大学MOOC 药物制剂技术(江苏医药职业学院)1001700005 最新慕课完整章节测试答案
模块一 药物制剂工作认知
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模块一药物制剂工作认知
1、单选题：
有关《中国药典》叙述错误的是
选项：
A: 药典由国家组织的药典委员会编写，并由政府颁布实施
B: 药典具有法律约束力
C: 现行版药典分成三部
D: 药典是国家药品标准的核心
答案: 【 现行版药典分成三部】
2、单选题：
《药品生产质量管理规范》是指
选项：
A: GMP
B: GLP
C: GCP
D: GAP
答案: 【 GMP】
3、单选题：
适用于临床应用的不同给药形式是指
选项：
A: 药品
B: 剂型
C: 制剂
D: 成药
答案: 【 剂型】
4、单选题：
下列剂型中属于气体分散系统的是
选项：
A: 溶液型液体药剂
B: 乳剂
C: 气雾剂
D: 粉雾剂
答案: 【 气雾剂】
5、单选题：
无特殊要求，洁净区的温湿度应控制在
选项：
A: 温度18-24℃，相对湿度50%-70%RH
B: 温度20-24℃，相对湿度40%-60%RH
C: 温度18-26℃，相对湿度45%-65%RH
D: 温度18-28℃，相对湿度50%-70%RH
答案: 【 温度18-26℃，相对湿度45%-65%RH】
6、单选题：
药品生产企业对药品生产环境的空气温度、湿度、悬浮粒子、微生物等的控制和监测的目的不包括
选项：
A: 确保环境参数符合药品质量的要求，避免空气污染和交叉污染的发生
B: 减少清场次数，降低劳动强度
C: 为操作人员提供舒适的环境
D: 减少和防止药品在生产过程中对人造成的不利影响，并且保护周围的环境
答案: 【 减少清场次数，降低劳动强度】
7、单选题：
GMP的中心思想是
选项：
A: 药品质量形成是检验出来
B: 药品质量形成是控制出来的
C: 药品质量形成是设计和生产出来的
D: 药品质量是靠国家强制力保证形成的
答案: 【 药品质量形成是设计和生产出来的】
8、单选题：
非无菌口服固体制剂生产环境至少应该是哪个洁净级别
选项：
A: D
B: C
C: B
D: A
答案: 【 D】
9、单选题：
关于制剂车间设计说法错误的是
选项：
A: 厂房地面、墙壁、顶棚等应使用不起尘的建筑、装饰材料，表面要平整、光滑、无裂纹，接缝要严密，不积聚尘土，并经得起冲洗及化学消毒剂的消毒
B: 厂房内应防止昆虫、鸟类和鼠类等动物进入
C: 厂房墙角和顶棚角都应做成直角形，以减少灰尘积聚，并便于清洁
D: 应尽量减少洁净车间的人员和物料出入口
答案: 【 厂房墙角和顶棚角都应做成直角形，以减少灰尘积聚，并便于清洁】
10、单选题：
下列有关粉体流动性叙述错误的是
选项：
A: 在细粉中加入一定量的粗粒子可改善流动性
B: 控制含湿量可以改善粉体流动性
C: 休止角越小流动性越差
D: 粒子形状越不规则，表面越粗糙，流动性越差
答案: 【 休止角越小流动性越差】
11、单选题：
关于表面活性剂叙述正确的是
选项：
A: 阳、阴离子表面活性剂可作为杀菌剂与消毒剂
B: 吐温类表面活性剂应用广泛，如做W/O乳化剂、润湿剂、增溶剂
C: 表面活性剂都具有很大毒性
D: 表面活性剂可增加抑菌剂溶解度，但不一定增加其抑菌能力
答案: 【 吐温类表面活性剂应用广泛，如做W/O乳化剂、润湿剂、增溶剂】
12、单选题：
下列可以润湿的是
选项：
A: 接触角等于180º
B: 接触角大于90º小于180º
