大学MOOC 药事管理实务(西安医学高等专科学校)1450154198 最新慕课完整章节测试答案
模块一 药事管理基础
教学单元1 药事管理概论
1、单选题：
下列不属于《中华人民共和国药品管理法》所规定的药品是 （ ）
选项：
A: 中药材
B: 化学原料药
C: 血清、疫苗
D: 医疗器械
答案: 【 医疗器械】
2、单选题：
非处方药英文缩写为（ ）
选项：
A: APC
B: OTC
C: Rx
D: SOP
答案: 【 OTC】
3、单选题：
药品的质量特性不包括
选项：
A: 有效性
B: 安全性
C: 稳定性
D: 经济性
答案: 【 经济性】
4、单选题：
按规定的适应证在规定的用法 用量下使用药品后，人体产生毒副反应的程度，这体现了药品的（ ）
选项：
A: 有效性
B: 安全性
C: 稳定性
D: 均一性
答案: 【 安全性】
5、单选题：
药品首要的质量特性是（ ）
选项：
A: 有效性
B: 安全性
C: 稳定性
D: 均一性
答案: 【 有效性】
6、单选题：
以下说法不正确的是（ ）
选项：
A: 药品的安全性和有效性必须通过实验予以证实
B: 保健食品经过批准，也可以宣传其治疗功能
C: 药品必须通过药监部门的审批才能上市
D: 保健食品的专有标识被形象的称为“蓝帽子”
答案: 【 保健食品经过批准，也可以宣传其治疗功能】
7、单选题：
药品生产、经营部门平时就应适当储备药品，只能药等病，不能病等药，这体现了药品的（ ）
选项：
A: 专属性
B: 两重性
C: 质量的重要性
D: 限时性
答案: 【 限时性】
8、单选题：
在规定的适应症、用法和用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的要求，这体现了药品的（ ）
选项：
A: 安全性
B: 有效性
C: 稳定性
D: 均一性
答案: 【 有效性】
9、多选题：
下列属于药品的是（ ）
选项：
A: 天麻饮片
B: 青霉素原料
C: 化学试剂
D: 板蓝根颗粒
答案: 【 天麻饮片;
青霉素原料;
板蓝根颗粒】
10、多选题：
药品的特殊性包括（ ）
选项：
A: 药品的专属性
B: 药品的两重性
C: 药品质量的重要性
D: 药品的限时性
答案: 【 药品的专属性;
药品的两重性;
药品质量的重要性;
药品的限时性】
教学单元11 -12 药品不良反应监测及召回管理、野生药材资源保护管理
1、单选题：
《药品不良反应监测管理办法》规定，个人发现药品引起的可疑不良反应，应向（ ）
选项：
A: 所在地市级卫生行政部门报告
B: 所在地省级卫生行政部门报告
C: 经主治医师报告，也可向药品生产、经营企业或者当地的药品不良反应监测机构报告
D: 所在地省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理部门报告
E: 所在地市级药品监督管理部门报告
答案: 【 所在地省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理部门报告】
2、单选题：
以下不属于药品不良反应报告主体的是（ ）
选项：
A: 药品生产企业
B: 药品经营企业
C: 个人
D: 医疗机构
E: 药物研发机构
答案: 【 药物研发机构】
3、单选题：
以下属于一级保护野生药材物种的是（ ）
选项：
A: 羚羊角
B: 熊胆
C: 蛤蚧
D: 麝香
E: 犀牛角
答案: 【 羚羊角】
4、单选题：
对一级保护野生药材物种的保护措施是（ ）
选项：
A: 经审批同意，允许采猎一级保护野生药材物种
B: 经审批同意，允许部分采猎一级保护野生药材物种
C: 经审批同意，可以有偿采猎一级保护野生药材物种
D: 经审批同意，可以有偿采猎部分一级保护野生药材物种
E: 禁止采猎一级保护野生药材物种
答案: 【 禁止采猎一级保护野生药材物种】
5、单选题：
以下关于药品不良反应报告，叙述错误的是（ ）
选项：
A: 新的、严重的不良反应报告时限为15天
B: 上市时间超过5年的药品，只需要报告新的和严重的不良反应
C: 进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应
D: 其他药品不良反应报告时限为30天
E: 药品群体不良事件的报告时限为48小时
答案: 【 药品群体不良事件的报告时限为48小时】
6、单选题：
对于二级保护野生药材物种，以下说法正确的是（ ）
选项：
A: 分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种
B: 资源严重减少的主要常用野生药材物种
C: 濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种
D: 禁止采猎
E: 梅花鹿茸属于二级野生药材物种
答案: 【 分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种】
