11制剂分析与稳定性研究

药物制剂分析概论-同步测验-20210430截止

1、单选题:
​测定维生素C注射液时,加入丙酮的目的是​
选项:
A: 助溶剂
B: 掩蔽剂
C: 催化剂
D: 调节pH
答案: 【 掩蔽剂

2、单选题:
‍片剂重量差异检查中,平均片重或标示片重为0.30g以下时,重量差异限度为‏
选项:
A: ±10%
B: ±7.5%
C: ±5%
D: ±2.5%
答案: 【 ±7.5%

3、单选题:
‌注射液中检查热原常用‍
选项:
A: 小鼠
B: 大鼠
C: 家兔
D: 犬
答案: 【 家兔

4、单选题:
​含硬脂酸镁的片剂,含量测定时,为了消除镁离子的干扰,可加入以下掩蔽剂‏
选项:
A: 甲醇
B: 甲醛
C: 丙酮
D: 酒石酸
答案: 【 酒石酸

5、单选题:
‎含有硬脂酸镁的片剂,含量测定时,硬脂酸根离子干扰‏
选项:
A: 基于氧化还原滴定的含量测定方法
B: 基于酸碱中和滴定的含量测定方法
C: 基于配位滴定的含量测定方法
D: 基于沉淀滴定的含量测定方法
答案: 【 基于酸碱中和滴定的含量测定方法

6、多选题:
‍药物的稳定性试验包括‌
选项:
A: 影响因素试验
B: 加速实验
C: 短期试验
D: 长期试验
答案: 【 影响因素试验;
加速实验;
长期试验

7、多选题:
‎以下为2020版药典中收载的溶出度测定法的有​
选项:
A: 篮法
B: 小杯法
C: 浆法
D: 转筒法
答案: 【 篮法;
小杯法;
浆法;
转筒法

8、多选题:
​注射剂无菌检查方法有‏
选项:
A: 直接稀释法
B: 提取培养法
C: 直接接种法
D: 薄膜过滤法
答案: 【 直接接种法;
薄膜过滤法

9、多选题:
‏注射液含量测定时,为了排除溶剂油的干扰,可采用​
选项:
A: 沉淀法
B: 萃取法
C: 有机溶剂稀释法
D: 柱色谱法
答案: 【 萃取法;
有机溶剂稀释法;
柱色谱法

10、多选题:
‌注射液含量测定中,为排除抗氧剂的干扰,可采用​
选项:
A: 加酸分解
B: 加掩蔽剂
C: 加碱分解
D: 加弱氧化剂氧化
答案: 【 加酸分解;
加掩蔽剂;
加弱氧化剂氧化

11、多选题:
‏复方磺胺甲噁唑片的鉴别可采用‏
选项:
A: 薄层色谱法
B: 高效液相色谱法
C: 芳香第一胺鉴别反应
D: 碘沉淀反应
答案: 【 薄层色谱法;
高效液相色谱法;
芳香第一胺鉴别反应;
碘沉淀反应

12、多选题:
‌中国药典药包材通用要求指导原则规定,药物与包材的相容性试验包括‍
选项:
A: 包材对药物的影响
B: 包材的稳定性
C: 药物对包材的影响
D: 包装药物的稳定性
答案: 【 包材对药物的影响;
药物对包材的影响;
包装药物的稳定性

13、多选题:
‌药物稳定性的影响因素有‍
选项:
A: 温度
B: 湿度
C: 光照
D: pH、氧及其他
答案: 【 温度;
湿度;
光照;
pH、氧及其他

14、判断题:
‎片剂分析中,当原料药与辅料难以混合均匀时,应该以含量均匀度检查替代重量差异‍
选项:
A: 正确
B: 错误
答案: 【 正确

15、判断题:
‎当片剂中的活性成分难溶于水时,无须做溶出度检查‎
选项:
A: 正确
B: 错误
答案: 【 错误

16、判断题:
‏2020版中国药典规定:标示量不大于25mg或主药含量不大于25%(g/g)的片剂应检查含量均匀度​
选项:
A: 正确
B: 错误
答案: 【 正确