C: 接触角大于0º小于90º
D: 接触角等于0º
答案: 【 接触角大于0º小于90º】
13、单选题：
表面活性剂的特点为
选项：
A: 表面活性剂的亲水性越强，HLB值越小
B: 表面活性剂能显著降低溶液的表面张力
C: 表面活性剂作乳化剂时其浓度应大于CMC
D: 非离子型表面活性剂毒性大于离子型表面活性剂
答案: 【 表面活性剂能显著降低溶液的表面张力】
14、单选题：
药物稳定性长期试验的条件是
选项：
A: 供试品开口置恒湿密闭容器中，在温度25℃、相对湿度（90±5）%条件下放置10天
B: 供试品按市售包装，在温度（25±2） ℃、，相对湿度（60±10）%条件下放置12个月，并继续放置至36个月
C: 供试品按市售包装，在温度（40±2）℃、相对湿度（75±5）%条件下放置6个月
D: 供试品开口置适宜的洁净容器中，60℃温度下放置10天
答案: 【 供试品按市售包装，在温度（25±2） ℃、，相对湿度（60±10）%条件下放置12个月，并继续放置至36个月】
15、单选题：
表面活性剂溶解度急剧下降出现混浊时的温度称
选项：
A: HLB
B: 克拉夫特点
C: 昙点
D: CMC
答案: 【 昙点】
16、多选题：
关于表面活性剂分子结构的叙述不正确的为
选项：
A: 具有网状结构
B: 具有线性大分子结构
C: 仅有亲水基团
D: 仅有疏水基团
答案: 【 具有网状结构;
具有线性大分子结构;
仅有亲水基团;
仅有疏水基团】
17、多选题：
下面说法正确的有
选项：
A: 粉体休止角越小，粉体的流动性越好，有利于粉体分剂量的准确性
B: 乳剂的类型与乳化剂的HLB值没有太大关系
C: 物料的CRH越小则越易吸湿；反之则不易吸湿
D: 稳定性试验一般包括影响因素试验，加速试验，长期试验
答案: 【 粉体休止角越小，粉体的流动性越好，有利于粉体分剂量的准确性;
物料的CRH越小则越易吸湿；反之则不易吸湿;
稳定性试验一般包括影响因素试验，加速试验，长期试验】
18、多选题：
关于表面活性剂的说法，正确的有
选项：
A: 表面活性剂分子结构中只含有亲油基团
B: 表面活性剂的HLB值越小，其亲水性越强
C: 表面活性剂的昙点可因盐类或碱性物质的加入而降低
D: 表面活性剂在溶液中开始形成胶束的浓度称为临界胶束浓度
答案: 【 表面活性剂的昙点可因盐类或碱性物质的加入而降低;
表面活性剂在溶液中开始形成胶束的浓度称为临界胶束浓度】
19、多选题：
剂型的重要性表现在
选项：
A: 可改变药物的作用速度
B: 可改变药物的性质
C: 可具有靶向性
D: 可降低毒副作用
答案: 【 可改变药物的作用速度;
可改变药物的性质;
可具有靶向性;
可降低毒副作用】
20、多选题：
非经胃肠道给药的剂型包括
选项：
A: 透皮贴剂
B: 气雾剂
C: 舌下片
D: 肠溶胶囊
答案: 【 透皮贴剂;
气雾剂;
舌下片】
药品生产的质量管理随堂测验
1、单选题：
《药品生产质量管理规范》是指（ ）
选项：
A: GSP
B: GMP
C: GLP
D: GCP
答案: 【 GMP】
2、单选题：
GMP的中心思想是（ ）
选项：
A: 药品质量形成是检验出来
B: 药品质量形成是控制出来的
C: 药品质量是靠国家强制力保证形成的
D: 药品质量形成是设计和生产出来的
答案: 【 药品质量形成是设计和生产出来的】
3、单选题：
无特殊要求，洁净区的温湿度应控制在（ ）
选项：
A: 温度18-24℃，相对湿度50%-70%RH
B: 温度20-24℃，相对湿度40%-60%RH
