大学MOOC 药事管理学(西安交通大学)1461784183 最新慕课完整章节测试答案

第一章绪论单元测验

1、单选题：
“药事”是指与药品的研制、生产、流通、使用及‏‌‏
选项：
A: 价格、合理用药、广告、信息等活动有关的事
B: 广告、信息、监督、合理用药等活动有关的事
C: 价格、广告、信息、监督等活动有关的事
D: 信息、广告、销售、监督等活动有关的事
答案: 【 价格、广告、信息、监督等活动有关的事】

2、单选题：
药事管理学科是研究‌​‌
选项：
A: 药事管理活动的基本规律和一般方法的应用学科
B: 药品生产经营活动的规律和方法的应用学科
C: 药品质量管理活动的规律和方法的应用学科       
D: 药学各门学科的基本规律和一般方法的应用学科
答案: 【 药事管理活动的基本规律和一般方法的应用学科】

3、多选题：
《药事管理学》教材的构成，包括‌​‌
选项：
A: 药事管理概论
B: 法学和伦理学
C: 药事法规
D: 药事部门管理
答案: 【 药事管理概论;
药事法规;
药事部门管理】

第二章药品及药品管理制度单元测验

1、单选题：
‏新药是指​‏​
选项：
A: 指未曾在中国境内上市销售的药品
B: 指未曾在中国境内外上市销售的药品
C: 指未曾在中国境内生产销售的药品
D: 指未曾在中国境内外生产销售的药品
答案: 【 指未曾在中国境内外上市销售的药品】

2、单选题：
‌药品标准是指‍‌‍
选项：
A:  国家对药品质量及检验所作的法定规定
B: 国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定
C: 国家对药品质量规格及检验方法所作的法定要求
D: 国家对药品规格及方法所作的技术规定
答案: 【 国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定】

3、单选题：
‍1982年1月18日我国颁布的第一个《国家基本药物目录》共选入药物有‌‍‌
选项：
A:  26类、312种
B:  28类、300种
C: 26类、309种
D:  28类、278种
答案: 【  28类、278种】

4、单选题：
‎2018年版《国家基本药物目录》收载的品种数量为​‎​
选项：
A: 685种，其中西药417种、中成药268种（含民族药）
B: 485种，其中西药317种、中成药168种（含民族药）
C: 865种，其中西药417种、中成药448种（含民族药）
D: 685种，其中西药317种、中成药368种（含民族药）
答案: 【 685种，其中西药417种、中成药268种（含民族药）】

5、单选题：
‏根据药品的安全性非处方药可分为‏‏‏
选项：
A:  A、B两类
B: A、B、C三类
C: 甲、乙两类
D: 甲、乙、丙三类
答案: 【 甲、乙两类】

6、单选题：
‌允许在指定的医学、药学专业刊物上介绍的药物是​‌​
选项：
A: 处方药
B: 非处方药
C: 国家基本药物
D: 国家医疗保险药物
答案: 【 处方药】

7、多选题：
‎药品质量特性包括‌‎‌
选项：
A: 有效性
B: 安全性
C: 稳定性
D: 均一性
答案: 【 有效性;
安全性;
稳定性;
均一性】

8、多选题：
‌药品的特殊性包括‌‌‌
选项：
A: 药品的专属性
B: 药品的两重性
C: 药品质量的重要性
D: 药品的时限性
答案: 【 药品的专属性;
药品的两重性;
药品质量的重要性;
药品的时限性】

9、多选题：
‌药品质量监督检验的性质有‍‌‍
选项：
A: 公正性
B: 权威性
C: 科学性
D: 仲裁性
答案: 【 公正性;
权威性;
仲裁性】

10、多选题：
‎药品质量监督检验的类型包括‏‎‏
选项：
A: 抽查检验
B: 注册检验
C: 委托检验
D: 指定检验
答案: 【 抽查检验;
注册检验;
委托检验;
指定检验】

11、多选题：
‌国家基本药物的遴选原则是​‌​
选项：
A: 价格合理、使用方便
B: 防治必需、安全有效
C: 中西药并重、基本保障
D: 临床首选和基层能够配备
答案: 【 价格合理、使用方便;
防治必需、安全有效;
中西药并重、基本保障;
临床首选和基层能够配备】

12、多选题：
‍非处方药的遴选原则包括​‍​
选项：
A: 质量稳定
B: 疗效确切
C: 应用方便
D: 应用安全
答案: 【 质量稳定;
疗效确切;
应用方便;
应用安全】

第三章药事组织单元测验

1、单选题：
​负责制定和修订国家药品标准的我国最早成立的标准化机构是‍​‍
选项：
A: 国家药品标准委员会
B: 国家药品评价中心
C: 国家药典委员
D: 国家药品标准办公室
答案: 【 国家药典委员】

2、单选题：
‍国家药监局药品评价中心负责‎‍‎
选项：
A: 开展药品不良反应、医疗器械不良事件监测及药品、医疗器械的安全性再评价工作
B: 开展药品不良反应及药品上市后的安全性再评价工作
C: 开展药品不良反应监测及药品再评价工作
D: 开展药品不良反应、医疗器械不良事件监测工作
答案: 【 开展药品不良反应、医疗器械不良事件监测及药品、医疗器械的安全性再评价工作】