17、判断题:
‏普通片剂崩解时限检查中,对烧杯内水的温度要求为40℃±1℃​
选项:
A: 正确
B: 错误
答案: 【 错误

18、判断题:
‌应用篮法测定溶出度时,不需要对溶出介质进行脱气处理‍
选项:
A: 正确
B: 错误
答案: 【 错误

19、判断题:
‎可见异物(foreign insoluble matter)系指存在于注射剂、眼用液体制剂中,在规定条件下目视可以观测到的不溶性物质,其粒径或长度通常大于100μm‍
选项:
A: 正确
B: 错误
答案: 【 错误

20、判断题:
‍细菌内毒素没有热原活性,注射液分析中,无须对其进行检查‌
选项:
A: 正确
B: 错误
答案: 【 错误

21、判断题:
‏中国药典规定,普通片剂崩解时限检查中,启动崩解仪后,各片均应在10分钟内全部崩解‍
选项:
A: 正确
B: 错误
答案: 【 错误

22、判断题:
​中国药典规定,对片剂重量差异检查时,取供试品10片进行检查‏
选项:
A: 正确
B: 错误
答案: 【 错误

23、判断题:
​片剂含量测定时,糖类如淀粉、糊精、蔗糖、乳糖等稀释剂可干扰基于氧化还原反应的含量测定方法‏
选项:
A: 正确
B: 错误
答案: 【 正确

24、判断题:
‍复方制剂是含有三种以上活性药物成分的制剂‏
选项:
A: 正确
B: 错误
答案: 【 错误

2.药品检验

绪论及第一章单元测验-20210307截止

1、单选题:
‍以下不属于描述色谱峰宽的术语 (     )‌
选项:
A: 标准差
B: 半峰宽
C: 容量因子
D: 峰底宽
答案: 【 容量因子

2、单选题:
‏表示测量值与真实值或参考值接近的程度的是(    )‌
选项:
A: 精密度
B: 准确度
C: 检测限
D: 定量限
答案: 【 准确度

3、单选题:
​HPLC与GC相比,可以忽略纵向扩散项的主要原因是(   )‌
选项:
A: 柱前压力大
B: 流动相流速比GC快
C: 流动相粘度大
D: 柱温低
答案: 【 流动相粘度大

4、单选题:
‌选择程序升温的方法进行分离的样品主要是(   )‌
选项:
A: 同分异构体
B: 同系物
C: 沸点差异跨度大的混合物
D: 分子量接近的混合物
答案: 【 沸点差异跨度大的混合物

5、单选题:
‏与示差折光检测器相比,蒸发光散射检测器的优势是(   )‍
选项:
A: 灵敏度高
B: 能进行梯度洗脱
C: 对环境温度变化不敏感        
D: 以上都是
答案: 【 以上都是

6、单选题:
‎下列色谱分离方法中,各组分的出柱顺序与流动相的性质无关的是(  )‏
选项:
A: 亲和色谱
B: 尺寸排阻色谱
C: 离子交换色谱
D: 反相色谱
答案: 【 尺寸排阻色谱

7、单选题:
‌样品溶液通过具有高静电梯度(约3kV/cm)的喷雾毛细管时,发生静电喷雾,并在干燥气流中(近于大气压)形成带电雾滴,随着溶剂的蒸发,生成气态离子,气态离子沿着电压和压力梯度进入锥孔到达质量分析器进行分析, 这种离子化方式是(   )‍
选项:
A: ESI 
B: API
C: APCI
D: APPI
答案: 【 ESI 