C: 温度18-26℃，相对湿度45%-65%RH
D: 温度18-28℃，相对湿度50%-70%RH
答案: 【 温度18-26℃，相对湿度45%-65%RH】
4、多选题：
药典收载（ ）药物及其制剂
选项：
A: 疗效确切
B: 所有FDA审批的新药
C: 质量稳定
D: 副作用小
答案: 【 疗效确切;
质量稳定;
副作用小】
药物制剂处方工作随堂测验
1、单选题：
可反映粉体流动性的指标是（ ）
选项：
A: 粉体的密度
B: 溶解度
C: 休止角
D: 接触角
答案: 【 休止角】
2、单选题：
碘化钾在复方碘口服液中的作用是（ ）
选项：
A: 增溶剂
B: 主药
C: 助溶剂
D: 助悬剂
答案: 【 助溶剂】
3、单选题：
下列现象一般属于是物理变化的是（ ）
选项：
A: 产气
B: 潮解
C: 变色
D: 霉变
答案: 【 潮解】
4、单选题：
下列有关粉体流动性叙述错误的是（ ）
选项：
A: 在细粉中加入一定量的粗粒子可改善流动性
B: 控制含湿量可以改善粉体流动性
C: 粒子形状越不规则，表面越粗糙，流动性越差
D: 粉体吸湿超过一定量后，休止角会减小
答案: 【 粉体吸湿超过一定量后，休止角会减小】
药物制剂的稳定性随堂测验
1、单选题：
药物强光照射试验的条件是（ ）
选项：
A: 供试品开口置适宜的洁净容器中，60℃温度下放置10天
B: 供试品开口置恒湿密闭容器中，在温度25℃、相对湿度（90±5）%条件下放置10天
C: 供试品开口放置在光橱或其他适宜的光照仪器内，在照度为（4500±500）lx条件下放置10天
D: 供试品按市售包装，在温度（40±2）℃、相对湿度（75±5）%条件下放置6个月
答案: 【 供试品开口放置在光橱或其他适宜的光照仪器内，在照度为（4500±500）lx条件下放置10天】
2、单选题：
下列措施中不能增加药物稳定性的是
选项：
A: 环糊精包合
B: 包衣
C: 液体制剂制成固体制剂
D: 制成可溶性盐
答案: 【 制成可溶性盐】
3、多选题：
下面关于药物稳定性试验说法正确的有（ ）
选项：
A: 药物稳定性试验包括影响因素试验，加速试验，长期试验
B: 影响因素试验的目的是明确药品可能的降解途径、初步确定药品的包装、贮藏条件和加速试验的条件
C: 加速试验的目的是明确药品在偏离正常贮藏条件下的降解情况、确定长期留样试验的条件
D: 长期稳定性试验的目的是确认影响因素试验和加速试验的结果，明确药品稳定性的变化情况，确定有效期
答案: 【 药物稳定性试验包括影响因素试验，加速试验，长期试验;
影响因素试验的目的是明确药品可能的降解途径、初步确定药品的包装、贮藏条件和加速试验的条件;
加速试验的目的是明确药品在偏离正常贮藏条件下的降解情况、确定长期留样试验的条件;
长期稳定性试验的目的是确认影响因素试验和加速试验的结果，明确药品稳定性的变化情况，确定有效期】
药物剂型与制剂随堂测验
1、单选题：
药物剂型的重要性主要表现在( )
选项：
A: 可改变药物的作用性质和作用速度
B: 可直接影响药物的疗效
C: 可降低药物的毒副作用
D: 可产生靶向作用
答案: 【 可产生靶向作用】
2、单选题：
下列剂型中属于均匀分散系统的是（ ）
选项：
A: 乳剂
B: 混悬剂
C: 溶胶剂
D: 溶液剂
答案: 【 溶液剂】
3、多选题：
按剂型形态分类，可将药物剂型分为（ ）
选项：
A: 液体剂型
B: 固体剂型
C: 气体剂型
D: 半固体剂型
答案: 【 液体剂型;
固体剂型;
气体剂型;
