1.药品标准与药典

药典标准与药典

1、单选题:
‌2015版中国药典于(  )开始实施​‌​
选项:
A: 2015年1月1日
B: 2015年7月1日
C: 2015年12月1日
D: 2016年1月1日
答案: 【 2015年12月1日

2、单选题:
‌在《中国药典》中,通用的测定方法收载在(  )‍‌‍
选项:
A: 目录部分
B: 凡例部分
C: 正文部分
D: 附录部分
答案: 【 附录部分

3、单选题:
‏关于中国药典,最恰当的说法是(  )‍‏‍
选项:
A: 关于药物分析的书
B: 收载我国生产的所有药物的书
C: 国家监督管理药品质量的法定技术标准
D: 关于药物的词典
答案: 【 国家监督管理药品质量的法定技术标准

4、多选题:
‌药品质量标准的性状项下主要记叙药物的 (   )  多选‏‌‏
选项:
A: 外观、臭、味
B: 溶解度
C: 类别
D: 物理常数
答案: 【 外观、臭、味;
溶解度;
物理常数

5、多选题:
‎以下不属于国家药品标准的是(  )  多选‎‎‎
选项:
A: 《中华人民共和国药典》
B: 地方标准
C: 药品注册标准
D: 临床标准
答案: 【 地方标准;
临床标准

6、多选题:
‍可以在药物分析工作中参阅的国外药典有(  )  多选‌‍‌
选项:
A: JP
B: USP
C: WHO
D: BP
答案: 【 JP;
USP;
BP

7、多选题:
‍2015版药典四部所收载的标准为(  )‍
选项:
A: 中药材及方剂
B: 化学药品
C: 凡例、通则
D: 药用辅料
答案: 【 凡例、通则;
药用辅料

10.中药分析

中药分析

1、单选题:
‌中药材、饮片、中药提取物及中药制剂收录于2015版药典‍
选项:
A: 第一部
B: 第二部
C: 第三部
D: 第四部
答案: 【 第一部

2、单选题:
​薄层色谱最常用的固定相是‍
选项:
A:  硅胶
B: C18
C: 聚酰胺
D: 硅藻土
答案: 【  硅胶

3、单选题:
‏中药及其制剂的鉴别中最常用的方法是‌
选项:
A: 色谱法
B: 理化法
C: 红外光谱法
D: 凝胶电泳
答案: 【 色谱法

4、单选题:
‌中药农药残留量的测定方法是‍‌‍
选项:
A: 红外光谱法
B: 甲苯法 
C: 紫外光谱法
D: 气相色谱法
答案: 【 气相色谱法

5、单选题:
在紫外光区进行薄层扫描采用光源是​‏​
选项:
A: 钨灯
B: 氙灯 
C: 氘灯
D: 卤钨灯 
答案: 【 氘灯

6、多选题:
​《中国药典》2015年版收载的中药包括‌​‌
选项:
A: 单味制剂
B: 中药材和饮片
C: 药用辅料
D: 成方制剂
答案: 【 单味制剂;
中药材和饮片;
成方制剂

7、多选题:
‍中药及其制剂鉴别可采用(  )作对照‌‍‌
选项:
A: 有效成分对照品
B: 有效部位对照品
C: 内标溶液
D: 待测样品稀释液
答案: 【 有效成分对照品;
有效部位对照品

11.生物制品分析

生物制品分析概述

1、单选题:
1.下列不属于生物制品的是:​‍​
选项:
A: 疫苗类药物
B: 抗毒素及抗血清类药物
C: 重组DNA制品
D: 抗生素
答案: 【 抗生素

2、单选题:
下面那种药物属于生物技术药物:‏​‏
选项:
A: 苯巴比妥
B: 维生素
C: 阿莫西林  
D: 胰岛素
答案: 【 胰岛素

3、单选题:
以下不属于安全检查内容的是:‏​‏
选项:
A: 有关物质检测
B: 细菌内毒素检查
C: 异常毒性检查
D: 降压物质检查
答案: 【 有关物质检测

4、多选题:
1.生物制品按照其化学本质和化学特性分类可分为哪几类:‍‏‍
选项:
A: 多肽和蛋白质类
B: 酶和辅酶类
C: 多糖类
D: 核酸类
答案: 【 多肽和蛋白质类;
酶和辅酶类;
多糖类;
核酸类

