第一章 绪论

第一章 绪论 单元测验

1、单选题:
‏研究药物制剂的基本理论,处方设计,制备工艺,质量控制与合理应用的综合性技术科学,称为(    )。‍
选项:
A: 制剂学
B: 调剂学
C: 药剂学
D: 方剂学
答案: 【 药剂学

2、单选题:
‏以下有关药物制成剂型的叙述中,错误的是(     )。​
选项:
A: 药物剂型应与给药途径相适应
B: 药物供临床使用之前,都必须制成适合于临床应用的剂型 
C: 一种药物只能制成一种剂型
D: 一种药物制成何种剂型与临床上的需要有关
答案: 【 一种药物只能制成一种剂型

3、单选题:
‍应用物理化学的基本原理和手段研究药剂学有关剂型的性质的一门学科是(   )。‏
选项:
A: 物理药剂学
B: 工业药剂学
C: 生物药剂学
D: 药物动力学   
答案: 【 物理药剂学

4、单选题:
‍剂型对疗效的影响主要体现在(  )。‏
选项:
A: 改变药物的作用性质
B: 改变药物的作用速度
C: 降低或消除原料药的毒副作用
D: 以上选项全对
答案: 【 以上选项全对

5、单选题:
‌药品生产,供应,检验,和使用的主要依据是(    )。‍
选项:
A: GLP
B: GMP
C: 药典
D: 药品管理法
答案: 【 药典

6、单选题:
‌《中华人民共和国药典》最早颁布的时间是(  )。‏
选项:
A: 1949年
B: 1953年
C: 1963年
D: 1985
答案: 【 1953年

7、单选题:
‎根据《国家药品标准》的处方,将原料药物加工制成具有一定规格的制品,称为(   )。‌
选项:
A: 方剂
B: 调剂
C: 制剂
D: 剂型
答案: 【 制剂

8、单选题:
​(     )是生产药物制剂时,使用的赋形剂或附加剂。 ​
选项:
A: 辅料
B: 填料
C: 改性剂
D: 添加剂
答案: 【 辅料

9、单选题:
‍(   )是在将必要量的药物,在必要的时间内递送到必要的部位的技术。‍
选项:
A: 制剂
B: 药物递送系统
C: 剂型
D: 靶向给药系统
答案: 【 药物递送系统

10、单选题:
‏在药剂学中使用辅料的目的,包括(     )。‌
选项:
A: 使剂型具有形态特征
B: 使制备过程顺利
C: 提高药物稳定性
D: 以上答案均正确
答案: 【 以上答案均正确

11、多选题:
‌现代药剂学的分支学科是(     )。‏
选项:
A: 中药药剂学
B: 物理药剂学
C: 生物药剂学
D: 临床药剂学
答案: 【 物理药剂学;
生物药剂学;
临床药剂学

12、多选题:
​按分散相在分散介质中的分散特征,将剂型分为(     )。‍
选项:
A: 混悬型药剂
B: 无菌溶液型药剂
C: 胶体溶液型药剂
D: 乳浊液型药剂
答案: 【 混悬型药剂;
胶体溶液型药剂;
乳浊液型药剂

13、多选题:
‌药剂学的任务是(   )。​
选项:
A: 新剂型的研究与开发
B: 新辅料的研究与开发
C: 中药新剂型的研究与开发
D: 生物技术药物制剂的研究与开发
答案: 【 新剂型的研究与开发;
新辅料的研究与开发;
中药新剂型的研究与开发;
生物技术药物制剂的研究与开发

14、多选题:
​下列关于制剂的正确表述是(    )。‏
选项:
A: 制剂是指根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式
B: 药物制剂是指根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式的具体品种
C: 制剂是药剂学所研究的对象
D: 红霉素片、扑热息痛片、红霉素粉针剂等均是药物制剂
答案: 【 药物制剂是指根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式的具体品种;
制剂是药剂学所研究的对象;
红霉素片、扑热息痛片、红霉素粉针剂等均是药物制剂

15、多选题:
‍药物剂型的重要性体现在(    )。‌
选项:
A: 剂型可以改变药物的作用性质
B: 剂型能改变药物的作用速度
C: 剂型可产生靶向作用
D: 剂型可影响疗效
答案: 【 剂型可以改变药物的作用性质;
剂型能改变药物的作用速度;
剂型可产生靶向作用;
剂型可影响疗效