半固体剂型】
表面活性剂的应用随堂测验
1、单选题：
关于表面活性剂分子结构的叙述正确的为
选项：
A: 具有网状结构
B: 具有线性大分子结构
C: 具有亲水基团与疏水基团
D: 不具有两亲性
答案: 【 具有亲水基团与疏水基团】
2、单选题：
表面活性剂的特点为（ ）
选项：
A: 表面活性剂的亲水性越强，HLB值越大
B: 表面活性剂作乳化剂时其浓度应大于CMC
C: 非离子型表面活性剂毒性大于离子型表面活性剂
D: 非离子型表面活性剂都具有昙点
答案: 【 表面活性剂的亲水性越强，HLB值越大】
3、单选题：
关于表面活性剂叙述正确的是（ ）
选项：
A: 阳、阴离子表面活性剂可作为杀菌剂与消毒剂
B: 阳、阴离子表面活性剂以任意比例混合使用其表面活性都会增加
C: 吐温类表面活性剂应用广泛，如乳化剂、润湿剂、增溶剂
D: 表面活性剂都具有很大毒性
答案: 【 吐温类表面活性剂应用广泛，如乳化剂、润湿剂、增溶剂】
4、多选题：
关于表面活性剂的说法，正确的有（ ）
选项：
A: 表面活性剂分子结构中同时含有亲水基团和亲油基团
B: 表面活性剂均具有各自不同的krafft点
C: 表面活性剂在溶液中开始形成胶束的浓度称为临界胶束浓度
D: 表面活性剂的HLB值越小，其亲油性越强
答案: 【 表面活性剂分子结构中同时含有亲水基团和亲油基团;
表面活性剂在溶液中开始形成胶束的浓度称为临界胶束浓度;
表面活性剂的HLB值越小，其亲油性越强】
模块三 无菌制剂一注射剂
注射剂单元测试
1、单选题：
将青霉素钾制为粉针剂的目的是（ ）
选项：
A: 免除微生物污染
B: 防止水解
C: 防止氧化分解
D: 携带方便
答案: 【 防止水解】
2、单选题：
下列滤器中能用于终端滤过的是（ ）
选项：
A: 砂滤棒
B: 板框压滤机
C: 钛棒过滤器
D: 微孔滤膜器
答案: 【 微孔滤膜器】
3、单选题：
注射用水是由纯化水经（ ）所得
选项：
A: 离子交换
B: 蒸馏
C: 反渗透
D: 电渗析
答案: 【 蒸馏 】
4、单选题：
安钠咖注射液处方如下 苯甲酸钠 1300g 咖啡因 1301g EDTA-2Na 2g 注射用水加至 10000ml其中，咖啡因与苯甲酸钠形成苯甲酸钠咖啡因，溶解度由1：50增大到1：1.2，其中苯甲酸钠的作用是（ ）。
选项：
A: 止痛剂
B: 抑菌剂
C: 助溶剂
D: 增溶剂
答案: 【 助溶剂】
5、单选题：
静脉脂肪乳注射液中含有甘油2.25%（g/ml），它的作用是（ ）
选项：
A: 等张调节剂
B: 乳化剂
C: 溶剂
D: 保湿剂
答案: 【 保湿剂】
6、单选题：
下列有关注射剂的叙述错误的是（ ）
选项：
A: 注射剂属于无菌制剂
B: 注射剂按分散系统可分为溶液型、混悬型、乳浊型和注射用无菌粉末四类
C: 配制注射液用的水应是蒸馏水，符合药典蒸馏水的质量标准
D: 注射液都应达到药典规定的无菌检查要求
答案: 【 配制注射液用的水应是蒸馏水，符合药典蒸馏水的质量标准】
7、单选题：
硫酸阿托品滴眼液处方 硫酸阿托品 10g（NaCl等渗当量0.10）氯化钠 q﹒s注射用水 加至1000ml指出调节等渗加入氯化钠的量正确的是（ ）
选项：
A: 5.8g
B: 6.3g
C: 7.2g
D: 8.0g
答案: 【 8.0g】
8、单选题：
可加入抑菌剂的注射剂（ ）
选项：
A: 肌内注射剂
B: 静脉注射剂
C: 椎管内注射剂
D: 脑池内注射剂
答案: 【 肌内注射剂】
9、单选题：
下列不可作为注射用非水溶剂的是（ ）
