项目一 药事管理与药事组织认知

1-1随堂练习

1、单选题:
1、“药事”是指与药品的研制、生产、流通、使用及(   )​‍​
选项:
A: 价格、合理用药、广告、信息等活动有关的事
B: 广告、信息、监督、合理用药等活动有关的事
C: 价格、广告、信息、监督检验等活动有关的事
D: 广告、价格、检验、管理等活动有关的事
答案: 【 价格、广告、信息、监督检验等活动有关的事

2、单选题:
2、药事 管理的特点(   )‎‎‎
选项:
A: 专业性、实践性、政策性
B: 专业性、政策性、综合性
C: 专业性、综合性、实践性
D: 综合性、政策性、实践性
答案: 【 专业性、实践性、政策性

3、多选题:
‍3、药品的管理的宗旨(  )‍​‍
选项:
A: 保障人体用药安全
B: 维护人民身体健康
C: 维护用药的合法权益
D: 保证药品质量
答案: 【 保障人体用药安全;
维护人民身体健康;
维护用药的合法权益;
保证药品质量

1-2 随堂练习

1、单选题:
药事组织的类型包括药品生产、经营组织以及(   )‏‎‏
选项:
A: 事业性药房组织、药学教育和科研组织、药品管理的行政组织
B: 药学社会团体组织、事业性药房组织、药学教育和科研组织
C: 药品管理的行政组织、药学社会团体组织、事业性药房组织
D: 事业性药房组织、药学教育和科研组织、药品管理的行政组织、药学社会团体组织
答案: 【 事业性药房组织、药学教育和科研组织、药品管理的行政组织、药学社会团体组织

2、单选题:
药品管理的行政组织是指在( )机构中管理药品和药学企事业组织的国家行政机构。‌‌‌
选项:
A: 国家
B: 政府
C: 立法
D: 司法
答案: 【 政府

项目一 测验

1、单选题:
药事组织的类型包括药品生产、经营组织以及(   )‍‏‍
选项:
A: 事业性药房组织、药学教育和科研组织、药品管理的行政组织
B: 药学社会团体组织、事业性药房组织、药学教育和科研组织
C: 药品管理的行政组织、药学社会团体组织、事业性药房组织
D: 事业性药房组织、药学教育和科研组织、药品管理的行政组织、药学社会团体组织
答案: 【 事业性药房组织、药学教育和科研组织、药品管理的行政组织、药学社会团体组织

2、单选题:
药品管理的行政组织是指在( )机构中管理药品和药学企事业组织的国家行政机构。‏‎‏
选项:
A: 国家
B: 政府
C: 立法
D: 司法
答案: 【 政府

3、单选题:
“药事”是指与药品的研制、生产、流通、使用及(   )​‎​
选项:
A: 价格、合理用药、广告、信息等活动有关的事
B: 广告、信息、监督、合理用药等活动有关的事
C: 价格、广告、信息、监督检验等活动有关的事
D: 广告、价格、检验、管理等活动有关的事
答案: 【 价格、广告、信息、监督检验等活动有关的事

4、多选题:
‍药品的管理的宗旨(  )‍‎‍
选项:
A: 保障人体用药安全
B: 维护人民身体健康
C: 维护用药的合法权益
D: 保证药品质量
答案: 【 保障人体用药安全;
维护人民身体健康;
维护用药的合法权益;
保证药品质量

项目七 药品信息管理

随堂练习7-1

1、单选题:
有效期若标注到日,应当为起算日期对应年月日的( )‌‌‌‌
选项:
A: 后一天
B: 前一天
C: 前一个月
D: 后一个月
答案: 【 前一天

2、单选题:
药品商品名称的字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的(    )‏‏‏‏
选项:
A: 1/2  
B: 1/4
C: 2倍
D: 4倍
答案: 【 1/2  

3、单选题:
‏药品包装、标签、说明书必须按照(    )规定的要求印刷‍
选项:
A: 国家药品监督管理局
B: 省级食品药品监督管理局
C: 省级工商行政管理局
D: 地、市药品监督管理局
答案: 【 国家药品监督管理局

4、单选题:
‏对贮藏有特殊要求的药品,应当在标签的什么位置标明(   )。‏
选项:
A: 醒目
B: 正中
C: 上1/3范围内
D: 左1/3范围内
答案: 【 醒目

随堂练习7-3

1、单选题:
‍我国药品价格定价形式是(  )。​‍​‍​
选项:
A: 政府定价、政府指导价、经营者自主定价、市场调节价四类
B: 政府定价、政府指导价和市场调节价三类
C: 政府指导价、经营者自主定价两类
D: 政府定价、政府指导价两类
答案: 【 政府定价、政府指导价和市场调节价三类

2、多选题:
​ 实行政府定价或政府指导价的药品是(   )。‏​ ‏
选项:
A: 基本医疗保险用药目录中的药品
B: 预防用药
C: 垄断经营的特殊药品
D: 必要的老年用药
答案: 【 基本医疗保险用药目录中的药品;
预防用药;
垄断经营的特殊药品