16、判断题:
‍GMP是药品生产质量管理规范,系指在药品生产过程中,运用科学、合理、规范化的条件和方法保证生产优质药品的一整套科学管理方法。‏
选项:
A: 正确
B: 错误
答案: 【 正确

17、判断题:
‍WHO编纂的《国际药典》对各国有很强的法律约束力。‏
选项:
A: 正确
B: 错误
答案: 【 错误

18、判断题:
‌《国家药品标准》是药剂工作者重要的参考依据,其不具有法律的约束力。‌
选项:
A: 正确
B: 错误
答案: 【 错误

19、判断题:
‍药物制剂设计的基本原则是安全性、有效性、稳定性、可控性和顺应性。​
选项:
A: 正确
B: 错误
答案: 【 正确

20、判断题:
‏辅料是剂型的基础,新剂型和新技术的研究离不开新辅料的研究与开发。‍
选项:
A: 正确
B: 错误
答案: 【 正确

21、填空题:
‍药典是一个国家记载药品规格、标准的法典,由                  编纂,由政府颁布实施。‎
答案: 【 国家组织的药典委员会

22、填空题:
‌药物剂型按物态可分为固体、半固体、          和气体等类型。‎
答案: 【 液体

23、填空题:
‌生物药剂学是阐明药物的              、用药对象的生物因素与药效三者关系的药剂学分值学科。‏
答案: 【 剂型因素

24、填空题:
​药剂学是研究药物制剂的基本理论、              、制备工艺、质量控制与合理应用等的综合性应用技术科学。‏
答案: 【 处方设计

25、填空题:
‏药物递送系统是在将必要量的药物,在必要的时间内            到必要的部位的技术。‏
答案: 【 递送

第二章 药物制剂的设计

第二章 药物制剂的设计 单元测验

1、单选题:
‍关于QbD理念的叙述错误的是(    )。‏‍‏
选项:
A:  是指质量不是通过检验实现的,而是通过设计赋予的
B: 根据QbD理论,研究者需要对各个影响因素的作用机制及其相互关系,开展深入系统的研究
C: 其主旨是药品的制剂处方和工艺参数的合理设计是其质量的根本保障,而成品的测试只是质量的检验
D: 常用单变量的实验数据来优化处方和制备工艺参数,并根据实验数据来确定质量标准。    
答案: 【 常用单变量的实验数据来优化处方和制备工艺参数,并根据实验数据来确定质量标准。    

2、单选题:
‎以下关于油水分配系数的叙述正确的是(    )。   ‏‎‏
选项:
A:  一般采用lgp作为参数,lgp值越低,说明药物的亲脂性越强
B: 测定时最常用的是水和正己烷体系
C: 通常采用摇瓶法测定药物的油水分配系数
D: 测定油水分配系数时,药物的浓度是指解离型药物的浓度
答案: 【 通常采用摇瓶法测定药物的油水分配系数

3、单选题:
​在药物制剂的研究阶段,首先需要对候选化合物的化学、物理性质以及生物学特性等进行一系列研究,这些研究统称为(  )。‏
选项:
A: 处方前研究
B: 制剂研究 
C: 候选化合物研究
D: 理化性质研究
答案: 【 处方前研究

4、单选题:
​处方前工作包括(     )。‍​‍
选项:
A: 处方与制备工艺研究  
B:  制剂药理、毒理研究   
C: 申报工作  
D: 获取新药的相关理化参数
答案: 【 获取新药的相关理化参数

5、单选题:
‌大多数药物呈弱酸或弱碱性,这些药物可以解离型和游离型两种形式存在,二者的比例取决于(    )。‍
选项:
A: pH   
B: pKa   
C: pH和pKa
D: pH或pKa
答案: 【 pH和pKa

6、多选题:
​药物制剂设计的目的是 (      )。‍
选项:
A: 根据临床用药的需求、药物的理化性质及药理作用,确定适当的给药途径和给药剂型
B: 选择合适的辅料及制备工艺
C: 筛选处方、工艺条件及包装
D: 便于药物上市销售 
答案: 【 根据临床用药的需求、药物的理化性质及药理作用,确定适当的给药途径和给药剂型;
选择合适的辅料及制备工艺;
筛选处方、工艺条件及包装