选项：
A: 甘油
B: 聚乙二醇
C: 甲醇
D: 植物油
答案: 【 甲醇】
10、单选题：
配制非最终灭菌注射剂的环境区域划分正确的是（ ）
选项：
A: 灌封应为B级背景下的局部A级
B: 灌装前药液不能除菌过滤的产品，其称量、配制也应在B级背景下的局部A级环境中操作
C: 灌装前药液可除菌过滤，其称量、配制、过滤可以在C级环境下进行
D: 灭菌后直接接触药品的安瓿的转运存放可以在C级环境下进行。
答案: 【 灭菌后直接接触药品的安瓿的转运存放可以在C级环境下进行。】
11、单选题：
静脉脂肪乳注射液按分散系统分属于（ ）注射剂
选项：
A: 溶液型
B: 混悬型
C: 乳剂型
D: 注射用无菌粉末
答案: 【 乳剂型】
12、单选题：
水不溶性液体药物，可制成（ ）
选项：
A: 水溶液型注射剂
B: 注射用无菌粉末
C: 油溶液型注射剂
D: 乳剂型注射剂
答案: 【 乳剂型注射剂】
13、单选题：
关于超声波洗瓶机的工作不正确的说法是（ ）
选项：
A: 喷淋槽对安瓿喷水后，进行超声波清洗
B: 安瓿内侧进行三水三气交替喷射冲洗
C: 外喷针头对安瓿外表面进行冲洗
D: 最后一次洗涤用水，应用通过微孔滤膜精滤的循环水，再经过洁净空气把安瓿吹干
答案: 【 最后一次洗涤用水，应用通过微孔滤膜精滤的循环水，再经过洁净空气把安瓿吹干】
14、单选题：
注射剂灭菌后应立即检查（ ）
选项：
A: 热原
B: 漏气
C: 澄明度
D: 含量
答案: 【 漏气】
15、单选题：
热原的去除方法应用错误的是（ ）
选项：
A: 耐热器具和包装材料等在250℃加热30分钟以上
B: 注射用水用纯化水经蒸馏去除热原
C: 注射剂配液中广泛使用过滤法去除热原
D: 玻璃容器等可用硫酸清洁液或稀氢氧化钠处理
答案: 【 注射剂配液中广泛使用过滤法去除热原】
16、多选题：
注射剂配制过程中，加注射用活性炭处理，主要作用包括（ ）
选项：
A: 吸附杂质
B: 吸附热原
C: 吸附药物
D: 提高药液的澄明度
答案: 【 吸附杂质;
吸附热原;
提高药液的澄明度】
17、多选题：
热原污染途径有（ ）
选项：
A: 从溶剂中带入
B: 从原料中带入
C: 从容器、用具、管道和装置等带入
D: 制备过程中的污染
答案: 【 从溶剂中带入;
从原料中带入;
从容器、用具、管道和装置等带入;
制备过程中的污染】
18、多选题：
下面关于注射剂的制备叙述正确的是（ ）
选项：
A: 清洗好的安瓿经传输带输送至隧道式灭菌干燥机内，经过预热、高温灭菌、冷却等步骤，完成安瓿的干燥灭菌和冷却操作。
B: 应准确计算出每种原辅料的投料量，单个操作人员称量时应严格核对称量结果。
C: 浓配法适用于原料的质量好、杂质少，而药物的溶解度较小的物料。
D: 灌封时，灌装后的安瓿移至封口工位，经过预加热、拉丝加热后，安瓿的瓶颈被加热到熔融状态，拉丝钳下移夹住瓶颈，拉断丝头，封好瓶口。
答案: 【 清洗好的安瓿经传输带输送至隧道式灭菌干燥机内，经过预热、高温灭菌、冷却等步骤，完成安瓿的干燥灭菌和冷却操作。;
灌封时，灌装后的安瓿移至封口工位，经过预加热、拉丝加热后，安瓿的瓶颈被加热到熔融状态，拉丝钳下移夹住瓶颈，拉断丝头，封好瓶口。】
19、多选题：
关于注射剂的质量要求正确的是（ ）
选项：
A: 注射剂成品不应含有任何活的微生物
B: 静脉用注射剂需进行细菌内毒素或热原检查
C: 一般应避光保存
D: 输液应尽可能与血液等渗
答案: 【 注射剂成品不应含有任何活的微生物;
