第一讲绪论

单元测验

1、单选题:
‎ 《药品生产质量管理规范》可用( )表示。‏
选项:
A: USP
B: GLP
C: BP
D: GMP
答案: 【 GMP

2、单选题:
药物分析课程的内容主要是以( )‏​‏
选项:
A: 八类典型药物为例进行分析
B: 九类典型药物为例进行分析
C: 七类典型药物为例进行分析
D: 六类典型药物为例进行分析
答案: 【 七类典型药物为例进行分析

3、判断题:
​根据药品质量标准规定,评价一个药品的质量采用鉴别,检查,质量测定‎​‎
选项:
A: 正确
B: 错误
答案: 【 正确

4、判断题:
​“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的 千分之一 ;“称定”系指称取重量应准确至所取重量的 百分之一 ;取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量的 ±10% 。‎​‎
选项:
A: 正确
B: 错误
答案: 【 正确

5、填空题:
​ 中国药典的主要内容由 、 、 和 四部分组成。‌
答案: 【 凡例 、 正文 、 附录 和 索引

第二讲药品质量标准

单元测验

1、单选题:
《药品临床试验质量管理规范》可用( )表示。‌‌‏‌
选项:
A: GMP
B: GSP
C: GLP
D: TCS
答案: 【 GLP

2、单选题:
‌美国国家处方集的缩写符号为( )。‎‌‎‌‎
选项:
A: WHO
B: NF
C: GMP
D: INN
答案: 【 NF

3、判断题:
‏药物分析主要是采用 物理学、 化学、 物理化学 或 生物化学 等方法和技术,研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。所以,药物分析是一门 研究与发展药品质量控制 的方法性学科。‏‏‏
选项:
A: 正确
B: 错误
答案: 【 正确

4、判断题:
‎判断一个药物质量是否符合要求,必须全面考虑鉴别、检查、含量测定 三者的检验结果。‍
选项:
A: 正确
B: 错误
答案: 【 正确

5、填空题:
‌ 目前公认的全面控制药品质量的法规有 、 、 、 。​
答案: 【 GLP 、 GMP 、 GSP 、 GCP 。

第三讲药物的鉴别试验

单元测验

1、单选题:
​微孔滤膜法是用来检查( )‎
选项:
A: 氯化物
B: 重金属
C: 砷盐
D: 硫化物
答案: 【 重金属

2、单选题:
​干燥失重主要检查药物中的( )‍​‍
选项:
A: 灰分
B: 易碳化物
C: 结晶水
D: 水分及其他挥发性成分
答案: 【 水分及其他挥发性成分

3、判断题:
‏鉴别反应不必考虑“量”的问题​
选项:
A: 正确
B: 错误
答案: 【 错误

4、判断题:
‍药物杂质限量检查的结果是1.0ppm,表示药物所含杂质的重量是药物本身重量的百万分之一​‍​
选项:
A: 正确
B: 错误
答案: 【 正确

5、填空题:
‍ 常用的鉴别方法有 、 、 和 。​
答案: 【 化学鉴别法 、 光谱鉴别法 、 色谱鉴别法 和 生物学法 。

第四讲药物的杂质检查

一般杂质的检查方法举例——砷盐和和炽灼残渣、干燥失重

1、单选题:
药物中氯化物杂质检查的一般意义在于它(  )​(A)是有疗效的物质;​(B)是对药物疗效有不利影响的物质;​(C)是对人体健康有害的物质 ;​(D)可以考核生产工艺和企业管理是否正常。​
选项:
A: 错
B: 错
C: 错
D: 药物中氯化物杂质检查的一般意义在于它可以考核生产工艺和企业管理是否正常。
答案: 【 药物中氯化物杂质检查的一般意义在于它可以考核生产工艺和企业管理是否正常。

2、单选题:
干燥失重主要检查药物中的(  )‍(A)硫酸灰分   ‍(B)灰分   ‍(C)易碳化物   ‍(D)水分及其他挥发性成分‍
选项:
A: 错
B: 错
C: 错
D: 干燥失重主要检查药物中的水分及其他挥发性成分。
答案: 【 干燥失重主要检查药物中的水分及其他挥发性成分。

3、单选题:
砷盐检查法中,在检砷装置导气管中塞入醋酸铅棉花的作用是(  )。‎(A)吸收砷化氢    ‎(B)吸收溴化氢    ‎(C)吸收硫化氢    ‎(D)吸收氯化氢‎‏‎
选项:
A: 错
B: 错
C: 砷盐检查法中,在检砷装置导气管中塞入醋酸铅棉花的作用是吸收硫化氢。
D: 错
答案: 【 砷盐检查法中,在检砷装置导气管中塞入醋酸铅棉花的作用是吸收硫化氢。