随堂练习:7-2

1、单选题:
药品广告的审批批准机关是(   )。‎‎‍‎
选项:
A: 国家药品监督管理局
B: 省级药品监督管理局
C: 省级工商行政管理局
D: 省卫生厅
答案: 【 省级药品监督管理局

2、单选题:
每件药品的电子监管码是(   )。​​​
选项:
A:  一类一码
B: 一批一码
C: 一件一码
D: 一个品种一码
答案: 【 一件一码

3、单选题:
‎制作药品广告的广告公司是(   )‍‎‍
选项:
A: 广告主
B: 广告经营者
C: 广告发布者
D: 广告受众
答案: 【 广告经营者

4、单选题:
​发布药品广告的电视台是(   )​​​
选项:
A: 广告主
B: 广告经营者
C: 广告发布者
D: 广告受众
答案: 【 广告发布者

项目七 测验

1、单选题:
药品广告的审批批准机关是(   )。‌‌‍‌
选项:
A: 国家药品监督管理局
B: 省级药品监督管理局
C: 省级工商行政管理局
D: 省卫生厅
答案: 【 省级药品监督管理局

2、单选题:
每件药品的电子监管码是(   )。​‍​
选项:
A:  一类一码
B: 一批一码
C: 一件一码
D: 一个品种一码
答案: 【 一件一码

3、单选题:
有效期若标注到日,应当为起算日期对应年月日的( )‍‍‍‍
选项:
A: 后一天
B: 前一天
C: 前一个月
D: 后一个月
答案: 【 前一天

4、单选题:
药品商品名称的字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的(    )‍‍​‍
选项:
A: 1/2  
B: 1/4
C: 2倍
D: 4倍
答案: 【 1/2  

5、多选题:
​实行政府定价或政府指导价的药品是(   )。‍​‍
选项:
A: 基本医疗保险用药目录中的药品
B: 预防用药
C: 垄断经营的特殊药品
D: 必要的老年用药
答案: 【 基本医疗保险用药目录中的药品;
预防用药;
垄断经营的特殊药品

项目三 药学技术人员管理

3-1随堂练习

1、单选题:
‌药品批发企业负责人应是(   )。​‌​
选项:
A: 应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称
B: 大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
C: 应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
D: 应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称
答案: 【 应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称

2、单选题:
‍药品批发企业质量管理部门负责人(   )。‌‍‌
选项:
A: 应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称
B: 大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
C: 应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
D: 应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称
答案: 【 应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

3、单选题:
‍药品批发企业质量负责人应是(   )。‍
选项:
A: 应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称
B: 大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
C: 应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
D: 应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称
答案: 【 大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

4、单选题:
​药品批发企业从事质量管理工作的人员(  )。​​​
选项:
A: 应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称
B: 大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
C: 应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
D: 应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称
答案: 【 应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称

3-3 随堂练习

1、单选题:
‎执业药师调配处方的顺序(   )‍‎‍
选项:
A: 收方→检查处方→ 调配处方→贴标签→复查处方→发药
B: 收方→调配处方→检查处方→贴标签→复查处方→发药
C: 收方→检查处方→ 调配处方→复查处方→贴标签→发药
D: 收方→调配处方→检查处方→贴标签→复查处方→发药
答案: 【 收方→检查处方→ 调配处方→贴标签→复查处方→发药

2、单选题:
‌《执业药师资格证书》的有效范围是(    )。‍‌‍
选项:
A: 在全国范围内有效
B: 在颁发机关所在省份内有效
C: 在取得者的身份证发放地有效
D: 在取得者的执业所在地有效
答案: 【 在全国范围内有效

3、单选题:
‎执业药师资格注册机构为(     )。‎
选项:
A: 国家药品监督管理部门
B: 国家人力资源和社会保障部门
C: 省、自治区、直辖市药品监督管理部门
D: 省、自治区、直辖市人力资源和社会保障部门
答案: 【 省、自治区、直辖市药品监督管理部门

4、单选题:
‌申请执业药师注册的条件不包括(    )。​
选项:
A: 取得《执业药师资格证书》
B: 经执业单位同意
C: 从事药品调剂工作
D: 身体健康,能坚持在执业药师岗位工作
答案: 【 从事药品调剂工作

5、单选题:
​执业药师继续教育实行(   )。‌​‌
选项:
A: 备案制度
B: 考试制度
C: 注册制度
D: 登记制度
答案: 【 登记制度

6、单选题:
‏执业药师注销注册的情形不包括(   )。​‏​
选项:
A: 因健康或其他原因不能从事执业药师业务的
B: 受刑事处罚的
C: 被吊销《执业药师资格证书》的
D: 变更执业范围的
答案: 【 变更执业范围的

