第一章药品质量研究内容与药典概况

第一章单元测验

1、单选题:
​药品质量检验工作应遵循​
选项:
A: 中国药典
B: 药物分析方法
C: 化学手册
D: 体内药物分析方法
答案: 【 中国药典

2、单选题:
‎中国药典“凡例”中规定,为防止风化、吸潮、挥发或异物进入,药品的贮藏条件是‌
选项:
A: 严封
B: 熔封
C: 密封
D: 密闭
答案: 【 密封

3、单选题:
​关于中国药典,最恰当的说法是‎
选项:
A: 关于药物分析的书
B: 关于药物的词典
C: 国家监督管理药品质量的法定技术标准
D: 收载我国生产的所有药物的书
答案: 【 国家监督管理药品质量的法定技术标准

4、单选题:
‏中国药典(2015年版)规定,“精密称定”时,系指称取重量应准确至所取质量的‌
选项:
A: 千分之三
B: 百分之一
C: 千分之一
D: 万分之一
答案: 【 千分之一

5、单选题:
‍中国药典中既对药品具有鉴别意义,又能反映药品的纯杂程度的项目是‍
选项:
A: 外观性状
B: 物理常数
C: 鉴别
D: 检查
答案: 【 物理常数

6、单选题:
‌中国药典药物名称项的英文名称采用世界卫生组织制定的‌
选项:
A: Chp
B: CADN
C: INN
D: ICH
答案: 【 INN

7、单选题:
‍药品标准中药物制剂的含量限度用哪种方法表示​
选项:
A: 重量百分数
B: 体积百分数
C: 摩尔百分数
D: 标示百分含量
答案: 【 标示百分含量

8、单选题:
​根据药品质量标准的规定,评价一个药品质量采用‎
选项:
A: 鉴别、检查、含量测定
B: 生物利用度
C: 物理性质
D: 药理作用
答案: 【 鉴别、检查、含量测定

9、单选题:
​ICH的全称是​
选项:
A: 进口药品注册标准
B: 欧洲药典
C: 美国国家处方集
D: 人用药品注册要求国际注册协调会
答案: 【 人用药品注册要求国际注册协调会

10、单选题:
‏在《中国药典》中,通用的检测方法收载在‎
选项:
A: 目录部分
B: 凡例部分
C: 正文部分
D: 通则部分
答案: 【 通则部分

11、单选题:
​关于中国药典,最恰当的说法是‍
选项:
A: 关于药物分析的书
B: 收载我国生产的所有药物的书
C: 国家监督管理药品质量的法定技术标准
D: 关于药物的词典
答案: 【 国家监督管理药品质量的法定技术标准

12、单选题:
‏中国药典中对原料药含量测定中,未规定上限时,是指含量不超过​
选项:
A: 100.0%
B: 110.0 %
C: 101.0% 
D: 101% 
答案: 【 101.0% 

13、单选题:
‌药典所指“精密称定”系指所取重量应准确至所取重量的‌
选项:
A: 千分之一
B: 百分之一
C: 十分之一
D: 万分之一
答案: 【 千分之一

14、单选题:
‌ ChP2015中温度通常以摄氏度表示,其中室温是指‎
选项:
A: 10~30℃
B: 20~30℃
C: 15~30℃
D: 10~20℃
答案: 【 10~30℃

15、单选题:
‏药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所作的‌
选项:
A: 统一说明
B: 统一规定及说明
C: 技术规定 
D: 技术方法
答案: 【 技术规定 

随堂测验

1、单选题:
​药典所指的“精密称定”,系指称取药物重量应准确至所取重量的‌
选项:
A: 百分之一
B: 千分之一
C: 万分之一
D: 十万分之一
答案: 【 千分之一

2、单选题:
‍6.5349修约后保留小数点后三位‍
选项:
A: 6.535
B: 6.530
C: 6.539
D: 6.534
答案: 【 6.535

3、单选题:
‌中国药典收载的熔点测定方法有几种?对于测定易粉碎固体药品的熔点应采用哪一种方法‍
选项:
A: 2种,第一法
B: 4种,第二法
C: 3种,第一法
D: 3种,第二法
答案: 【 3种,第一法

4、单选题:
‎现行中国药典2015年版包含几部内容,正式执行时间是​
选项:
A: 三部,2015年12月1日起
B: 四部,2015年4月1日起
C: 三部,2015年7月1日起
D: 四部,2015年12月1日起
答案: 【 四部,2015年12月1日起

