情境一 认识药品检验

单元测试

1、单选题:
‌恒重是指(     )。‏
选项:
A: 连续两次干燥或炽灼后的重量差异在0.3mg以下的重量
B: 连续两次干燥或炽灼后的重量差异在0.5mg以下的重量
C: 任意两次干燥或炽灼后的重量差异在0.5mg以下的重量
D: 多次干燥或炽灼后的最高和最低重量差异在0.3mg以下的重量
答案: 【 连续两次干燥或炽灼后的重量差异在0.3mg以下的重量

2、单选题:
‌《中国药典》规定“常温”系指(    )。‎
选项:
A: 20℃
B: 20℃±2℃
C: 20~30℃
D: 10~30℃
答案: 【 10~30℃

3、单选题:
‏药典规定取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量的(    )。​​
选项:
A: ±0.1%
B: ±1%
C: ±5%
D: ±10%
答案: 【 ±10%

4、单选题:
​《中国药典》规定“极易溶解”系指(    )。‍
选项:
A: 溶质(1g或1ml)能在溶剂不到0.1ml中溶解
B: 溶质(1g或1ml)能在溶剂不到1ml中溶解
C: 溶质(1g或1ml)能在溶剂不到3ml中溶解
D: 溶质(1g或1ml)能在溶剂不到5ml中溶解
答案: 【 溶质(1g或1ml)能在溶剂不到1ml中溶解

5、单选题:
‏《欧洲药典》的英文缩写是(     )。‏
选项:
A: E.P.
B: JP
C: BP
D: USP
答案: 【 E.P.

6、单选题:
​美国国家处方集(   )。‍
选项:
A: BP
B: NF
C: JP
D: PhInt
答案: 【 NF

7、单选题:
​不属于药品质量标准中性状项下的内容是(    )。‎
选项:
A: 物理常数
B: 纯度
C: 溶解度
D: 外观
答案: 【 纯度

8、单选题:
​《中国药典》的颁布者为(    )。‌
选项:
A: 卫生部
B: 药典委员会
C: 食品药品监督管理局
D: 国务院
答案: 【 食品药品监督管理局

9、单选题:
‌关于《中国药典》,最正确的说法是(    )。 ​
选项:
A: 一部药物分析的书
B: 一部药物词典
C: 收载所有药物的法典
D: 我国制定的药品标准的法典
答案: 【 我国制定的药品标准的法典

10、单选题:
‍国家药品标准中,原料药含量限度,如未规定上限时系指上限不超过 (   )。   ​
选项:
A: 95.0%
B: 99.0%
C: 100.0%
D: 101.0%
答案: 【 101.0%

随堂测试

1、单选题:
‏《药品生产质量管理规范》可用(    )表示。‍
选项:
A: GMP
B: GCP
C: GLP
D: GSP
答案: 【 GMP

2、单选题:
‍《药品临床试验质量管理规范》可用(    )表示。‎
选项:
A: GMP
B: GLP
C: GCP
D: GAP
答案: 【 GCP

3、判断题:
‍目前公认的全面控制药品质量的法规有 GLP、GMP、GSP、GCP。‎‍‎
选项:
A: 正确
B: 错误
答案: 【 正确

4、判断题:
‍GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品质量(包括食品安全卫生等)符合法规要求。‏‍‏
选项:
A: 正确
B: 错误
答案: 【 正确

情境七 芳香胺类药物的分析

测试

1、单选题:
盐酸普鲁卡因常用鉴别反应有(    )。‏​‏
选项:
A: 重氮化-偶合反应
B: 氧化反应
C: 磺化反应
D: 碘化反应
答案: 【 重氮化-偶合反应

2、单选题:
亚硝酸钠滴定指示终点的方法有若干,我国药典采用的方法为(    )。‍​‍
选项:
A: 内指示剂法
B: 外指示剂法
C: 电位法
D: 永停滴定法
答案: 【 永停滴定法

3、单选题:
肾上腺素中酮体的检查,所采用的方法为(   )。‏
选项:
A: UV法
B: GC法
C: TLC法
D: HPLC法
答案: 【 UV法

4、单选题:
亚硝酸钠滴定法是用于测定具有芳伯氨基药物的含量加酸可使反应速度加快,所用的酸为(    )。‌
选项:
A: HAC
B: HCl
C: HNO3
D: HClO4
答案: 【 HCl

5、单选题:
肾上腺素是属于以下哪类药物(    )。​
选项:
A: 苯乙胺类
B: 甾体激素类
C: 氨基醚衍生物类  
D: 苯甲酸类
答案: 【 苯乙胺类

6、单选题:
不能采用非水滴定法的药物是(   )。‌
选项:
A: 盐酸丁卡因
B: 盐酸利多卡因
C: 对乙酰氨基酚
D: 生物碱
答案: 【 对乙酰氨基酚

7、单选题:
中国药典采用(     )法指示重氮反应的终点。​
选项:
A: 电位法
B: 内指示剂法
C: 永停法
D: 外指示剂法
答案: 【 永停法

8、单选题:
《中国药典》2015年版(二部)中规定的盐酸普鲁卡因注射液中对氨基苯甲酸的检查方法是(     )。‎
选项:
A: 紫外-可见分光光度法   
B: 高效液相色谱法
C: 薄层色谱法
D: 化学分析法
答案: 【 高效液相色谱法

9、单选题:
《中国药典》(2015年版)规定盐酸苯海拉明的含量测定采用(     )。‌
选项:
A: 高效液相色谱法
B: 电泳法
C: 非水溶液滴定法       
D: 酸性染料比色法
答案: 【 高效液相色谱法

