大学MOOC 药事管理法规(江苏卫生健康职业学院)1452060182 最新慕课完整章节测试答案
模块一药事管理基础
教学单元1药事管理概论
1、单选题：
下列不属于《中华人民共和国药品管理法》所规定的药品是 （ ）
选项：
A: 中药材
B: 化学原料药
C: 血清、疫苗
D: 医疗器械
答案: 【 医疗器械】
2、单选题：
非处方药英文缩写为（ ）
选项：
A: APC
B: OTC
C: Rx
D: SOP
答案: 【 OTC】
3、单选题：
药品的质量特性不包括
选项：
A: 有效性
B: 安全性
C: 稳定性
D: 经济性
答案: 【 经济性】
4、单选题：
按规定的适应证在规定的用法 用量下使用药品后，人体产生毒副反应的程度，这体现了药品的（ ）
选项：
A: 有效性
B: 安全性
C: 稳定性
D: 均一性
答案: 【 安全性】
5、单选题：
药品首要的质量特性是（ ）
选项：
A: 有效性
B: 安全性
C: 稳定性
D: 均一性
答案: 【 有效性】
6、单选题：
以下说法不正确的是（ ）
选项：
A: 药品的安全性和有效性必须通过实验予以证实
B: 保健食品经过批准，也可以宣传其治疗功能
C: 药品必须通过药监部门的审批才能上市
D: 保健食品的专有标识被形象的称为“蓝帽子”
答案: 【 保健食品经过批准，也可以宣传其治疗功能】
7、单选题：
药品生产、经营部门平时就应适当储备药品，只能药等病，不能病等药，这体现了药品的（ ）
选项：
A: 专属性
B: 两重性
C: 质量的重要性
D: 限时性
答案: 【 限时性】
8、单选题：
在规定的适应症、用法和用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的要求，这体现了药品的（ ）
选项：
A: 安全性
B: 有效性
C: 稳定性
D: 均一性
答案: 【 有效性】
9、多选题：
下列属于药品的是（ ）
选项：
A: 天麻饮片
B: 青霉素原料
C: 化学试剂
D: 板蓝根颗粒
答案: 【 天麻饮片;
青霉素原料;
板蓝根颗粒】
10、多选题：
药品的特殊性包括（ ）
选项：
A: 药品的专属性
B: 药品的两重性
C: 药品质量的重要性
D: 药品的限时性
答案: 【 药品的专属性;
药品的两重性;
药品质量的重要性;
药品的限时性】
教学单元2药事管理组织机构
1、单选题：
世界卫生组织的英文缩写是（ ）
选项：
A: WTO
B: WHO
C: FDA
D: NHS
答案: 【 WHO】
2、单选题：
国家检验药品生物制品质量的法定机构和最高技术仲裁机构是（ ）
选项：
A: 中国食品药品检定研究院
B: 省食品药品检验所
C: 国家食品药品监督管理总局
D: 国家质量监督检验检疫总局
答案: 【 中国食品药品检定研究院】
3、单选题：
国家药品不良反应监测中心设在（ ）
选项：
A: 中国食品药品检定研究院
B: 国家药典委员会
C: 药品审评中心
D: 药品评价中心
答案: 【 药品评价中心】
4、单选题：
对药品注册申请进行技术审评的机构是（ ）
选项：
A: 中国食品药品检定研究院
B: 国家药典委员会
C: 药品审评中心
D: 药品评价中心
答案: 【 药品审评中心 】
5、单选题：
负责组织制定和修订国家药品标准的机构是（ ）
选项：
A: 中国食品药品检定研究院
B: 国家药典委员会
C: 药品审评中心
D: 药品评价中心
答案: 【 国家药典委员会】
6、单选题：
负责组织和实施GMP、GSP现场检查工作的是（ ）
选项：
A: 国家食品药品监督管理总局药品审评中心
B: 国家食品药品监督管理总局药品评价中心
C: 国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心
D: 国家药典委员会
答案: 【 国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心】
7、单选题：
2018年国家机构改革后，负责主管全国药品监督管理的是（ ）
选项：
A: 国家食品药品监督管理总局
B: 国家食品药品监督管理局
C: 国家药品监督管理局
D: 国家药品监督管理总局
答案: 【 国家药品监督管理局】
8、单选题：
美国负责全国药品监管的机构是（ ）
选项：
A: 联邦食品药品监督管理局
B: 州药房理事会
C: 麻醉药物强制管理局
D: 卫生部
答案: 【 联邦食品药品监督管理局】
9、多选题：
国家市场监督管理总局是由哪些机构合并而来的( )
选项：
A: 国家工商管理总局
B: 国家质检总局
C: 国家食品药品监督管理总局
D: 国家卫计委
答案: 【 国家工商管理总局;
国家质检总局;
国家食品药品监督管理总局】
10、多选题：
国家药品监督管理局监督管理的对象有( )
选项：
A: 药品
B: 化妆品
C: 医疗器械
D: 保健食品
答案: 【 药品;
化妆品;
医疗器械】
教学单元3执业药师资格制度
1、单选题：
关于执业药师资格考试及注册，以下说法正确的是（ ）
选项：
A: 参加全部科目考试的人员须在一个考试年度内通过全部科目的考试
B: 本科学历须毕业满两年方可报考
C: 执业药师在同一执业地区变更执业单位或执业范围的，无须办理变更注册手续
D: 相关专业指化学专业、医学专业、生物学专业
答案: 【 相关专业指化学专业、医学专业、生物学专业】
2、单选题：
执业药师资格注册机构为（ ）
选项：
A: 国家食品药品监督管理部门
B: 国家人力资源和社会保障部
C: 国家卫计委
D: 省级药品监督部门
答案: 【 省级药品监督部门】
3、单选题：
执业药师注册有效期为（ ）年
选项：
A: 1年
B: 2年
C: 3年
D: 5年
答案: 【 5年】
4、单选题：
取得药学、中药学或相关专业大专学历，从事药学或中药学专业工作满（ ）年方可参加执业药师考试
选项：
A: 1年
B: 2年
C: 3年
D: 5年
答案: 【 5年】
5、单选题：
若在处方审核中发现处方调配存在不当之处，执业药师应（ ）
选项：
A: 修改处方中的不当之处后予以调配
B: 拒绝调配，并和患者讲明处方中不当之处
C: 仍按照处方进行调配，但要和患者讲明处方中不当之处
D: 仍按照处方进行调配，但要和开方医生讲明处方中不当之处
答案: 【 拒绝调配，并和患者讲明处方中不当之处】
6、单选题：
满足以下条件时，可以免除执业药师专业科目考试（ ）
选项：
A: 中药学徒、药学或中药专业中专毕业，连续从事药学或中药学工作满10年
B: 中药学徒、药学或中药专业中专毕业，连续从事药学或中药学工作满15年
C: 取得药学、中药或相关专业大专以上学历，连续从事药学或中药专业工作满10年
D: 取得药学、中药或相关专业大专以上学历，连续从事药学或中药专业工作满15年
答案: 【 取得药学、中药或相关专业大专以上学历，连续从事药学或中药专业工作满15年】
7、单选题：
以下说法不正确的是（