8、单选题:
‍原子吸收分析中光源的作用是(  )‏
选项:
A: 发射待测元素基态原子所吸收的特征共振辐射
B: 提供试祥蒸发和激发所需的能量
C: 产生紫外线
D: 在广泛的光谱区域内发射连续光谱
答案: 【 发射待测元素基态原子所吸收的特征共振辐射

9、单选题:
‎原子吸收的定量方法——标准加入法,消除了(   )干扰‍
选项:
A: 分子吸收
B: 背景吸收
C: 光散射
D: 基质效应
答案: 【 基质效应

10、单选题:
‍荧光光度计上有二个滤色片,它们的作用分别是  (  )​
选项:
A: 第一滤色片是除去可见光,让紫外光通过;    第二滤色片是除去紫外光,让荧光通过。
B: 第一滤色片是除去紫外光,让可见光通过;    第二滤色片是除去可见光,让荧光通过。
C: 第一滤色片是除去可见光,让紫外光通过;    第二滤色片是除去荧光,让紫外光通过。
D: 第一滤色片是除去紫外光,让可见光通过;    第二滤色片是除去荧光.让可见光通过。
答案: 【 第一滤色片是除去可见光,让紫外光通过;    第二滤色片是除去紫外光,让荧光通过。

11、单选题:
‍在紫外分光光度法测定中,使用参比溶液的作用是(   )‎
选项:
A: 调节仪器透光度的零点
B: 吸收入射光中测定所不需要的光波
C: 调节入射光的光强度
D: 消除溶剂和试剂等非测定物质对入射光吸收的影响。
答案: 【 消除溶剂和试剂等非测定物质对入射光吸收的影响。

12、单选题:
‌在紫外分光光度法中,宜选用的吸光度读数范围为(  )‏
选项:
A: 0 - 0.2
B: 0.1 - 0.3
C: 0.2 - 0.7
D: 1.0 - 2.0
答案: 【 0.2 - 0.7

13、单选题:
‌气-液色谱中,两个溶质的分离度与(  )因素无关‎
选项:
A: 增加柱长
B: 改用更灵敏的检测器
C: 较慢地进样
D: 改变固定液的化学性质
答案: 【 改用更灵敏的检测器

14、单选题:
​在色谱分析中,要使两组完全分离,分离度满足(  )‌
选项:
A: ≥0.1
B: ≥0.5
C: ≥0.75
D: ≥1.5
答案: 【 ≥1.5

15、单选题:
‍减小传质阻抗系数的主要方法是(  )​
选项:
A: 降低固定液液膜厚度
B: 增大液相扩散系数
C: 增加柱温
D: 增加柱压
答案: 【 降低固定液液膜厚度

16、单选题:
‍对气相色谱的分离效率最有影响的是(  )‌
选项:
A: 柱温
B: 载气流速
C: 柱长
D: 柱压
答案: 【 柱长

17、单选题:
‌当对一个试样进行气相色谱分离时,首先要选择的是(  )‌
选项:
A: 载气
B: 固定相
C: 检测器
D: 载气流速
答案: 【 固定相

18、单选题:
‌在液相色谱中,影响色谱峰展宽的主要因素是(   )​
选项:
A: 纵向扩散
B: 涡流扩散
C: 传质阻力
D: 柱前展宽
答案: 【 涡流扩散

19、单选题:
‏为下列情况选择合适的液相色谱类型:能迅速溶于水的试样(   )​
选项:
A: 正相液-液色谱
B: 反相液-液色谱
C: 空间排阻色谱
D: 离子交换色谱
答案: 【 离子交换色谱

20、单选题:
为下列情况选择合适的液相色谱类型:能溶于酸性或碱性水溶液的试样(  )‏‏‏
选项:
A: 正相液-液色谱
B: 反相液-液色谱
C: 空间排阻色谱
D: 离子交换色谱
答案: 【 反相液-液色谱