7、单选题:
​ 关于执业药师资格考试及注册,以下说法正确的是( A   )。‎​‎
选项:
A: 相关专业指化学专业、医学专业、生物学专业
B: 参加全部科目考试的人员须在一个考试年度内通过全部科目的考试
C: 本科学历须毕业满两年方可报考
D: 执业药师在同一执业地区变更执业单位或执业范围的,无须办理变更注册手续
答案: 【 相关专业指化学专业、医学专业、生物学专业

8、单选题:
‏执业药师注册有效期为(      )年。‏‏‏
选项:
A: 1年
B: 2年
C: 3年
D: 5年
答案: 【 5年

9、单选题:
‏取得药学、中药学或相关专业大专学历,从事药学或中药学专业工作满(      )年方可参加执业药师考试。​‏​
选项:
A: 1年
B: 2年
C: 3年
D: 5年
答案: 【 5年

10、多选题:
‏药学高级职称指的是(    )‌
选项:
A: 主任药师
B: 副主任药师
C: 主管药师
D: 药师
答案: 【 主任药师;
副主任药师

项目三 测验

1、单选题:
‏药品批发企业质量负责人应是(   )。‏
选项:
A: 应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称
B: 大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
C: 应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
D: 应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称
答案: 【 大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

2、单选题:
‍药品批发企业负责人应是(   )。‌‍‌
选项:
A: 应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称
B: 大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
C: 应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
D: 应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称
答案: 【 应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称

3、单选题:
‌《执业药师资格证书》的有效范围是(    )。‍‌‍
选项:
A: 在全国范围内有效
B: 在颁发机关所在省份内有效
C: 在取得者的身份证发放地有效
D: 在取得者的执业所在地有效
答案: 【 在全国范围内有效

4、单选题:
‌执业药师资格注册机构为(     )。‎
选项:
A: 国家药品监督管理部门
B: 国家人力资源和社会保障部门
C: 省、自治区、直辖市药品监督管理部门
D: 省、自治区、直辖市人力资源和社会保障部门
答案: 【 省、自治区、直辖市药品监督管理部门

5、单选题:
‎ 关于执业药师资格考试及注册,以下说法正确的是( A   )。‌‎‌
选项:
A: 相关专业指化学专业、医学专业、生物学专业
B: 参加全部科目考试的人员须在一个考试年度内通过全部科目的考试
C: 本科学历须毕业满两年方可报考
D: 执业药师在同一执业地区变更执业单位或执业范围的,无须办理变更注册手续
答案: 【 相关专业指化学专业、医学专业、生物学专业

6、单选题:
‌执业药师注册有效期为(      )年。‌‌‌
选项:
A: 1年
B: 2年
C: 3年
D: 5年
答案: 【 5年

7、单选题:
​执业药师继续教育实行(   )。‍​‍
选项:
A: 备案制度
B: 考试制度
C: 注册制度
D: 登记制度
答案: 【 登记制度

8、单选题:
‎取得药学、中药学或相关专业大专学历,从事药学或中药学专业工作满(      )年方可参加执业药师考试。​‎​
选项:
A: 1年
B: 2年
C: 3年
D: 5年
答案: 【 5年

9、单选题:
‏执业药师调配处方的顺序(   )‍‏‍
选项:
A: 收方→检查处方→ 调配处方→贴标签→复查处方→发药
B: 收方→调配处方→检查处方→贴标签→复查处方→发药
C: 收方→检查处方→ 调配处方→复查处方→贴标签→发药
D: 收方→调配处方→检查处方→贴标签→复查处方→发药
答案: 【 收方→检查处方→ 调配处方→贴标签→复查处方→发药

10、单选题:
‍执业药师注销注册的情形不包括(   )。‎‍‎
选项:
A: 因健康或其他原因不能从事执业药师业务的
B: 受刑事处罚的
C: 被吊销《执业药师资格证书》的
D: 变更执业范围的
答案: 【 变更执业范围的

项目九 药品生产管理

项目九 测验

1、单选题:
‏人员进入洁净区的程序是(    )‍‏‍
选项:
A: 换鞋→换外衣→穿洁净服→洗手→消毒→进入净化区
B: 换鞋→换外衣→洗手→穿洁净服→消毒→进入净化区
C: 换鞋→换外衣→消毒→洗手→穿洁净服→进入净化区
D: 换鞋→洗手→换外衣→穿洁净服→消毒 →进入净化区
E: 换鞋→洗手→消毒→换外衣→穿洁净服 →进入净化区
答案: 【 换鞋→换外衣→洗手→穿洁净服→消毒→进入净化区

2、单选题:
‎GMP要求不同洁净级别间的压差要大于(      )‏‎‏
选项:
A: 5帕 
B: 10帕  
C: 15帕
D: 20帕
E: 25帕
答案: 【 10帕  

3、单选题:
‍每批产品经(  )批准后方可放行。‎‍‎
选项:
A: 企业负责人
B: 质量授权人
C: 质量管理责任人
D: 质量管理部门负责人
E: 生产管理负责人
答案: 【 质量授权人

4、单选题:
‎直接接触药

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