5、多选题:
哪些因素会影响生物制品的稳定性:‌‏‌
选项:
A: 温度
B: 湿度
C: 时间
D: 生产过程
答案: 【 温度;
湿度;
时间;
生产过程

6、多选题:
‌生物制品常见的效价测定方法有哪些:‎
选项:
A: 免疫学测定法
B: 细胞病变抑制法
C: 管碟法
D: 酶法
答案: 【 免疫学测定法;
细胞病变抑制法;
酶法

12.药物临床检测

临床药物检测

1、单选题:
GCP是指:‏‌‏
选项:
A: 《药品生产质量管理规范》
B: 《药品经营质量管理规范》
C: 《药品非临床研究质量管理规范》
D: 《药品临床试验管理规范》
答案: 【 《药品临床试验管理规范》

2、单选题:
‍生物样本保存以样本长期冻存稳定时间为限;超过保存期后:‌
选项:
A: 直接废弃
B: 自行按规定销毁
C: 交予申办者
D: 在取得申办者书面同意后,按相关规定进行销毁处理
答案: 【 在取得申办者书面同意后,按相关规定进行销毁处理

3、单选题:
‏实验资料至少保存到药品上市后()年:‏
选项:
A: 3年
B: 5年
C: 6年
D: 8年
答案: 【 5年

4、单选题:
1.目前推荐的生物等效性研究方法包括体内和体外的方法。按方法的优先考虑程度从高到低排列为:‏‌①药效动力学研究方法②体外研究方法③药代动力学研究方法④临床比较试验方法‏‌‏
选项:
A: ①②③④
B: ④③②①
C: ③①④②
D: ②①③④
答案: 【 ③①④②

5、多选题:
‌药物临床试验生物样本包括:‏‌‏
选项:
A: 血浆、血清
B: 尿液
C: 粪便
D: 组织
答案: 【 血浆、血清;
尿液;
粪便;
组织

6、多选题:
​生物样品分析的特点:‎
选项:
A: 取样量少
B: 药物浓度低
C: 干扰物质多
D: 要考虑基质效应
答案: 【 取样量少;
药物浓度低;
干扰物质多;
要考虑基质效应

13.药物相互作用

药物相互作用

1、单选题:
‍药物相互作用狭义上指:​‍​
选项:
A: 在体内药物之间所产生的药动学改变,从而使药物在体内的药理作用增强
B: 在体内药物之间所产生的药效学改变,从而使药物在体内的药理作用减弱
C: 在体内药物之间所产生的药效学改变,从而改变在体内的药理作用
D: 在体内药物之间所产生的药效学和药动学改变,从而使药物在体内的药理作用增强或减弱的现象
答案: 【 在体内药物之间所产生的药效学和药动学改变,从而使药物在体内的药理作用增强或减弱的现象

2、单选题:
​药物相互作用广义是指:‍
选项:
A: 药物体外化学变化,在体内造成的药理作用改变
B: 药物体外物理变化,在体内造成的药理作用改变
C: 两种或两种以上药物在体内所产生的物理学和化学变化,以及在体内由这些变化造成的药理作用改变
D: 两种以上药物在体内所产生的物理学变化,以及在体内由这些变化造成的药理作用改变
答案: 【 两种或两种以上药物在体内所产生的物理学和化学变化,以及在体内由这些变化造成的药理作用改变

3、单选题:
代谢性相互作用主要是由于药物对代谢酶产生诱导或抑制作用,起主导作用的是:‏‌‏
选项:
A: 细胞色素P450
B: 细胞色素b5
C: 磷脂酰胆碱
D: NADPH
答案: 【 细胞色素P450

4、多选题:
‏DDI 中所指的“药物”可以是:‏
选项:
A: 只能是药物
B: 食品或保健品中的某种化学成分
C: 食品添加剂
D: 农药残留
答案: 【 食品或保健品中的某种化学成分;
食品添加剂;
农药残留

5、多选题:
‌药物相互作用从机理上分三类,是指:​‌​
选项:
A: 体外理化相互作用
B: 药物类型
C: 药效学相互作用
D: 药理作用
答案: 【

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