7、单选题：
药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现药品不良反应引起的死亡病例应（ ）
选项：
A: 15日内报告
B: 立即报告
C: 24小时内报告
D: 30日内报告
E: 2日内报告
答案: 【 立即报告】
8、单选题：
新的药品不良反应是指( )
选项：
A: 医药期刊上从未发表过的不良反应
B: 药品申报资料未有上报的不良反应
C: 药品说明书中未载明的不良反应
D: 有关文献资料上未收载的不良反应
E: 说明书中已有描述，仅不良反应发生的频率与说明书描述不一致的，不按照新的药品不良反应处理
答案: 【 药品说明书中未载明的不良反应】
9、多选题：
下列情形属于药品严重不良反应的有( )
选项：
A: 引起死亡的
B: 导致住院时间延长的
C: 出现药品说明书中未载明的不良反应
D: 因服用药品产生致癌、致畸、致出生缺陷的
E: 导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的
答案: 【 引起死亡的;
导致住院时间延长的;
因服用药品产生致癌、致畸、致出生缺陷的;
导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的】
10、多选题：
以下关于药品召回，叙述正确的是（ ）
选项：
A: 根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为一级、二级和三级
B: 一级召回在24小时内，二级召回在48小时内，三级召回在72小时内
C: 一级召回是指使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的
D: 药品召回包括主动召回和责令召回
E: 药品生产企业应当对收集的信息进行分析，发现药品存在安全隐患的，应当决定召回
答案: 【 根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为一级、二级和三级;
一级召回在24小时内，二级召回在48小时内，三级召回在72小时内;
药品召回包括主动召回和责令召回;
药品生产企业应当对收集的信息进行分析，发现药品存在安全隐患的，应当决定召回】
教学单元2 药事管理组织机构
1、单选题：
世界卫生组织的英文缩写是（ ）
选项：
A: WTO
B: WHO
C: FDA
D: NHS
答案: 【 WHO】
2、单选题：
国家检验药品生物制品质量的法定机构和最高技术仲裁机构是（ ）
选项：
A: 中国食品药品检定研究院
B: 省食品药品检验所
C: 国家食品药品监督管理总局
D: 国家质量监督检验检疫总局
答案: 【 中国食品药品检定研究院】
3、单选题：
国家药品不良反应监测中心设在（ ）
选项：
A: 中国食品药品检定研究院
B: 国家药典委员会
C: 药品审评中心
D: 药品评价中心
答案: 【 药品评价中心】
4、单选题：
对药品注册申请进行技术审评的机构是（ ）
选项：
A: 中国食品药品检定研究院
B: 国家药典委员会
C: 药品审评中心
D: 药品评价中心
答案: 【 药品审评中心 】
5、单选题：
负责组织制定和修订国家药品标准的机构是（ ）
选项：
A: 中国食品药品检定研究院
B: 国家药典委员会
C: 药品审评中心
D: 药品评价中心
答案: 【 国家药典委员会】
6、单选题：
负责组织和实施GMP、GSP现场检查工作的是（ ）
选项：
A: 国家食品药品监督管理总局药品审评中心
B: 国家食品药品监督管理总局药品评价中心
C: 国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心
D: 国家药典委员会
答案: 【 国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心】
7、单选题：
2018年国家机构改革后，负责主管全国药品监督管理的是（ ）
选项：
A: 国家食品药品监督管理总局
B: 国家食品药品监督管理局
C: 国家药品监督管理局
D: 国家药品监督管理总局
答案: 【 国家药品监督管理局】
8、单选题：
美国负责全国药品监管的机构是（ ）
选项：
A: 联邦食品药品监督管理局
B: 州药房理事会
C: 麻醉药物强制管理局
D: 卫生部
答案: 【 联邦食品药品监督管理局】
9、多选题：
国家市场监督管理总局是由哪些机构合并而来的( )
选项：
A: 国家工商管理总局
B: 国家质检总局
C: 国家食品药品监督管理总局
D: 国家卫计委
答案: 【 国家工商管理总局;
国家质检总局;
国家食品药品监督管理总局】
10、多选题：
国家药品监督管理局监督管理的对象有( )
选项：
A: 药品
B: 化妆品
C: 医疗器械
D: 保健食品
答案: 【 药品;
化妆品;
医疗器械】
教学单元3 执业药师资格制度
1、单选题：
关于执业药师资格考试及