4、单选题:
中国药典规定的一般杂质检查中不包括的项目(     )​(A)硫酸盐检查    ​(B)氯化物检查    ​(C)溶出度检查    ​(D)重金属检查​
选项:
A: 错
B: 错
C: 中国药典规定的一般杂质检查中不包括的项目是溶出度检查、生物利用度等 。
D: 错
答案: 【 中国药典规定的一般杂质检查中不包括的项目是溶出度检查、生物利用度等 。

5、单选题:
古蔡法检查药物中微量的砷盐,在酸性条件下加入锌粒的目的是(        )‎(A) 产生新生态的氢      ‎(B)加快反应速度      ‎(C) 调节pH值‎‍(D)除去硫化物的干扰 ‎
选项:
A: 古蔡法检查药物中微量的砷盐,在酸性条件下加入锌粒的目的是产生新生态的氢。
B: 错
C: 错
D: 错
答案: 【 古蔡法检查药物中微量的砷盐,在酸性条件下加入锌粒的目的是产生新生态的氢。

6、单选题:
干燥失重检查法主要是控制药物中的水分,其他挥发性物质,对于含有结晶水的药物其干燥温度为(    )‏‍(A)105℃     ‏‍(B)180℃     ‏‍(C)140℃     ‏‍(D)102℃ ‏‍‏
选项:
A: 错
B: 干燥失重检查法主要是控制药物中的水分,其他挥发性物质,对于含有结晶水的药物其干燥温度为180℃。
C: 错
D: 错
答案: 【 干燥失重检查法主要是控制药物中的水分,其他挥发性物质,对于含有结晶水的药物其干燥温度为180℃。

7、单选题:
药物的干燥失重测定法中的热重分析是(         )‍(A)TGA表示     ‍(B)DTA表示      ‍(C)DSC表示    ‍(D)TLC表示‍
选项:
A: 药物的干燥失重测定法中的热重分析是TGA表示。
B: 错
C: 错
D: 错
答案: 【 药物的干燥失重测定法中的热重分析是TGA表示。

8、判断题:
‏含量测定有些要求以干燥品计算,如分子中有结晶水则以含结晶水的分子式计算。‍
选项:
A: 正确
B: 错误
答案: 【 正确

9、判断题:
‎药物检查项目中不要求检查的杂质,说明药物中不含此类杂质。‏
选项:
A: 正确
B: 错误
答案: 【 错误

10、判断题:
​药物中的杂质的检查,一般要求测定其准确含量。‌
选项:
A: 正确
B: 错误
答案: 【 错误

11、判断题:
‌药物的干燥失重测定法是属于药物的特殊杂质的检查法。‍
选项:
A: 正确
B: 错误
答案: 【 错误

12、判断题:
‏干燥失重检查法是仅仅控制药物中的水分的方法。‍
选项:
A: 正确
B: 错误
答案: 【 错误

13、判断题:
‎干燥失重检查法主要控制药物中的水分,也包括其他挥发性物质的如乙醇等。‌
选项:
A: 正确
B: 错误
答案: 【 正确

14、判断题:
​重金属检查法常用显色剂有硫化氢,硫代乙酰胺,硫化钠。‌
选项:
A: 正确
B: 错误
答案: 【 正确

15、判断题:
‏‏一般杂质指一般杂质在药物在生产和储藏中容易引入的杂质。‏‏‏
选项:
A: 正确
B: 错误
答案: 【 正确

16、判断题:
‍恒重是指供试品连续两次干燥或灼烧后的重量差异在0.3mg以下的重量。‌
选项:
A: 正确
B: 错误
答案: 【 正确

17、判断题:
‎药物的杂质限量是指药物所含杂质的最大允许量。‎
选项:
A: 正确
B: 错误
答案: 【 正确

18、判断题:
‏恒重是指供试品连续两次干燥或灼烧后的重量差异在0.3mg以下的重量。‌
选项:
A: 正确
B: 错误
答案: 【 正确

19、填空题:
‎砷盐检查中若供试品中含有锑盐,为了防止锑化氢产生锑斑的干扰,可改用                。‎
答案: 【 Ag(DDC)法

20、填空题:
‏重金属和砷盐检查时,常把标准铅和标准砷先配成储备液,这是为了                。‌
答案: 【 减小误差

21、填空题:
‏药物的一般鉴别试验包括         鉴别法、光谱鉴别法和色谱鉴别法。‎
答案: 【 化学

22、填空题:
‌药物鉴别方法要求            强,再现性好,灵敏度高 、操作简便快速。‏
答案: 【 专属性

23、填空题:
​药物中存在的杂质,主要有两个来源,一是           中引入,二是储存过程中产生。‎
答案: 【 生产

单元测验

1、单选题:
​药品杂质限量是指( )‏​‏​‏
选项:
A: 药物中所含杂质的最小允许量
B: 药物中所含杂质的最大允许量
C: 药物中所含杂质的最佳允许量
D: 药物的杂质含量
答案: 【 药物中所含杂质的最大允许量

