大学MOOC 新药临床前有效性和安全性评价（白庆云）(宜春学院)1452046212 最新慕课完整章节测试答案

第二章单元测验

1、单选题：
‎在大规模生产化学原料药之前，为什么要做中试放大实验研究？‏
选项：
A: 验证实验室合成工艺路线
B: 建立和优化合成工艺路线
C: 选择物料的种类和来源
D: 为实验室工艺确定反应装置
答案: 【 验证实验室合成工艺路线】

2、单选题：
‍若有一未知的化学原料药，下列哪种仪器无法确定药物的元素组成和化学结构？‍
选项：
A: 元素分析
B: X射线衍射仪
C: 核磁共振仪
D: 紫外分光光度计
答案: 【 紫外分光光度计】

3、单选题：
‍使用对照品来进行仿制药的结构确定时，对照品的来源是下面哪一种‏
选项：
A: 从国外公司购买的成品药品或相应的制剂
B: 按照药典的规定合成的纯品
C: 当前国内上市流通的药品
D: 直接在国外公司购买的纯品或从上市的制剂中提取得到
答案: 【 直接在国外公司购买的纯品或从上市的制剂中提取得到】

4、多选题：
‌对药物要测定的物理常数有哪些？​
选项：
A: 相对密度
B: 熔点
C: 旋光度
D: 折光率
答案: 【 相对密度;
熔点;
旋光度;
折光率】

5、多选题：
‌理想的药物合成工艺路线包括哪些方面？‎
选项：
A: 化学合成途径简洁
B: 反应安全无毒
C: 操作简单易行
D: 设备要求严格
答案: 【 化学合成途径简洁;
反应安全无毒;
操作简单易行】

6、多选题：
‎化学药物原料药制备研究的评价包括以下哪种研究？‏
选项：
A: 原料药制备的文献研究
B: 合成工艺的实验室研究
C: 合成工艺的设备研究
D: 合成工艺的中试研究
答案: 【 原料药制备的文献研究;
合成工艺的实验室研究;
合成工艺的中试研究】

7、多选题：
‌两种对映异构体可以通过以下哪种分析手段来区分？‏
选项：
A: 色谱
B: 液相核磁共振
C: 旋光仪
D: 红外分光光度计
答案: 【 色谱;
旋光仪】

第三章单元测验

1、单选题：
‍靶向制剂的靶向性评价不能由以下哪个药动学参数衡量：​
选项：
A: 相对摄取率
B: 最大血药浓度
C: 靶向效率
D:  峰浓度比
答案: 【 最大血药浓度】

2、单选题：
‍下列关于透皮给药系统的叙述，正确的是‎
选项：
A: 药物分子量大，有利于透皮吸收
B: 药物脂溶性越大，越有利于透皮吸收
C: 能使药物直接进入血流，避免首过效应
D: 剂量大的药物适合透皮给药
答案: 【 能使药物直接进入血流，避免首过效应】

3、单选题：
‎下列哪项不是脂质体的制备方法‌
选项：
A: 共沉淀法
B: 注入法
C: 超声波分散法
D: 冷冻干燥法
答案: 【 共沉淀法】

4、单选题：
‏以下不属于固体分散体常用载体材料的是‌
选项：
A: 聚乙二醇类（PEG
B: 聚维酮类（PVP）
C: 表面活性剂类
D: 聚丙烯酸树脂类
答案: 【 聚维酮类（PVP）】

5、多选题：
‍不适宜制备缓、控释制剂的有：‎
选项：
A: 一次剂量大的药物
B: 药理活性强的药物
C: 半衰期很短的药物
D: 临床应用时剂量需要精密调节的药物
答案: 【 一次剂量大的药物;
药理活性强的药物;
半衰期很短的药物】

6、多选题：
‎影响生物粘附制剂粘附性能的因素有：‏
选项：
A: 高分子材料表面的静电引力
B: 电荷性质
C: Zeta电位
D: 分子的柔韧性
答案: 【 高分子材料表面的静电引力;
电荷性质;
Zeta电位;
分子的柔韧性】

7、多选题：
​理想的基因传递系统应具备以下性质‎
选项：
A: 携带性能：能载带足够数量的目的基因或多种基因，及提高表达效率的添加剂等
B:  靶向性能：能有效地将目的基因输送至靶细胞内
C: 安全性：对机体无毒性、致病性或免疫原性，具有生物降解性或良好的生物相容性
D: 稳定性：载体系统本身稳定，并能保护载带的基因免受核酸酶等的破坏
答案: 【 携带性能：能载带足够数量的目的基因或多种基因，及提高表达效率的添加剂等;
 靶向性能：能有效地将目的基因输送至靶细胞内;
安全性：对机体无毒性、致病性或免疫原性，具有生物降解性或良好的生物相容性;
稳定性：载体系统本身稳定，并能保护载带的基因免受核酸酶等的破坏】

8、多选题：
‏缓、控释制剂的评价方法主要有​
选项：
A: 体外释放度试验
B: 体内生物利用度和生物等效性检验
C: 体内-体外相关性评价
D: 稳定性评价
答案: 【 体外释放度试验;
体内生物利用度和生物等效性检验;
体内-体外相关性评价】

第四章单元测验

1、单选题：
‎药品质量必须符合（  ）标准‌‎‌
选项：
A: 药品管理法
B: 中华人民共和国药典
C: 企业药品标准
D: 国家药品标准工作手册
答案: 【 中华人民共和国药典】

2、单选题：
​科学完善的中药质量标准体系和评价体系应为​
选项：
A: 安全、有效、稳定、可控
B: 安全、有效、稳定、经济
C: 安全、有效、经济、可控
D: 安全、有效、可控、均一
答案: 【 安全、有效、稳定、可控】

3、单选题：
‏在药品标准中，药品的外观、臭味等内容归属的项目为‍
选项：
A: 鉴别
B: 检查
C: 性状
D: 含量测定
答案: 【 性状】

4、单选题：
‎根据药品质量标准规定，评价一个药品的质量采用‎
选项：
A: 生物利用度
B: 物理性质
C: 药理作用
D: 鉴别、检查、质量测定
答案: 【 鉴别、检查、质量测定】

5、多选题：
‏以下哪些国家有药典‌
选项：
A: 中国
B: 美国
C: 英国
D: 日本
答案: 【 中国;
美国;
英国;
日本】

6、多选题：
‏中药材、中药饮片鉴别项下包括‍
选项：
A: 形态鉴别
B: 显微鉴别
C: 理化鉴别
D: DNA条形码分子鉴别
答案: 【 形态鉴别;
显微鉴别;
理化鉴别;
DNA条形码分子鉴别】

7、多选题：
‍化学药品原料药含量测定的分析方法有‌
选项：
A: 化学分析法
B: 仪器分析法
C: 微生物检定法
D: 酶化学法
答案: 【 化学分析法;
仪器分析