5、单选题:
‌对药典中所用名词(常用术语)作出解释的属药典哪一部分内容‌
选项:
A: 附录
B: 凡例
C: 制剂通则
D: 正文
答案: 【 凡例

6、多选题:
‍中国药典收载的物理常数有​
选项:
A: 熔点
B: 比旋度
C: 相对密度
D: 吸收系数
答案: 【 熔点;
比旋度;
相对密度;
吸收系数

第二章药物的鉴别试验

第二章单元测验

1、单选题:
‍药品质量标准中的鉴别试验是判断‏
选项:
A: 已知药品的真伪
B: 未知药品的真伪
C: 药品的纯度
D: 药品的疗效
答案: 【 已知药品的真伪

2、单选题:
​一般鉴别试验是用于鉴别‎
选项:
A: 手性药物
B: 相同结构的某类药物
C: 同类药物的单体  
D: 未知药物
答案: 【 相同结构的某类药物

3、单选题:
‎Vitali反应用于鉴别:‍
选项:
A: 含有酚羟基或水解后产生酚羟基的药物
B: 芳酸及其酯类、酰胺类药物
C: 含有芳伯氨基或水解能产生芳伯氨基的药物
D: 具有茛菪碱结构的药物
答案: 【 具有茛菪碱结构的药物

4、单选题:
中药饮片的结构鉴别可以采用:‎‎‏‎
选项:
A: 化学法
B: 光谱法
C: 色谱法
D: 显微鉴别法
答案: 【 显微鉴别法

5、单选题:
‏下列叙述中不正确的说法是‏
选项:
A: 鉴别反应完成需要一定的时间
B: 鉴别反应不必考虑“量”的问题
C: 鉴别反应需要一定的专属性
D: 鉴别反应需要在一定条件下进行
答案: 【 鉴别反应不必考虑“量”的问题

6、单选题:
​一般鉴别试验是用来证实‎
选项:
A: 某一类药物的依据
B: 某一种药物的依据
C: 有机药物的依据
D: 无机药物的依据
答案: 【 某一类药物的依据

7、单选题:
‏专属鉴别试验是用来证实‌
选项:
A: 某一类药物的依据
B: 某一种药物的依据
C: 有机药物的依据
D: 无机药物的依据
答案: 【 某一种药物的依据

8、单选题:
‏采用HPLC法鉴别某一种药物的依据是​
选项:
A: 保留时间
B: Rf值
C: 斑点位置
D: 斑点大小
答案: 【 保留时间

9、单选题:
​无机酸根氯离子的鉴别一般采用‏
选项:
A: 在稀硝酸酸性条件下,采用硝酸银试液进行鉴别
B: 在稀盐酸酸性条件下,采用硝酸银试液进行鉴别
C: 在稀硫酸酸性条件下,采用硝酸银试液进行鉴别
D: 加稀磷酸酸性条件下,采用硝酸银试液进行鉴别
答案: 【 在稀硝酸酸性条件下,采用硝酸银试液进行鉴别

10、单选题:
‌采用红外光谱进行鉴别试验时,ChP采用的方法为‏
选项:
A: 采用标准图谱对照法
B: 样品比较法
C: 对照品法
D: 分析法
答案: 【 采用标准图谱对照法

随堂测验

1、单选题:
‌水杨酸的鉴别试验,产物的颜色是‌
选项:
A: 蓝色
B: 弱酸条件下呈现紫色
C: 绿色
D: 棕色
答案: 【 弱酸条件下呈现紫色

2、多选题:
​化学鉴别法必须具备的特点是‌
选项:
A: 反应迅速
B: 现象明显
C: 反应完全
D: 专属性强
答案: 【 反应迅速;
现象明显;
反应完全;
专属性强

第三章药物的杂质检查

第三章单元测验

1、单选题:
‎中国药典(2015年版)铁盐检查法中,所使用的显色剂是‏
选项:
A: 硫氰酸铵溶液 
B: 水杨酸钠溶液
C: 氰化钾溶液
D: 过硫酸铵溶液
答案: 【 硫氰酸铵溶液 

2、单选题:
‎在氯化物的检查中,消除供试品溶液中颜色干扰的方法是​
选项:
A: 在供试品溶液加入氧化剂,使有色物褪色后,依法检查
B: 在供试品溶液加入还原剂,使有色物褪色后,依法检查
C: 取等量的供试品溶液,加硝酸银溶液,滤除生成的

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