7、多选题:
‌药物制剂处方的优化设计方法包括(   )。‎
选项:
A: 效应面优化法 
B: 析因设计 
C: 星点设计
D: 正交设计
答案: 【 效应面优化法 ;
析因设计 ;
星点设计;
正交设计

8、多选题:
‌多晶型的研究可采用(    )。​
选项:
A: X射线衍射法
B: 红外分析法
C: 差示扫描量热法
D: 差示热分析法
答案: 【 X射线衍射法;
红外分析法;
差示扫描量热法;
差示热分析法

9、多选题:
‏影响药物制剂设计的因素包括(    )。‏
选项:
A: 疾病的性质、临床用药需要
B: 给药途径
C: 生产成本、知识产权
D: 环境保护的需要
答案: 【 疾病的性质、临床用药需要;
给药途径;
生产成本、知识产权;
环境保护的需要

10、判断题:
‌制剂的设计和优化仅对创新药物研究具有重要作用,对于已上市药品则不重要。‏
选项:
A: 正确
B: 错误
答案: 【 错误

11、判断题:
‍药物多晶型的稳定性一般,熔点低、溶解度大,是药物存在的一种高能状态,因此具有最强的生物活性。‎
选项:
A: 正确
B: 错误
答案: 【 错误

12、填空题:
‎测定油水分配系数时,药物浓度均是指             的浓度。​
答案: 【 非解离型药物

13、填空题:
‏两种无相互作用的水溶性药物的临界相对湿度CRH分别为70%和50%,两者混合后的CRHAB是(   ).‎
答案: 【 35%

第三章 药物制剂稳定性

第三章 药物制剂稳定性 单元测验

1、单选题:
‌某药物的分解为伪一级过程,其有效期的公式为(   )。     ‏‌‏
选项:
A: t1/2=0.693/k
B: t0.9=C0/2k
C: t1/2=0.1054/k
D: t0.9=1/C0k  
答案: 【 t1/2=0.1054/k

2、单选题:
‌一般来说,药物化学降解的主要途径是(  )。   ‏‌‏
选项:
A: 水解、氧化
B: 脱羧
C: 异构化
D: 酵解
答案: 【 水解、氧化

3、单选题:
​一般来说,易发生氧化降解的药物是(  )。  ‏​‏
选项:
A: 肾上腺素
B: 乙酰水杨酸
C: 盐酸丁卡因
D: 甘草酸二铵 
答案: 【 肾上腺素

4、单选题:
‎硝普纳降解的主要途径是(     )。       ‎‎‎
选项:
A:  氧化
B: 光降解
C: 水解
D: 异构化  
答案: 【 光降解

5、单选题:
‎酯类药物易发生(     )。     ‌‎‌
选项:
A: 水解反应
B: 聚合反应
C: 氧化反应
D: 变色反应 
答案: 【 水解反应

6、单选题:
​下列影响制剂稳定性因素不属于处方因素的是(   )。 ‏
选项:
A: 药液的pH
B: 溶剂的极性
C: 安瓿的理化性质
D: 药物溶液的离子强度
答案: 【 安瓿的理化性质

7、单选题:
‏对于易水解的药物通常加入乙醇、丙二醇增加稳定性,其重要原因是(    )。 ‎‏‎
选项:
A: 介电常数较小
B: 介电常数较大
C:  酸性较大
D: 酸性较小
答案: 【 介电常数较小

8、单选题:
‌稳定性试验中,关于长期试验错误的是(  )。     ‎
选项:
A:  试验条件接近实际情况
B: 一般在室温下进行
C: 可预测药物的有效期
D: 不能及时发现药物的变化及原因 
答案: 【 一般在室温下进行

9、多选题:
关于药物氧化降解反应的错误说法(    )。‏‏‎‏
选项:
A: 氧化降解反应速度与温度无关
B: Vc的氧化降解仅与pH值有关
C: 金属离子可催化氧化反应
D: 含有酚羟基结构的药物不易氧化降解
答案: 【 氧化降解反应速度与温度无关;
Vc的氧化降解仅与pH值有关;
含有酚羟基结构的药物不易氧化降解

