大学MOOC 药品生产质量管理工程(黄淮学院)1462350163 最新慕课完整章节测试答案
第一章概论
单选题
1、单选题：
根据《药品管理召回办法》，药品召回的主体是（）
选项：
A: 药品监督管理部门
B: 药品使用单位
C: 药品生产企业
D: 药品经营企业
答案: 【 药品生产企业】
2、单选题：
我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗，销售使用后，发现该疫苗存在安全隐患，应实施召回。根据《药品召回管理办法》，该药品召回行为的主体应是
选项：
A: 疫苗销售地省级药品监督管理部门
B: 甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门
C: 甲药品批发企业
D: 乙制药厂商
答案: 【 乙制药厂商】
填空题
1、填空题：
GMP是由（）事件催生出来的
答案: 【 “反应停”】
2、填空题：
世界上第一部GMP是在（）年、（）国家颁布诞生的
答案: 【 1963，美国】
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