1.药品标准与药典

药典标准与药典

1、单选题:
‌中国药典药物名称项的英文名称采用的是世界卫生组织制定的(  )‏‌‏
选项:
A: ChP
B: CADN
C: INN
D: ICH
答案: 【 INN

2、单选题:
‎药品标准中药物制剂的含量限度用(  )来表示‎
选项:
A: 重量百分数
B: 摩尔百分含量
C: 体积百分数
D: 标示百分含量
答案: 【 标示百分含量

3、单选题:
‍根据药品质量标准规定,评价一个药物的质量采用(  )‍
选项:
A: 鉴别、检查、质量测定
B: 生物利用度
C: 物理性质
D: 药理作用
答案: 【 鉴别、检查、质量测定

4、单选题:
‌2015版中国药典于(  )开始实施‌‌‌
选项:
A: 2015年1月1日
B: 2015年7月1日
C: 2015年12月1日
D: 2016年1月1日
答案: 【 2015年12月1日

5、单选题:
‌ICH的全称是(  )‎‌‎
选项:
A: 进口药品注册标准
B: 欧洲药典
C: 美国国家处方集
D: 人用药品注册要求国际协调会
答案: 【 人用药品注册要求国际协调会

6、单选题:
‍在《中国药典》中,通用的测定方法收载在(  )‌‍‌
选项:
A: 目录部分
B: 凡例部分
C: 正文部分
D: 附录部分
答案: 【 附录部分

7、单选题:
​关于中国药典,最恰当的说法是(  )​​​
选项:
A: 关于药物分析的书
B: 收载我国生产的所有药物的书
C: 国家监督管理药品质量的法定技术标准
D: 关于药物的词典
答案: 【 国家监督管理药品质量的法定技术标准

8、单选题:
​美国国家处方集收载的内容为(  )‎​‎
选项:
A: 美国药典
B: 食品补充剂的标准
C: 药用辅料的标准
D: 药物制剂的标准
答案: 【 药用辅料的标准

9、多选题:
‏药品质量标准的性状项下主要记叙药物的 (   )  多选‏‏‏
选项:
A: 外观、臭、味
B: 溶解度
C: 类别
D: 物理常数
答案: 【 外观、臭、味;
溶解度;
物理常数

10、多选题:
‌药品质量标准中收载的物理常数主要有 (   )  多选‍‌‍
选项:
A: 吸收波长
B: 相对密度、馏程、熔点、凝点
C: 比旋度、折光率、黏度、吸收系数、碘值
D: 皂化值、酸值
答案: 【 相对密度、馏程、熔点、凝点;
比旋度、折光率、黏度、吸收系数、碘值;
皂化值、酸值

11、多选题:
‎药品质量标准是(  )  多选‎‎‎
选项:
A: 对药品质量规格和检验方法所作的技术规定
B: 从事药品生产、检验部门遵循的法定依据
C: 药品供应、使用部门遵循的法定依据
D: 各级药品监督管理部门遵循的法定依据
答案: 【 对药品质量规格和检验方法所作的技术规定;
从事药品生产、检验部门遵循的法定依据;
药品供应、使用部门遵循的法定依据;
各级药品监督管理部门遵循的法定依据

12、多选题:
​以下不属于国家药品标准的是(  )  多选‍​‍
选项:
A: 《中华人民共和国药典》
B: 地方标准
C: 药品注册标准
D: 临床标准
答案: 【 地方标准;
临床标准

13、多选题:
‏以下可以用于鉴别药物的方法有(  )  多选‍‏‍
选项:
A: 化学方法
B: 分光光度法
C: 生物学方法
D: 干法
答案: 【 化学方法;
分光光度法;
生物学方法

14、多选题:
‏可以在药物分析工作中参阅的国外药典有(  )  多选​‏​
选项:
A: JP
B: USP
C: WHO
D: BP
答案: 【 JP;
USP;
BP

15、多选题:
‏2015版药典四部所收载的标准为(  )‌
选项:
A: 中药材及方剂
B: 化学药品
C: 凡例、通则
D: 药用辅料
答案: 【 凡例、通则;
药用辅料

2.药品检验

药品检验

1、单选题:
‍某进厂原料共36件,应随机取样的件数为(  )‍‍‍
选项:
A: 5件
B: 6件
C: 7件
D: 36件
答案: 【 7件

2、单选题:
‎《中国药典》中的“精密称定”指称取重量应准确至所取重量的(  )‍‎‍
选项:
A: ±10%
B: 百分之一
C: 千分之一
D: 万分之一
答案: 【 千分之一

3、单选题:
​“易溶”是指溶质1g(ml)能在溶剂(  )中溶解​​​
选项:
A: 不到1ml
B: 1ml~10ml
C: 10ml~30ml
D: 100ml~1000ml
答案: 【 1ml~10ml

4、单选题:
‌药品贮藏条件的凉暗处是指(   )‎
选项:
A: 不超过20℃
B: 避光并不超过20℃
C: 指2℃~10℃
D: 避光,10℃~30℃
答案: 【 避光并不超过20℃

5、单选题:
‌中国药典规定取某样品2.00g,系指称取的质量应为(  )‍‌‍
选项:
A: 1~3g
B: 1.5~2.5g
C: 1.95~2.05g
D: 1.995~2.005g
答案: 【 1.995~2.005g

6、单选题:
​乙醇未指明浓度时,均系指(  )‎​‎
选项:
A: 无水乙醇
B: 30%(ml/ml)乙醇
C: 75%(ml/ml)乙醇
D: 95%(ml/ml)乙醇
答案: 【 95%(ml/ml)乙醇

7、单选题:
‌21.55、75.148、10.05保留三位有效数字的修约结果应为(  )‍‌‍
选项:
A: 21.6、75.1、10.0
B: 21.5、75.2、10.0
C: 21.5、75.1、10
D: 21.6、75.0、10.0
答案: 【 21.6、75.1、10.0

8、多选题:
​各辖区的药品检验工作由(  )负责‎
选项:
A: 中国食品药品检定研究院
B: 省药品检验所
C: 自治区药品检验所
D: 直辖市药品检验所
答案: 【 中国食品药品检定研究院;
省药品检验所;
自治区药品检验所;
直辖市药品检验所

9、多选题:
‍取样的要求是(  )​
选项:
A: 科学性
B: 真实性
C: 代表性
D: 严谨性
答案: 【 科学性;
真实性;
代表性

10、多选题:
‏中国药典中,溶液后记示的“1→10”符号是指(  )‍‏‍
选项:
A: 固体溶质1.0g,加溶剂10ml 制成的溶液
B: 液体溶质1.0ml,加溶剂10ml制成的溶液
C: 固体溶质1.0g,加溶剂使成10ml制成的溶液
D: 液体溶质1.0ml,加溶剂使成10ml制成的溶液
答案: 【 固体溶质1.0g,加溶剂使成10ml制成的溶液;
液体溶质1.0ml,加溶剂使成10ml制成的溶液

11、多选题:
‍关于恒重的定义及有关规定正确的是(  )​
选项:
A: 供试品连续两次干燥后的重量差值在0.5mg以下的重量
B: 连续两次干燥或炽灼后的重量差异在0.3mg以下的重量
C: 干燥至恒重的第二次及以后各次称重均应在规定条件下继续干燥1小时后进行
D: 干燥或炽灼的第二次及以后各次称重均在继续干燥或炽灼1小时后进行
答案: 【 连续两次干燥或炽灼后的重量差异在0.3mg以下的重量;
干燥至恒重的第二次及以后各次称重均应在规定条件下继续干燥1小时后进行

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