静脉用注射剂需进行细菌内毒素或热原检查;
一般应避光保存;
输液应尽可能与血液等渗】
20、多选题：
关于注射剂的容器的说法正确的有（ ）
选项：
A: 常用容器有玻璃安瓿、玻璃瓶、塑料安瓿、塑料瓶或塑料袋等
B: 容器应足够透明，以便于内容物的检视
C: 容器的密封性须用适宜的方法确证
D: 容器用胶塞要有足够的弹性和稳定性
答案: 【 常用容器有玻璃安瓿、玻璃瓶、塑料安瓿、塑料瓶或塑料袋等;
容器应足够透明，以便于内容物的检视;
容器的密封性须用适宜的方法确证;
容器用胶塞要有足够的弹性和稳定性】
21、多选题：
关于溶液的等渗与等张的叙述正确的是（ ）
选项：
A: 等渗溶液是指渗透压与血浆相等溶液，是物理化学概念
B: 等张溶液是指与红细胞膜张力相等的溶液，是生物学概念
C: 等渗溶液不一定是等张溶液，等张溶液一定是等渗溶液
D: 0.9%氯化钠溶液为等渗溶液
答案: 【 等渗溶液是指渗透压与血浆相等溶液，是物理化学概念;
等张溶液是指与红细胞膜张力相等的溶液，是生物学概念;
0.9%氯化钠溶液为等渗溶液】
22、判断题：
《中国药典》规定的无菌检查法有“直接接种法”和“薄膜过滤法”。
选项：
A: 正确
B: 错误
答案: 【 正确】
23、判断题：
无菌检查应在C级背景下的局部B级中进行，其全过程应严格遵守无菌操作。
选项：
A: 正确
B: 错误
答案: 【 错误】
24、判断题：
混悬型、乳状液型的注射液和滴眼液可见异物检查一般采用光散射法。
选项：
A: 正确
B: 错误
答案: 【 错误】
25、判断题：
热原的污染主要来源于注射用水、原辅料、容器、用具、管道与设备等。
选项：
A: 正确
B: 错误
答案: 【 正确】
26、判断题：
加有抑菌剂的注射液，可以不进行灭菌。
选项：
A: 正确
B: 错误
答案: 【 错误】
27、判断题：
注射剂调成等渗溶液后，不会出现溶血现象。
选项：
A: 正确
B: 错误
答案: 【 错误】
28、判断题：
静脉给药、脑池内、硬膜外与椎管内用的注射液均不得加抑菌剂。
选项：
A: 正确
B: 错误
答案: 【 正确】
29、判断题：
最终灭菌的产品可对完成最终密封的产品进行最终灭菌处理，以使产品中微生物符合质量要求，常采用湿热灭菌进行最终灭菌。
选项：
A: 正确
B: 错误
答案: 【 正确】
30、判断题：
非最终灭菌的产品，一般因药物对湿热敏感等原因不能对完成最终密封的产品进行最终灭菌处理，所以要求全部工序采用无菌生产。
选项：
A: 正确
B: 错误
答案: 【 错误】
31、判断题：
超声波洗瓶机清洗安瓿采用的是已过滤的循环水、压缩空气和注射用水。
选项：
A: 正确
B: 错误
答案: 【 正确】
32、判断题：
稀配法是将全部原辅料加入部分溶剂中配成浓溶液，经加热或冷藏后进行滤过处理，再稀释至所需浓度的方法。
选项：
A: 正确
B: 错误
答案: 【 错误】
33、判断题：
安瓿检漏操作时，一般是对灭菌柜进行抽真空操作，再向灭菌柜内通入色水和空气，漏气安瓿被色水染色而检出。
选项：
A: 正确
B: 错误
答案: 【 正确】
34、判断题：
一般内服外用制剂都不允许有活的微生物存在。
选项：
A: 正确
B: 错误
答案: 【 错误】
35、判断题：
注射剂虽给药不方便，且注射时易产生疼痛感，但与其他剂型相比属于安全性较好的制剂。
选项：
A: 正确
B: 错误
答案: 【 错误】
36、判断题：
血液pH值约7.4，注射剂pH一般须与血液pH相等。
选项：
A: 正确
B: 错误
答案: 【 错误】