21、单选题:
‎为下列情况选择合适的液相色谱类型:对于非水溶性试样,可溶于烃类(苯或异辛烷) (   )​
选项:
A: 正相液-液色谱
B: 反相液-液色谱
C: 空间排阻色谱
D: 离子交换色谱
答案: 【 正相液-液色谱

22、单选题:
‌为下列情况选择合适的液相色谱类型:对溶于水或非水溶剂.分子大小有差别的试样(  )‎
选项:
A: 正相液-液色谱
B: 反相液-液色谱
C: 空间排阻色谱
D: 离子交换色谱
答案: 【 空间排阻色谱

23、单选题:
‍从野鸡肉的萃取液中分析痕量的含氯农药,应选择(  )‌
选项:
A: 热导检测器
B: 氢火焰离子化检测器
C: 电子捕获检测器
D: 火焰光度检测器
答案: 【 电子捕获检测器

24、单选题:
‌测定有机溶剂中的微量水,应选择(   )‎
选项:
A: 热导检测器
B: 氢火焰离子化检测器
C: 电子捕获检测器
D: 火焰光度检测器
答案: 【 热导检测器

25、单选题:
‏测定含硫、磷的物质(  )‏
选项:
A: 热导检测器
B: 氢火焰离子化检测器
C: 电子捕获检测器
D: 火焰光度检测器
答案: 【 火焰光度检测器

26、单选题:
​中国药典规定取某样品2.00g,系指称取的质量应为(  )‌
选项:
A: 1~3g
B: 1.5~2.5g
C: 1.95~2.05g
D: 1.995~2.005g
答案: 【 1.995~2.005g

27、单选题:
‏乙醇未指明浓度时,均系指(    )‌
选项:
A: 无水乙醇
B: 30%(ml/ml)乙醇
C: 75%(ml/ml)乙醇
D: 95%(ml/ml)乙醇
答案: 【 95%(ml/ml)乙醇

28、单选题:
‍药品标准中药物制剂的含量限度用(  )来表示‌
选项:
A: 重量百分数
B: 摩尔百分含量
C: 体积百分数
D: 标示量百分含量
答案: 【 标示量百分含量

29、单选题:
‌根据药品质量标准规定,评价一个药物的质量采用(  )‎
选项:
A: 鉴别、检查、质量测定
B: 生物利用度
C: 物理性质
D: 药理作用
答案: 【 鉴别、检查、质量测定

30、单选题:
‌ICH的全称是(  )‍
选项:
A: 进口药品注册标准
B: 欧洲药典
C: 美国国家处方集
D: 人用药品注册要求国际协调会
答案: 【 人用药品注册要求国际协调会

31、单选题:
‍关于中国药典,最恰当的说法是(  )‏
选项:
A: 关于药物分析的书
B: 收载我国生产的所有药物的书
C: 国家监督管理药品质量的法定技术标准  
D: 关于药物的词典
答案: 【 国家监督管理药品质量的法定技术标准  

32、单选题:
‌美国国家处方集收载的内容为(  )‌
选项:
A: 美国药典
B: 食品补充剂的标准
C: 药用辅料的标准 
D: 药物制剂的标准
答案: 【 药用辅料的标准 

33、多选题:
‌中国药典中,溶液后记示的“1→10”符号是指(  )‍
选项:
A: 固体溶质1.0g,加溶剂10ml 制成的溶液
B: 液体溶质1.0ml,加溶剂10ml制成的溶液
C: 固体溶质1.0g,加溶剂使成10ml制成的溶液 
D: 液体溶质1.0ml,加溶剂使成10ml制成的溶液 
答案: 【 固体溶质1.0g,加溶剂使成10ml制成的溶液 ;
液体溶质1.0ml,加溶剂使成10ml制成的溶液 