3、单选题：
‌负责药品、医疗器械标准管理并组织制定、公布国家药典等药品、医疗器械标准是‏‌‏
选项：
A: 国家医疗保障局有关药品管理的职能
B: 国家药品监督管理局有关药品监督管理的职能
C: 国家药品标准委员会有关药品监督管理的职能
D: 国家药典委员会有关药品管理的职能
答案: 【 国家药品监督管理局有关药品监督管理的职能】

第四章药学技术人员管理

1、单选题：
​执业药师注册有效期限为​​​
选项：
A: 半年
B: 1年
C: 3年
D: 5年
答案: 【 5年】

2、单选题：
‎执业药师是指‍
选项：
A: 指经全国统一考试合格，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员
B: 指经全国统一考试合格，取得《中华人民共和国执业药师职业资格证书》并经注册，在药品生产、经营、使用和其他需要提供药学服务的单位中执业的药学技术人员
C: 指经全国统一考试合格，取得《中华人民共和国执业药师职业资格证书》，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员
D: 指经全国统一考试合格并经注册，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员
答案: 【 指经全国统一考试合格，取得《中华人民共和国执业药师职业资格证书》并经注册，在药品生产、经营、使用和其他需要提供药学服务的单位中执业的药学技术人员】

第五章药品管理立法

1、单选题：
药品管理应当以人民健康为中心，坚持​‎​
选项：
A: 安全有效   全程管控、社会共治的原则   
B: 风险管理   全程管控、社会共治的原则   
C: 安全有效  风险管理、全程管控的原则  
D: 风险管理   安全有效、社会共治的原则  
答案: 【 风险管理   全程管控、社会共治的原则   】

2、单选题：
药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的‏​‏
选项：
A: 安全性、有效性负责
B: 有效性、质量可控性负责
C: 安全性、质量可控性负责
D: 安全性、有效性和质量可控性负责
答案: 【 安全性、有效性和质量可控性负责】

3、单选题：
​在中国境内上市的药品，应当经国务院药品监督管理部门批准，取得‍​‍
选项：
A: 新药证书     
B: 药品批准文号
C: 药品注册证书  
D: 产品注册
答案: 【 药品注册证书  】

4、单选题：
​开展药物临床试验，应当在具备相应条件的临床试验机构进行。药物临床试验机构实行‌​‌
选项：
A: 备案管理
B: 认定管理
C: 审批管理  
D: 备案+审批管理
答案: 【 备案管理】

5、单选题：
‌对治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病以及公共卫生方面急需的药品，药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的，‎‌‎
选项：
A: 可以批准使用
B: 可以附条件批准
C: 可以批准在二级以上医院使用
D: 可以批准在三级医院使用
答案: 【 可以附条件批准】

6、单选题：
《药品管理法》规定，批准并颁发《药品生产许可证》的部门是‎‏‎
选项：
A: 国务院药品监督管理部门
B: 国务院卫生行政部门
C: 省级药品监督管理部门
D: 省级卫生行政部门
答案: 【 省级药品监督管理部门】

7、单选题：
《药品管理法》规定，下列药品的标签必须印有规定的标志 ‍‎‍
选项：
A: 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品
B: 外用药品和非处方药、医疗用毒性药品和放射性药品
C: 麻醉药品、精神药品、外用药品和非处方药
D: 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药
答案: 【 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药】

8、单选题：
《药品管理法》规定，批准并颁发《药品经营许可证》（批发企业）的部门是‍‏‍
选项：
A: 省级药品监督管理部门    
B: 省级卫生行政部门
C: 国务院卫生行政部门 
D: 国务院药品监督管理部门
答案: 【 省级药品监督管理部门    】

9、单选题：
药品网络交易第三方平台提供者应当按照国务院药品监督管理部门的规定，向​‌​
选项：
A: 所在地市级人民政府承担药品监督管理职责的部门备案
B: 所在地省级人民政府药品监督管理部门备案
C: 所在地县级人民政府承担药品监督管理职责的部门备案
D: 所在地县级以上人民政府承担药品监督管理职责的部门备案
答案: 【 所在地省级人民政府药品监督管理部门备案】

10、单选题：
‏‎《药品管理法》规定，医疗机构应当配备依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员，负责本单位的‎‏‎‏‎
选项：
A: 药品管理工作
B: 处方审核和调配、医院制剂等工作
C: 处方审核和调配、合理用药指导等工作
D: 药品管理、处方审核和调配、合理用药指导等工作  
答案: 【 药品管理、处方审核和调配、合理用药指导等工作  】

11、单选题：
下列关于医疗机构配制的制剂的说法，错误的是‎‏‎
选项：
A: 应当经所在地省级人民政府卫生行政部门批准后方可配制
B: 医疗机构配制制剂，应当按照经核准的工艺进行，所需的原料、辅料和包装材料等应当符合药用要求。
C: 配制的制剂必须按照规定进行质量检验；合格的，凭医师处方在本医疗机构使用    
D: 医疗机构配制的制剂，不得在市场销售
答案: 【