10、单选题:
盐酸去氧肾上腺素的含量测定采用(    )。‏
选项:
A: 溴量法
B: 亚硝酸钠滴定法
C: 非水滴定法
D: 紫外-可见分光光度法
答案: 【 溴量法

随堂测试

1、单选题:
亚硝酸钠滴定指示终点的方法有若干,药典采用的方法为(      )。‎
选项:
A: 电位法
B: 内指示剂法
C: 外指示剂法
D: 永停滴定法
答案: 【 永停滴定法

2、单选题:
‏亚硝酸钠滴定法中将滴定尖端插入液面下约2/3处,滴定被测样品。其原因是(      )。‌
选项:
A: 避免亚硝酸挥发和分解 
B: 防止被测样品分解
C: 防止重氮盐分解
D: 防止样品吸收CO2
答案: 【 避免亚硝酸挥发和分解 

3、单选题:
‍《中国药典》采用高效液相色谱法测定含量的药物是(      )。​
选项:
A: 对乙酰氨基酚颗粒剂
B: 对乙酰氨基酚凝胶剂
C: 对乙酰氨基酚咀嚼片
D: 对乙酰氨基酚胶囊
答案: 【 对乙酰氨基酚凝胶剂

4、判断题:
‍盐酸布比卡因药物分子结构中多具有脂烃胺侧链,显弱碱性,故可采用非水滴定法测定其含量。‌
选项:
A: 正确
B: 错误
答案: 【 正确

情境三 药物杂质检查

测试

1、单选题:
药品杂质限量是指(    )。‏
选项:
A: 药物中所含杂质的最小允许量
B: 药物中所含杂质的最大允许量
C: 药物中所含杂质的最佳允许量
D: 药物的杂质含量
答案: 【 药物中所含杂质的最大允许量

2、单选题:
关于药物中杂质及杂质限量的叙述正确的是(     )。‍
选项:
A: 杂质限量指药物中所含杂质的最大允许量
B: 杂质限量通常只用百万分之几表示
C: 杂质的来源主要是由生产过程中引入的其它方面可不考虑
D: 检查杂质,必须用标准溶液进行比对
答案: 【 杂质限量指药物中所含杂质的最大允许量

3、单选题:
砷盐检查法中,在检砷装置导气管中塞入醋酸铅棉花的作用是(      )。​
选项:
A: 吸收砷化氢
B: 吸收溴化氢
C: 吸收硫化氢
D: 吸收氯化氢
答案: 【 吸收硫化氢

4、单选题:
在碱性条件下检查重金属,所用的显色剂是(     )。‍‏‍
选项:
A: H2S
B: Na2S
C: AgNO3
D: 硫氰酸铵
答案: 【 Na2S

5、单选题:
用TLC法检查特殊杂质,若无杂质的对照品时,应采用(     )。​‎​
选项:
A: 内标法
B: 外标法
C: 峰面积归一化法
D: 高低浓度对比法
答案: 【 高低浓度对比法

6、单选题:
硫氰酸盐法是检查药品中的(     )。    ‏‍‏
选项:
A: 氯化物
B: 铁盐
C: 重金属 
D: 砷盐
答案: 【 铁盐

7、单选题:
干燥失重检查法主要是控制药物中的水分,其他挥发性物质,对于含有结晶水的药物其干燥温度为(     )。‎
选项:
A: 105℃
B: 180℃  
C: 140℃
D: 102℃
答案: 【 180℃  

8、单选题:
有的药物在生产和贮存过程中易引入有色杂质,中国药典采用(     )。‏‌‏
选项:
A: 与标准比色液比较的检查法
B: 用HPLC法检查
C: 用GC法检查    
D: 用TLC法检查 
答案: 【 与标准比色液比较的检查法

9、单选题:
氯化物检查是在酸性条件下与AgNO3作用,生成AgCl的混浊,所用的酸为(     )。    ‎‌‎
选项:
A: 稀醋酸 
B: 稀H2SO4
C: 稀HNO3
D: 稀HCl
答案: 【 稀HNO3

10、单选题:
炽灼残渣检查法一般加热恒重的温度为(     )。‍
选项:
A: 600~700℃
B: 700~800℃
C: 800~1000℃
D: 1000~1200℃
答案: 【 700~800℃

随堂测试

1、单选题:
用古蔡氏法测定砷盐限量,对照管中加入标准砷溶液为(     )。‌
选项:
A: 1ml 
B: 2ml 
C: 依限量大小决定 
D: 依样品取量及限量计算决定
答案: 【 2ml 

2、单选题:
​古蔡氏检砷法测砷时,砷化氢气体与下列哪种物质作用生成砷斑(       )。‏
选项:
A: 氯化汞
B: 碘化汞 
C: 溴化汞      
D: 硫化汞
答案: 【 溴化汞      

3、单选题:
​检查重金属时,若供试品有颜色干扰检查,处理的方法应为(     )。‎
选项:
A: 采用内消法
B: 在对照溶液管中未加硫代乙酰胺试液前,先滴加稀焦糖溶液或其他无干扰的有色溶液,调至和供试品溶液一致
C: 炽灼破坏
D: 提取分离
答案: 【 在对照溶液管中未加硫代乙酰胺试液前,先滴加稀焦糖溶液或其他无干扰的有色溶液,调至和供试品溶液一致

4、单选题:
‎采用第一法(即硫代乙酰胺法)检查重金属杂质时,要求溶液的pH值应控制在3~3.5范围内。此时应加入 (      )。‌
选项:
A: 盐酸
B: 氨-氯化铵缓冲液
C: 醋酸盐缓冲液
D: 酒石酸氢钾饱和溶液(pH3.56)
答案: 【

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