10、多选题:
影响药物制剂稳定性的处方因素包括(    )。‌‌‎‌
选项:
A: 辅料和附加剂  
B: 缓冲体系的种类
C: 温度
D: 药物溶液的离子强度
答案: 【 辅料和附加剂  ;
缓冲体系的种类;
药物溶液的离子强度

11、多选题:
在药物的稳定性试验中,有关加速实验叙述正确的是(     )。‏‍‏
选项:
A: 原料药需做此项试验,制剂不需要做此项试验
B: 可选择温度40℃±2℃、相对湿度75%±5%的条件下进行3个月实验 
C: 供试品取拟上市包装的3批样品进行
D: 目的是通过加速市售包装中药品的化学或物理变化速度来考察药品的稳定性
答案: 【 供试品取拟上市包装的3批样品进行;
目的是通过加速市售包装中药品的化学或物理变化速度来考察药品的稳定性

12、多选题:
​影响药物制剂稳定性的非处方因素有(    )。‏
选项:
A: 氧气的影响
B: 生产环境的湿度
C: 冲入惰性气体
D: 溶剂的极性
答案: 【 氧气的影响;
生产环境的湿度;
冲入惰性气体

13、判断题:
‍对温度特别敏感的药物,长期试验可在温度6℃±2℃的条件下进行试验。​‍​
选项:
A: 正确
B: 错误
答案: 【 正确

14、判断题:
‍t0.9通常指降解90%所需的时间。‌
选项:
A: 正确
B: 错误
答案: 【 错误

15、判断题:
‍研究药物制剂的稳定性需考虑包装材料的影响。‍
选项:
A: 正确
B: 错误
答案: 【 正确

16、填空题:
‏药物制剂稳定性的影响因素实验法包括高温试验,高湿度试验和                 。‍
答案: 【 强光照射试验

17、填空题:
‎稳定性试验包括影响因素试验、加速试验和              。‏
答案: 【 长期试验

18、填空题:
​药物降解的两个主要途径是         和氧化。‏
答案: 【 水解

第四章 液体制剂

第四章 液体制剂 单元测验

1、单选题:
‍有“万能溶剂”之称的是(  )。​‍​
选项:
A: 乙醇
B: 甘油
C: 液体石蜡
D: 二甲基亚砜
答案: 【 二甲基亚砜

2、单选题:
​吐温80能增加难溶性药物的溶解度,其作用是(     )。‏​‏​‏
选项:
A: 助溶
B: 分散
C: 乳化
D: 增溶
答案: 【 增溶

3、单选题:
‍茶碱在乙二胺存在下溶解度由1:120增大至1:5,乙二胺的作用是(     )。​‍​‍​
选项:
A: 助溶
B: 增大溶液的pH
C: 矫味
D: 增溶
答案: 【 助溶

4、单选题:
‏以下有关干胶法制备初乳的叙述中,错误的是(  )。‏
选项:
A: 油,水,胶三者的比例要适当
B: 分次加入比例量的水
C: 研钵应干燥
D: 初乳未形成不可以加水稀释
答案: 【 分次加入比例量的水

5、单选题:
‍根据Stoke`s定律,与混悬微粒沉降速度成正比的因素是(  )。‍‍‍
选项:
A: 混悬微粒的直径
B: 混悬微粒的粉碎度
C: 混悬微粒的半径平方
D: 混悬微粒的粒度
答案: 【 混悬微粒的半径平方

6、单选题:
​下列有关含漱剂的叙述中,错误的是(   )。‌
选项:
A: 含漱剂应呈微酸性
B: 含漱剂主要用于清洗口腔
C: 含漱剂多为药物的水溶液
D: 溶液中常加适量着色剂,以示外用
答案: 【 含漱剂应呈微酸性

7、单选题:
‌关于液体制剂特点的正确叙述是(    )。‎
选项:
A: 不能用于皮肤、黏膜和人体腔道
B: 药物分散度大、吸收快、药效发挥迅速
C: 药物制成液体制剂稳定性高
D: 不适用于婴幼儿和老年人
答案: 【 药物分散度大、吸收快、药效发挥迅速

8、单选题:
‏下列方法中不能增加药物

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