萄球菌
D: 白色念珠菌
答案: 【 大肠埃希菌】
2、单选题：
微生物限度检查法抽样均需取自几个以上独立包装
选项：
A: 1
B: 2
C: 3
D: 5
答案: 【 2】
3、单选题：
口服制剂与一般外用制剂需要进行哪项检查
选项：
A: 无菌检查
B: 微生物限度检查
C: 细菌内毒素检查
D: 热原检查
答案: 【 微生物限度检查】
4、单选题：
药品微生物限度检查中，需氧菌总数检查所用培养基为
选项：
A: 胰酪大豆胨琼脂
B: 营养琼脂
C: 酵母浸出粉胨
D: 沙氏葡萄糖琼脂
答案: 【 胰酪大豆胨琼脂】
5、单选题：
药品微生物限度检查中，霉菌和酵母菌总数检查所用培养基为
选项：
A: 沙氏葡萄糖琼脂
B: 营养琼脂
C: 胰酪大豆胨液体
D: 酵母浸出粉胨
答案: 【 沙氏葡萄糖琼脂】
6、单选题：
2015年版药典规定，需氧菌总数测定的培养时间为
选项：
A: 不超过3天
B: 3～5天
C: 5天
D: 5～7天
答案: 【 3～5天】
7、单选题：
微生物限度检查时，霉菌和酵母菌总数检查的培养温度为
选项：
A: 23～28
B: 30～35
C: 35～45
D: 20～25
答案: 【 20～25】
8、单选题：
微生物限度检查时，宜选取需氧菌总数平均菌落数在多少之间的稀释级作为报告依据
选项：
A: 30～300
B: 30～100
C: 100～300
D: 0～300
答案: 【 0～300】
9、单选题：
微生物限度检查的结果以
选项：
A: lg、lml或10cm2供试品中所含的微生物数进行报告
B: l0g、l0ml或100cm2供试品中所含的微生物数进行报告
C: 两个平皿的平均菌落数进行报告
D: 取四个平皿的平均菌落数进行报告
答案: 【 lg、lml或10cm2供试品中所含的微生物数进行报告】
10、单选题：
对于平皿法，如各稀释级平板均无菌落生长，则检验结果以什么来报告
选项：
A: ＜1乘以最低稀释倍数
B: 未检出
C: ＜10
D: ＜1
答案: 【 ＜1乘以最低稀释倍数】
11、单选题：
微生物计数用培养基进行适用性检查时，金黄色葡萄球菌应接种在哪种培养基上
选项：
A: 胰酪大豆胨琼脂培养基
B: 沙氏葡萄糖琼脂培养基
C: 马铃薯葡萄糖琼脂培养基
D: 营养琼脂培养基
答案: 【 胰酪大豆胨琼脂培养基】
12、单选题：
微生物计数用培养基适用性检查，每个菌株平行几个平皿
选项：
A: 1
B: 2
C: 3
D: 4
答案: 【 2】
13、单选题：
控制菌培养基适用性检查不包括（ ）
选项：
A: 灵敏度检查
B: 促生长能力检查
C: 抑制能力检查
D: 指示能力
答案: 【 灵敏度检查】
14、单选题：
控制菌检查的基本流程是
选项：
A: 分离选择培养-增菌培养-生化鉴定-结果判断
B: 生化鉴定-增菌培养-分离选择培养-结果判断
C: 增菌培养-分离选择培养-生化鉴定-结果判断
D: 增菌培养-生化鉴定-分离选择培养-结果判断
答案: 【 增菌培养-分离选择培养-生化鉴定-结果判断】
15、单选题：
金黄色葡萄球菌检查使用的分离培养基是（ ）
选项：
A: 胰酪大豆胨液体培养基
B: 麦康凯琼脂培养基
C: 沙氏葡萄糖液体培养基
D: 甘露醇氯化钠琼脂培养基
答案: 【 甘露醇氯化钠琼脂培养基】
16、单选题：
大肠埃希菌检查使用的增菌培养基是（ ）
选项：
A: 胰酪大豆胨液体培养基
B: 麦康凯琼脂培养基
C: 三糖铁琼脂培养基
D: 甘露醇氯化钠琼脂培养基
答案: 【 胰酪大豆胨液体培养基】
17、单选题：
白念珠菌检查使用的分离选择培养基是（ ）
选项：
A: 胰酪大豆胨液体培养基
B: 念珠菌显色培养基
C: 三糖铁琼脂培养基
D: 沙氏葡萄糖液体培养基
答案: 【 念珠菌显色培养基】
18、单选题：
中国药典规定10的二次方cfu最大可接受的菌数为（ ）
选项：
A: 10
B: 100
C: 20
D: 200
答案: 【 200】
19、多选题：
微生物总数检查法包括
选项：
A: 平皿法
B: 薄膜过滤法
C: 最可能数法
D: 直接接种法
答案: 【 平皿法;
薄膜过滤法;
最可能数法】
微生物限度检查概述随堂测验
1、单选题：
口服制剂与一般外用制剂需要进行（ ）检查
选项：
A: 无菌检查
B: 微生物限度检查
C: 细菌内毒素检查
D: 热原检查
答案: 【 微生物限度检查】
2、单选题：
微生物限度检查法系检查( )受微生物污染程度的方法
选项：
A: 非规定灭菌制剂及其原料、辅料
B: 灭菌制剂及其原料、辅料
C: 各类注射剂
D: 特殊药品
答案: 【 非规定灭菌制剂及其原料、辅料】
3、单选题：
口服固体制剂要求需氧菌总数不得超过（ ）cfu/g
选项：
A: 10的一次方
B: 10的二次方
C: 10的三次方
D: 10的四次方
答案: 【 10的三次方】
4、单选题：
口服液体制剂要求霉菌和厌氧菌总数不得超过（ ）c