34、多选题:
‎关于恒重的定义及有关规定正确的是(  )‏‎‏
选项:
A: 供试品连续两次干燥后的重量差值在0.5mg以下的重量
B: 连续两次干燥或炽灼后的重量差异在0.3mg以下的重量
C: 干燥至恒重的第二次及以后各次称重均应在规定条件下继续干燥1小时后进行
D: 干燥或炽灼的第二次及以后各次称重均在继续干燥或炽灼1小时后进行
答案: 【 连续两次干燥或炽灼后的重量差异在0.3mg以下的重量;
干燥至恒重的第二次及以后各次称重均应在规定条件下继续干燥1小时后进行

35、多选题:
‌药品质量标准的性状项下主要记叙药物的 (   )‏
选项:
A: 外观、臭、味 
B: 溶解度
C: 类别
D: 物理常数
答案: 【 外观、臭、味 ;
溶解度;
物理常数

36、多选题:
‏药品质量标准中收载的物理常数主要有 (     )‍‏‍
选项:
A: 吸收波长
B: 相对密度、馏程、熔点、凝点 
C: 比旋度、折光率、黏度、吸收系数、碘值
D: 皂化值、酸值
答案: 【 相对密度、馏程、熔点、凝点 ;
比旋度、折光率、黏度、吸收系数、碘值;
皂化值、酸值

37、多选题:
‎药品质量标准是(    )‏‎‏
选项:
A: 对药品质量规格和检验方法所作的技术规定
B: 从事药品生产、检验部门遵循的法定依据
C: 药品供应、使用部门遵循的法定依据
D: 各级药品监督管理部门遵循的法定依据
答案: 【 对药品质量规格和检验方法所作的技术规定;
从事药品生产、检验部门遵循的法定依据;
药品供应、使用部门遵循的法定依据;
各级药品监督管理部门遵循的法定依据

38、多选题:
‌以下不属于国家药品标准的是(  )‌
选项:
A: 《中华人民共和国药典》
B: 地方标准
C: 药品注册标准
D: 临床标准
答案: 【 地方标准;
临床标准

39、多选题:
‏2020版药典四部所收载的标准为(  )​
选项:
A: 中药材及方剂
B: 化学药品
C: 通用技术要求
D: 药用辅料
答案: 【 通用技术要求;
药用辅料