2、单选题:
​中国药典规定的一般杂质检查中不包括的项目( )‎​‎​‎
选项:
A: 硫酸盐检查
B: 氯化物检查
C: 溶出度检查
D: 重金属检查
答案: 【 溶出度检查

3、判断题:
‍药物中存在的杂质,主要有两个来源,一是生产过程中引入,二是储存过程中产生。‌
选项:
A: 正确
B: 错误
答案: 【 正确

4、判断题:
‍氯化物检查是根据氯化物在硝酸酸性介质中与硝酸银作用,生成氯化银浑浊,与一定量标准氯化钠溶液在相同条件和操作下生成的浑浊液比较浊度大小。​
选项:
A: 正确
B: 错误
答案: 【 正确

5、填空题:
‏重金属和砷盐检查时,常把标准铅和标准砷先配成储备液,这是为了_ _。​
答案: 【 减小误差

随堂测试4-4特殊杂质的检查方法及其例举

1、单选题:
‌为了提高重金属检查的灵敏度,对于含有2~5μg重金属杂质的药品,应选用(     )‌‌(A)微孔滤膜法依法检查          ‌‌(B)硫代乙酰胺法(纳氏比色管观察)‌‌(C)采用硫化钠显色(纳氏比色管观察)‌‌(D)采用H2S显色(纳氏比色管观察) ‌
选项:
A: 为了提高重金属检查的灵敏度,对于含有2~5μg重金属杂质的药品,应选用微孔滤膜法依法检查。
B: 错误
C: 错误
D: 错误
答案: 【 为了提高重金属检查的灵敏度,对于含有2~5μg重金属杂质的药品,应选用微孔滤膜法依法检查。

2、单选题:
利用药物和杂质在物理性质上的差异进行特殊杂质的检查,不属于此法的检查方法是(    )​(A)旋光性的差异                ​(B)杂质与一定试剂反应生产气体​(C)吸附或分配性质的差异        ​(D)臭、味及挥发性的差异​‌​
选项:
A: 错误
B: 利用药物和杂质在物理性质上的差异进行特殊杂质的检查,不属于此法的检查方法是杂质与一定试剂反应生产气体。
C: 错误
D: 错误
答案: 【 利用药物和杂质在物理性质上的差异进行特殊杂质的检查,不属于此法的检查方法是杂质与一定试剂反应生产气体。

3、单选题:
利用药物和杂质在化学性质上的差异进行特殊杂质的检查,不属于此法的检查法是(    )‏(A)氧化还原性的差异            ‏(B)酸碱性的差异‏(C)杂质与一定试剂生产沉淀      ‏(D)溶解行为的差异‏
选项:
A: 错误
B: 错误
C: 错误
D: 利用药物和杂质在化学性质上的差异进行特殊杂质的检查,不属于此法的检查法是溶解行为的差异。
答案: 【 利用药物和杂质在化学性质上的差异进行特殊杂质的检查,不属于此法的检查法是溶解行为的差异。

4、单选题:
利用药物和杂质在化学性质上的差异进行特殊杂质的检查,不属于此法的检查法是(    )‍(A)酸碱性的差异                   ‍(B)氧化还原性的差异      ‍(C)杂质与一定试剂生产沉淀         ‍(D)吸附或分配性质的差异‍‎‍
选项:
A: 错误
B: 错误
C: 错误
D: 利用药物和杂质在化学性质上的差异进行特殊杂质的检查,不属于此法的检查法是吸附或分配性质的差异。
答案: 【 利用药物和杂质在化学性质上的差异进行特殊杂质的检查,不属于此法的检查法是吸附或分配性质的差异。

5、单选题:
下列哪一项不属于特殊杂质检查法( A )‌(A)葡萄糖中氯化物的检查       ‌(B)肾上腺素中酮体的检查‌(C)ASA中SA的检查             ‌(D)甾体类药物的“其他甾体”的检查‌
选项:
A: 下列哪一项不属于特殊杂质检查法的是葡萄糖中氯化物的检查。
B: 错误
C: 错误
D: 错误
答案: 【 下列哪一项不属于特殊杂质检查法的是葡萄糖中氯化物的检查。

6、单选题:
利用药物和杂质在物理性质上的差异进行特殊杂质的检查,不属于此法的检查法是(    )‎(A)臭、味及挥发性的差异       ‎(B)颜色的差异         ‎(C)旋光性的差异‎(D)酸碱性的差异‎
选项:
A: 错误
B: 错误
C: 错误
D: 利用药物和杂质在物理性质上的差异进行特殊杂质的检查,不属于此法的检查法是酸碱性的差异。
答案: 【 利用药物和杂质在物理性质上的差异进行特殊杂质的检查,不属于此法的检查法是酸碱性的差异。