40、判断题:
‌色谱法与光谱法、化学分析法的主要不同在于色谱法具有强大的分离及分析两种功能。​
选项:
A: 正确
B: 错误
答案: 【 正确

41、判断题:
‏死体积是引起色谱峰展宽的主要柱内因素。‎
选项:
A: 正确
B: 错误
答案: 【 错误

42、判断题:
‍正构醇同系物的保留指数与分子结构中的碳原子数呈线性依赖关系。‎
选项:
A: 正确
B: 错误
答案: 【 正确

43、判断题:
‏在填充柱气相色谱中,固定液的膜厚越薄,传质速度越快。​
选项:
A: 正确
B: 错误
答案: 【 正确

44、判断题:
‏尺寸排阻色谱适合分离高聚物和生物大分子物质。‌
选项:
A: 正确
B: 错误
答案: 【 正确

45、判断题:
‎HPLC可用于分离热不稳定性药物。‏
选项:
A: 正确
B: 错误
答案: 【 正确

46、判断题:
‏分配色谱过程与两种互不相溶的液体在一个分液漏斗中进行的溶剂萃取相类似。‏
选项:
A: 正确
B: 错误
答案: 【 正确

47、判断题:
​示差折光和荧光检测器都是通用型检测器。‏
选项:
A: 正确
B: 错误
答案: 【 错误

48、判断题:
‍组分的分配系数越大,表示其出峰时间越晚。‏
选项:
A: 正确
B: 错误
答案: 【 正确

49、判断题:
‌LC-MS仪的样品导入系统主要有与LC联机导入系统,直接注入方式和流动注射分析方式。‌
选项:
A: 正确
B: 错误
答案: 【 正确

50、判断题:
‍原子吸收光谱法常用于进行元素定性分析。  ‍
选项:
A: 正确
B: 错误
答案: 【 错误

51、判断题:
‌在液相色谱中,范式方程中的纵向扩散项一般可忽略不计。‌
选项:
A: 正确
B: 错误
答案: 【 正确

52、判断题:
‍精密度是同一个均质样品,经多次进样测定所得结果之间的接近程度。‌‍‌
选项:
A: 正确
B: 错误
答案: 【 正确

53、判断题:
​检测限是指样品中待测物能被准确定量测定的最低值。‎
选项:
A: 正确
B: 错误
答案: 【 错误

54、判断题:
‌除另有规定外,水浴温度均指98~100℃。‍
选项:
A: 正确
B: 错误
答案: 【 正确

55、判断题:
‏溶液后标示(1→100)标示的是稀释操作,未指明用何种溶剂时,采用乙醇溶液进行稀释。‌
选项:
A: 正确
B: 错误
答案: 【 错误

56、判断题:
​标准中规定的限度数值,不论是百分数还是绝对数字,其最后一位数字都是有效位。‌
选项:
A: 正确
B: 错误
答案: 【 正确

57、判断题:
​称取0.01g,系指称取重量可为0.005~0.014g。 ​
选项:
A: 正确
B: 错误
答案: 【 错误

58、判断题:
‌列入国家药品标准的名称为药品通用名称。‏
选项:
A: 正确
B: 错误
答案: 【 正确

59、判断题:
​药品标准中原料药含量若未规定上限时,系指不超过100.0%。‌
选项:
A: 正确
B: 错误
答案: 【 错误

60、判断题:
‏取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量的±20%。‍‏‍
选项:
A: 正确
B: 错误
答案: 【 错误

3.物理常数测定法

第一章单元测验-20210314截止

1、单选题:
‎下列说法中错误的是(   )‏
选项:
A: 若药物具有引湿性,应重点考察并在其质量标准“性状”下记述。
B: 对具有引湿性的药物应制订相应的贮藏条件,以保证其质量。
C: 药物的引湿性测定与温度、湿度条件无关。
D: 药物引湿性试验结果可作为药包材和贮存条件的选择依据。
答案: 【 药物的引湿性测定与温度、湿度条件无关。

2、单选题:
‌下列国家药典中,在原料药质量标准中有关物质检查项下,大都列出有关物质的结构式和名称的是(    )‏
选项:
A: 英国药典
B: 日本药局方 
C: 中国药典  
D:  美国药典
答案: 【 英国药典

3、单选题:
测定比旋度应选用的仪器是(  )‍‍‍
选项:
A: 酸度计  
B: 旋光计  
C: 紫外可见分光光度计  
D: 红外分光光度计
答案: 【 旋光计  

4、单选题:
‏根据《中国药典》,测定旋光度时,除另有规定外,测定温度为(  )  ‍‏‍
选项:
A: 0℃±0.5℃  
B:   10±0.5℃ 
C:  20±0.5℃  
D:  30±0.5℃
答案: 【  20±0.5℃  

5、单选题:
“右旋”是指(  )‏‏‏‏
选项:
A: 可以使偏振光顺时针旋转,用“+”表示
B: 可以使偏振光顺时针旋转,用“-”表示
C: 可以使偏振光逆时针旋转,用“+”表示
D: 可以使偏振光逆时针旋转,用“-”表示
答案: 【 可以使偏振光顺时针旋转,用“+”表示

6、单选题:
旋光物质的结构中含有(  )‏‏‏‏
选项:
A: 手性碳原子  
B: 吸电子基团
C: 共轭结构
D: 卤素原子
答案: 【 手性碳原子  

7、单选题:
百分吸收系数符号中的1%系指(    )​​
选项:
A: 溶液浓度为1g/100g
B:   溶液浓度为 1g/l00ml
C: 溶液浓度为 1mg/100g  
D: 溶液浓度为 1mg∕l00ml
答案: 【   溶液浓度为 1g/l00ml

8、单选题:
用紫外分光光度计测定吸光度时,进行空白校正的目的是(  )​​
选项:
A: 消除药物中的杂质对测定结果的影响
B: 消除溶剂和吸收池对测定结果的影响
C: 消除温度对测定结果的影响
D: 消除非单色光对测定结果的影响
答案: 【 消除溶剂和吸收池对测定结果的影响

9、单选题:
‎下列说法正确的是(    )​
选项:
A: 各级药品监督管理局负责药品标准复核。
B: 药品标准复核,是对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性、设定的项目和指标能否控制药品质量等进行的实验室检验和审核工作。
C: 临床研究用药品标准无需进行药品标准复核。
D: 药品注册标准不得高于中国药典的规定。
答案: 【 药品标准复核,是对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性、设定的项目和指标能否控制药品质量等进行的实验室检验和审核工作。

10、单选题:
‌需要查找某原料药有关物的名称和结构式等信息时,首选(     )。‌
选项:
A: ChP
B: USP-NF
C: JP
D: BP或EP
答案: 【 BP或EP

11、多选题:
‍药物的溶解行为受到(    )因素的影响。​
选项:
A: 药品的晶型
B: 结晶溶剂
C: 杂质及其含量
D: 成盐状态
答案: 【 药品的晶型;
结晶溶剂;
杂质及其含量;
成盐状态

12、多选题:
‌下列说法正确的是(   )‏
选项:
A: 比旋度和吸收系数可用以区别药品、检查纯度或测定制剂的含量。
B: 溶解性与外观、臭、味是药物的性状,能从一定程度上反映了药品的纯度。
C: 不溶性微粒属于药物的性状项下内容。
D: 如果被测物质含有杂质,其熔点一般较其纯品低,且熔程增大。
答案: 【 比旋度和吸收系数可用以区别药品、检查纯度或测定制剂的含量。;
溶解性与外观、臭、味是药物的性状,能从一定程度上反映了药品的纯度。;
如果被测物质含有杂质,其熔点一般较其纯品低,且熔程增大。

13、多选题:
‏下列说法中正确的是  (   )‏
选项:
A: 极易溶解:系指溶质1g(ml)能在溶剂不到1ml中溶解
B: 水浴温度:除另有规定外,均为70 ~ 80℃
C: 原料药的含量(%),除另有规定外,均按重量计。未规定上限时,系指不超过101.0%。
D: 盐酸溶液(9→100),表示9ml浓盐酸加水溶液稀释到100ml。
答案: 【 极易溶解:系指溶质1g(ml)能在溶剂不到1ml中溶解;
原料药的含量(%),除另有规定外,均按重量计。未规定上限时,系指不超过101.0%。;
盐酸溶液(9→100),表示9ml浓盐酸加水溶液稀释到100ml。

14、多选题:
‏下列说法正确的是(     )‎
选项:
A: 比旋度可用于结构中含有手型碳原子的API的鉴别、检查和含量测定。
B: 用于测定的旋光度的旋光计应满足:读数准确至0.01°并经过标准石英旋光管检定。
C: 供试品溶液的旋光度测定一般应在30分钟内完成。
D: 每次测定前应以溶剂作空白校正,测定后,再校正1次,以确定零点有无变动。
答案: 【 比旋度可用于结构中含有手型碳原子的API的鉴别、检查和含量测定。;
用于测定的旋光度的旋光计应满足:读数准确至0.01°并经过标准石英旋光管检定。;
供试品溶液的旋光度测定一般应在30分钟内完成。;
每次测定前应以溶剂作空白校正,测定后,再校正1次,以确定零点有无变动。

15、多选题:
影响药物旋光度的因素有(  )‌​‌
选项:
A: 化学结构
B: 溶液浓度
C: 光路长度
D:  测定温度
答案: 【 化学结构;
溶液浓度;

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