7、判断题:
​药物的杂质检查也可称作纯度检查。​
选项:
A: 正确
B: 错误
答案: 【 正确

8、判断题:
‎重金属检查法常用显色剂有硫化氢,硫代乙酰胺,硫化钠。‎
选项:
A: 正确
B: 错误
答案: 【 正确

9、判断题:
‏药物必须绝对纯净。‌
选项:
A: 正确
B: 错误
答案: 【 错误

10、判断题:
​药典中所规定的杂质检查项目是固定不变的。‏
选项:
A: 正确
B: 错误
答案: 【 错误

11、判断题:
‍在碱性溶液中检查重金属时以硫代氢为显色剂。‍
选项:
A: 正确
B: 错误
答案: 【 错误

12、判断题:
‏药物检查项目中不要求检查的杂质,说明药物中不含此类杂质。​
选项:
A: 正确
B: 错误
答案: 【 错误

13、判断题:
‍用药物和杂质的溶解行为的差异进行杂质检查,是属于特殊杂质检查法。‏
选项:
A: 正确
B: 错误
答案: 【 正确

14、填空题:
‏葡萄糖中的特殊杂质是        。‍
答案: 【 糊精

15、填空题:
​药物中特殊杂质的检查分析方法应        、        。(答案之间用顿号隔开)​
答案: 【 专属、灵敏

16、填空题:
‏对于立体异构体杂质的检测,可以采用手性的       或高效毛细管电泳等方法。‏
答案: 【 色谱

第五讲药物的定量测定

单元测验

1、单选题:
‌氧瓶燃烧法测定盐酸胺碘酮含量,其吸收液应选( )‌‌‌‌‌
选项:
A: NaOH的水溶液
B: H2O2+水的混合液
C: NaOH+ H2O2混合液
D: 水
答案: 【 NaOH的水溶液

2、单选题:
‌用氧瓶燃烧法破坏有机药物,燃烧瓶的塞底部熔封的是( )​‌​
选项:
A: 铁丝
B: 铜丝
C: 银丝
D: 铂丝
答案: 【 铂丝

3、判断题:
‌ 在测定血样中的药物时,首先应去除蛋白,去除蛋白的方法之一是加入与水相混溶的有机溶剂。‌
选项:
A: 正确
B: 错误
答案: 【 正确

4、判断题:
用氧瓶燃烧法测定盐酸胺碘酮含量吸收液应选水‍​‍
选项:
A: 正确
B: 错误
答案: 【 错误

5、填空题:
‍ 破坏有机药物进行成分分析,可采用 法、 法和 法。‍
答案: 【 干法、温法和氧瓶燃烧法。

第七讲芳酸类非甾体抗炎药物的分析

芳酸类非甾体抗炎药物的分析单元测试

1、单选题:
亚硝酸钠滴定法中,加入KBr的作用是:(    )​(A)添加Br-       ​​‏(B)生成NO+·Br— ​(C) 生成HBr      ​(D)生产Br离子​‏​
选项:
A: 错误
B: 正确。亚硝酸钠滴定法中,加入KBr的作用是生成NO+·Br—
C: 错误
D: 错误
答案: 【 正确。亚硝酸钠滴定法中,加入KBr的作用是生成NO+·Br—

2、单选题:
‏双相滴定法可适用的药物为:(    )‏‏(A)阿司匹林        ‏‏(B)对乙酰氨基酚  ‏‏(C)水杨酸          ‏‏(D)苯甲酸钠‏‏‏
选项:
A: 错误
B: 错误
C: 错误
D: 正确
答案: 【 正确

3、单选题:
‍两步滴定法测定阿司匹林片的含量时,每1ml氢氧化钠溶液(0.1mol/L)相当于阿司匹林(分子量=180.16)的量是:(       )‍‍(A)18.02mg  ‍‍(B)180.2mg  ‍‍(C)90.08mg ‍‍(D)45.04mg‍‍‍
选项:
A: 正确
B: 错误
C: 错误
D: 错误
答案: 【 正确

4、单选题:
乙酰水杨酸用中和法测定时,用中性乙醇溶解供试品的目的是为了(    )。‏(A)防止供试品在水溶液中滴定时水解             ‏(B)防腐消毒‏‌(C)使供试品易于溶解         ‏‌(D)控制pH值‏‌‏
选项:
A: 正确
B: 错误
C: 错误
D: 错误
答案: 【 正确

5、单选题:
用柱分配色谱-紫外分光光度法测定阿司匹林胶囊的含量是(   )。‎(A)中国药典采用的方法         ‎(B)USP(29)采用的方法‎‍(C)BP采用的方法    ‎‍(D)JP(13)采用的方法‎‍‎

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